자율적 알도스테론 분비의 전향적 표현형
자율적 알도스테론 분비의 전향적 표현형 분석: 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
원발성 알도스테론증은 알도스테론이 생리적 조절인자에 관계없이 부신에서 분비되며 나트륨/용적 부하로 적절하게 억제할 수 없는 장애입니다. 원발성 알도스테론증은 고혈압의 흔한 원인이며 상대적으로 유병률이 높습니다. 이는 원발성 알도스테론증에서 과도한 미네랄로코르티코이드 수용체 활성화가 불리한 심혈관 및 신장 결과 및 사망에 기여하기 때문에 중요합니다. 이러한 이유로 적절한 치료 개입으로 심혈관 질환을 예방할 수 있으므로 자율적 알도스테론증을 초기에 발견하는 것이 중요합니다.
고혈압에서의 중증 및 명백한 원발성 알도스테론증에 더하여, 인간 연구는 정상 혈압인 개인들 사이에서도 더 가벼운 형태의 원발성 알도스테론증이 존재할 수 있음을 보여주었습니다. 자세한 생리학적 연구에 따르면 자율적 알도스테론 분비 표현형을 가진 정상혈압인 사람은 더 큰 심장 대사 위험 인자, 손상된 신혈관 기능 및 사고성 고혈압 발병 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다. 또한, 나이가 들수록 자율적 알도스테론 분비가 더 많아지는 것과 관련이 있으며, 이는 자율적 알도스테론 분비가 시간이 지남에 따라 진행될 수 있음을 시사합니다. 이러한 유형의 "무증상" 자율적 알도스테론 분비의 유병률 및 진행에 대한 더 나은 이해는 고혈압 및 심장 대사 질환의 병인에 대한 우리의 이해를 알려줄 수 있습니다.
이 프로토콜은 고위험 정상 혈압 개인 사이에서 자율적 알도스테론 분비의 정도를 신중하게 특성화하고 시간 경과에 따른 자율적 알도스테론 분비의 진행 및 심각성과 관련성을 평가하기 위해 반복적인 표현형 연구 방문을 통해 종적으로 추적하는 전향적 종단 연구로 설계되었습니다. 심혈관 건강에. 표현형 검사 방문에는 통제된 자세와 다양한 나트륨 섭취 및 혈압의 반복 평가 하에서 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 측정이 포함됩니다.
이 전향적 코호트 연구는 시간 경과에 따른 정상 및 비정상 알도스테론 생리학에 대한 통찰력과 이것이 시간 또는 연령에 따른 고혈압 및 심혈관 대사 위험에 어떻게 기여할 수 있는지에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 35-70세
- 수축기 혈압 120~135mmHg 및/또는 이완기 혈압 75~85mmHg
다음 중 하나 이상:
- BMI ≥ 25kg/m2
- 부모 또는 형제 중 60세 이전의 고혈압 가족력
- 헤모글로빈 A1c가 9% 미만인 당뇨병
수축기 혈압 115-135 mmHg 및/또는 확장기 혈압 70-85 mmHg인 경우 다음 중 두 가지 이상이 있어야 합니다.
- BMI ≥ 25kg/m2
- 부모 또는 형제 중 60세 이전의 고혈압 가족력
- 헤모글로빈 A1c가 9% 미만인 당뇨병
제외 기준:
- 알려진 고혈압 병력 또는 항고혈압제 사용
- 뇌졸중, 관상 동맥 질환, 심근 경색, 심부전, 대뇌 또는 대동맥 동맥류 또는 자간전증의 알려진 병력.
- 화학요법제로 치료 중인 활동성 암
- 임신
- 모유 수유
- 처방된 오피오이드 약물의 매일 사용
- 불법 약물 사용(코카인, 헤로인, 메탐페타민)
- 매일 비스테로이드성 항염증제 사용
- 글루코코르티코이드의 매일 사용
- 이전 심근 경색, 심방 부정맥, 왼쪽 또는 오른쪽 번들 분기 블록의 증거를 보여주는 심전도.
- 추정 사구체 여과율 < 60 mL/min/1.73m2
- 활성 및 치료되지 않은 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증
- 비정상 선별검사실(종합대사패널, 전혈구검사, 티로트로핀)
- BMI ≥ 45kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고위험 정상혈압제
이러한 고위험 정상혈압제는 준임상적 자율적 알도스테론 분비가 풍부한 것으로 간주되며 사고성 고혈압 발병 위험이 높습니다.
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기준선에서 그리고 매년 참가자는 나트륨이 포함된 식단을 ~5일 후에 알도스테론 동적 테스트를 받게 됩니다.
식단은 >180mmol/day의 나트륨, ~50mmol/day의 칼륨, 600mg/d의 칼슘으로 구성됩니다.
기준선에서 매년 참가자는 나트륨 제한 식이요법을 ~5일 후에 알도스테론 동적 테스트를 받게 됩니다.
식단은 다음으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레닌의 변화
기간: 10년
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일차 결과는 혈장 레닌 활성의 종단적 변화를 평가하는 것입니다.
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10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사시
기간: 5 년
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나트륨 조절 억제-자극 지수의 세로 변화
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5 년
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혈압
기간: 5 년
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혈압의 세로 변화
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anand Vaidya, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018P000257
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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