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盆底肌肉本体感受神经肌肉促进的盆腔模式的影响

2018年3月31日 更新者:Josepha Karinne de Oliveira Ferro、Universidade Federal de Pernambuco
PNF 的特定模式已用于神经和风湿病康复,以改善躯干控制和姿势稳定性。 然而,没有研究分析骨盆 PNF 模式对骨盆底肌肉的影响。 我们假设本体感觉神经肌肉促进的骨盆模式通过腹肌-骨盆协同作用激活健康个体的盆底肌肉。 因此,本研究的目的是分析骨盆模式 PNF 对健康个体骨盆底肌肉募集的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

该项目将涉及三个方面:a) 通过肌电图测量分析骨盆 PNF 模式应用过程中盆底深层肌肉的激活; b) 验证这些骨盆模式的哪些对角线对这些肌肉纤维的募集有更好的影响; c) 分析运动学习后的肌电图活动(重复训练 12 次)。

研究设计:随机对照试验。

样本:将在伯南布哥联邦大学物理治疗系的学生中招募 70 名年龄在 18 至 35 岁之间的未生育、富营养化、未生育且健康的女性作为研究的一部分。 初始样本将分为两组:干预组(GI)和一组对照组(CG),通过www.randomization.com随机分配 由对结果视而不见的研究人员进行。 随机化的结果将被放置在密封且不透明的信封中,信息将仅在进行干预时才向负责培训的成员透露,以保证分配的保密性。 该研究将是三盲的,因为参与者的随机化和分配将由研究人员 A、肌电图评估、数据制表和统计分析(研究人员 B)和干预(研究人员 C)进行。 初步分析后,将使用 GPower 软件 3.1 版进行样本计算。

方法论概要:

三名研究人员(A、B 和 C)将参与研究数据收集。 在明确解释研究期间将要执行的程序并应用知情同意书 (TCLE) 后,将对个人进行筛选以分析其资格。 最初,将使用半结构化表格来收集在结果分析过程中可能很重要的数据,例如个人和社会人口统计数据、人体测量特征、相关疾病、药物使用和妇科病史。 之后,女性性功能指数 (FSFI) 将用于评估参与者的性功能,并经过翻译和验证以供在巴西使用。

应用半结构化形式后,将使用 PERFECT 协议对志愿者进行姿势评估,使用摄影测量法进行姿势评估,并进行体格检查以对骨盆底肌肉进行功能评估。

最后,在执行 PNF 的骨盆模式时,将记录骨盆底和腹部肌肉的肌电图活动,包括主动和阻力运动。

肌电信号的记录:

将在应用骨盆 PNF 模式期间以及与 MAP 的主动收缩相关时执行表面肌电图。 为此,将使用位于腹部和骨盆底的自粘表面电极、简单且低阻抗的 MAXICOR 医疗产品(巴西巴拉那)。 根据国际电生理学和运动学学会 (ISEK) 标准化的肌电信号采集规则,低阻抗表面圆形电极(直径 25 毫米)、自粘(固体纤维素凝胶)和一次性表面电极将成为用过的。 为了消除外部干扰,将根据 SENIAM(用于肌肉无创评估的表面肌电图)项目的建议,使用位于右髂前上棘 (EIAS) 的参考电极。 为了尽量减少噪音,记录和捕获设备只会在数据收集期间连接到电池。 为了降低皮肤的阻抗,将使用湿抹布清洁该区域以定位电极,并在配准前将其擦干。 此外,为了降低皮肤的阻抗,将要求在收集数据之前对电极所在区域进行三分切术,并在手术前排空膀胱。 在应用骨盆 PNF 模式期间,将对左侧卧位的患者进行肌电图记录。 将遵循 SENIAM 描述的电极定位的一般指南,但是,分析的肌肉不包括在其特定的电极放置建议中。 因此,为了捕捉肌电信号,将沿着肌纤维的作用线定位,始终选择个体的右侧,在以下解剖结构中:

