Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wzorców miednicy proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego na mięśnie dna miednicy

31 marca 2018 zaktualizowane przez: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
Specyficzne wzorce PNF zostały wykorzystane w rehabilitacji neurologicznej i reumatologicznej w celu poprawy kontroli tułowia i stabilności postawy. Nie ma jednak badań analizujących wpływ wzorców PNF miednicy na mięśnie dna miednicy. Stawiamy hipotezę, że miednicowe wzorce proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego aktywują mięśnie dna miednicy u zdrowych osób poprzez synergizm brzuszno-miedniczy. Dlatego celem pracy jest analiza wpływu wzorców miednicy PNF na rekrutację mięśni dna miednicy u osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt obejmie trzy aspekty: a) analizę aktywacji mięśni głębokich dna miednicy podczas stosowania wzorców PNF miednicy poprzez pomiary elektromiograficzne; b) zweryfikować, które przekątne tych wzorców miednicy mają lepszy wpływ na rekrutację tych włókien mięśniowych; c) analiza aktywności elektromiograficznej po nauce motorycznej (trening wielokrotny 12 sesji).

Projekt badania: Randomizowana, kontrolowana próba.

Próbka: Częścią badania będzie 70 zdrowych kobiet w okresie menakme, eutroficznych, nieródek iw wieku od 18 do 35 lat, rekrutowanych spośród studentek Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Federalnego w Pernambuco. Początkowa próba zostanie podzielona na dwie grupy: grupę interwencyjną (GI) i jedną grupę kontrolną (CG), randomizowaną przez www.randomization.com przez badacza, który będzie ślepy na wyniki. Wynik losowania zostanie umieszczony w zapieczętowanych i nieprzezroczystych kopertach, a informacje zostaną ujawnione osobie odpowiedzialnej za szkolenie dopiero w momencie przeprowadzenia interwencji, co gwarantuje poufność przydziału. Badanie będzie potrójnie ślepe, ponieważ randomizacja i przydział uczestników zostaną przeprowadzone przez badacza A, oceny elektromiograficzne, zestawienie danych i analizę statystyczną (badacz B) oraz interwencję (badacz C). Po wstępnej analizie zostaną przeprowadzone przykładowe obliczenia przy użyciu oprogramowania GPower w wersji 3.1.

Zarys metodyczny:

Trzech badaczy (A, B i C) będzie uczestniczyć w gromadzeniu danych badawczych. Po jasnym wyjaśnieniu procedur, które zostaną przeprowadzone podczas badania i zastosowaniu formularza świadomej zgody (TCLE), osoby zostaną poddane badaniu przesiewowemu w celu przeanalizowania kwalifikowalności. Początkowo częściowo ustrukturyzowany formularz zostanie wykorzystany do zebrania danych, które mogą być istotne podczas analizy wyników, takich jak dane osobowe i socjodemograficzne, cechy antropometryczne, choroby towarzyszące, stosowane leki i wywiad ginekologiczny. Następnie zostanie zastosowany Wskaźnik Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI) do oceny funkcji seksualnych uczestników, przetłumaczony i zatwierdzony do użytku w