  • 腹横肌/内斜肌群:表面电极位于耻骨联合和髂前上棘 (EIAS) 之间中点近端 2 cm 处。
  • 腰方肌:表面电极位于外侧 4 厘米处,基于脊柱竖肌肌腹的椎沟,在第 12 肋骨和髂嵴之间距离的一半处略微倾斜。
  • 大腿内收肌群:大腿正中线上三分之一处。
  • 骨盆底肌肉:在仰卧位,表面电极将位于会阴时钟的三点钟和九点钟位置。

采集将在月经期之外进行,并且将要求评估的每个肌肉或肌肉群的三个最大自主收缩 (CVM) 以获得标准化测试 (AEMP RMS) 期间的最高活动。 将要求参与者可以执行的最大收缩,每次收缩持续 3 秒,每次收缩之间间隔 30 秒。

在获得 AEMP RMS 注册表后,将在执行四个独立的骨盆模式 (RMS AEMFNPI) 期间以及稍后与骨盆底肌肉收缩 (RMS AEMFNPA) 相关时执行注册表。

为获取肌电信号,使用 Miotec® 表面肌电图仪(Miotool 400 型号,Miotec Equipamentos Biomédicos Ltd. 巴西阿雷格里港)将采用四通道和 14 位模拟/数字 (A/D) 分辨率,内部增益为 1000 倍。 使用的每个通道的采样频率为 2000 Hz、110 dB 共模抑制 (CMRR)、1010 Ohm // 2pF 输入阻抗和四阶巴特沃斯模拟滤波器。 捕获的信号将使用 Miotec Suite 软件 1.0 版(Miotec®, Porto Alegre, Brazil)记录并传输到便携式计算机。

本体感受神经肌肉促进方案:

产生这些模式的骨盆运动是: 前抬高 (EA);后抑郁症 (PD);骨盆的后抬高(EP)和前凹陷(AD),共有四种特定的骨盆模式和两条对角线[前抬高和后凹陷(对角线1)和后抬高和前凹陷(对角线2)]在这项研究中,表现骨盆模式的研究,伴随着肌电信号捕获,将在学习通过节奏启动完成的技术后进行。 学习每一种模式后,将使用特定的等张组合技术进行肌电图记录,该技术将主动肌群的向心、离心和稳定收缩结合起来,而不放松。

该协议将分为四个阶段:

  1. st 阶段:在骨盆 PNF 模式执行期间肌电信号的初始记录。

    四种骨盆模式期间的肌电图信号 (RMS AEMFNPI):前抬高、后抬高、前凹陷和后凹陷将作为侧卧个体和在执行组合技术等张期间评估的每个肌肉或肌肉群中进行图案。 腹部和骨盆底肌肉的肌电图记录将进行三次,以按以下顺序进行加权平均:

    前立面模式的等张(同心、稳定和偏心)组合;后凹陷模式的等张组合(向心,稳定和偏心);先前抑郁模式的等张(向心、稳定和偏心)的组合;等张(同心、稳定和偏心)后仰模式的组合;

  2. 第二阶段:评估的每块肌肉或肌肉群在最大自主收缩期间的肌电图评估。

参与者将接受预备训练,在盆底肌肉和腹部肌肉的最大自主收缩期间,在骨盆物理治疗师和随后的肌电图记录 (AEMP RMS) 的指导下,了解盆底肌肉的正确收缩,通过标准化测试的大腿和腰椎内收肌。 为减少MAP肌电信号捕捉过程中副肌的活动,个体将采用屈膝外旋髋屈膝的背卧位,模拟Global Posture Reeducation (RPG)的青蛙姿势技术。

第 3 阶段:干预 - 运动技能训练 训练有素且经验丰富的研究人员将每周两次对 GI 中用于运动学习的骨盆 PNF 模式进行训练,为期六周。 在每个训练课程中,每个骨盆模式都会重复三个动作。

第四阶段:干预后重新评估肌电活动。 在此阶段,将在训练期后对两组(GI 和 GC)进行肌电图重新评估,遵循步骤 1(执行骨盆标准期间的隔离记录)和步骤 3(执行期间的记录)的相同顺序相关骨盆模式与 MAP 自主收缩的关系。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、巴西、+5581
        • 招聘中
        • Josepha Karinne de Oliveira Ferro
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性个体
  • 年龄在 18 至 35 岁之间
  • 健康的 menacme,富营养化,未经产
  • 骨盆底肌肉的功能评估呈现牛津量表的肌力≥3。

排除标准:

  • 孕妇将被排除在研究之外;
  • 有腹部和/或骨盆手术史的女性;
  • 泌尿妇科和神经肌肉疾病;
  • 阴道痉挛;
  • 会阴肌张力增加;
  • 慢性便秘;
  • 糖尿病;
  • 结缔组织病;
  • 肛裂;
  • 活动性痔疮; (慢性盆腔痛、梨状肌综合征、脊柱前凸或明显的腰椎矫正)
  • 吸烟者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
无干预
实验性的:干预组

训练有素且经验丰富的研究人员将每周两次对 GI 中用于运动学习的 PNF 骨盆模式进行为期六周的训练(CHRISTIANSEN 等人,2017 年)。 在每个训练课程中,每个骨盆模式都会重复三个动作:

前立面模式的等张(同心、稳定和偏心)组合;后凹陷模式的等张组合(向心、稳定和偏心);先前抑郁模式的等张(向心、稳定和偏心)的组合;等张(向心、稳定和偏心)的后抬高模式的组合;

训练有素且经验丰富的研究人员将每周两次对 GI 中用于运动学习的 PNF 骨盆模式进行为期六周的训练(CHRISTIANSEN 等人,2017 年)。 在每个训练课程中,每个骨盆模式都会重复三个动作:

前立面模式的等张(同心、稳定和偏心)组合;后凹陷模式的等张组合(向心、稳定和偏心);先前抑郁模式的等张(向心、稳定和偏心)的组合;等张(向心、稳定和偏心)的后抬高模式的组合;

其他名称:
  • 本体感觉神经肌肉促进的骨盆模式

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨盆底肌肉的肌电图激活
大体时间:一天

四种骨盆模式期间的肌电图信号 (RMS AEMFNPI):前抬高、后抬高、前凹陷和后凹陷将作为侧卧个体和在执行组合技术等张期间评估的每个肌肉或肌肉群中进行图案。 腹部和骨盆底肌肉的肌电图记录将进行三次,以按以下顺序进行加权平均:

前立面模式的等张(同心、稳定和偏心)组合;后凹陷模式的等张组合(向心、稳定和偏心);先前抑郁模式的等张(向心、稳定和偏心)的组合;等张(向心、稳定和偏心)的后抬高模式的组合;

一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨盆 PNF 模式重复训练后的运动学习
大体时间:6周
训练有素且经验丰富的研究人员将每周两次对 GI 中用于运动学习的 PNF 骨盆模式进行为期六周的训练(CHRISTIANSEN 等人,2017 年)。 在每个训练课程中,每个骨盆模式都会重复三个动作。
6周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
身体质量指数 (BMI)
大体时间:一天
将合并体重和身高以报告 BMI(以 Kg/m2 为单位)
一天
性功能
大体时间:一天
序数定性变量,将通过女性性功能指数 (FSFI) 进行测量。 得分 26 将作为变量分类的分界点,其中得分≤26 表示性功能障碍。
一天
骨盆底肌肉的力量
大体时间:一天
定性序数变量,将由牛津量表测量,分类为:(0)0级; (一)一级; (2) 二级; (三)三年级; (4) 四年级。
一天
姿势变化(骨盆)
大体时间:一天
连续的定量变量,在摄影测量过程中通过以度为单位的角度测量。
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (预期的)

2018年11月30日

研究完成 (预期的)

2019年11月30日

研究注册日期

首次提交

2018年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月23日

首次发布 (实际的)

2018年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月31日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PNF in pelvic floor muscles

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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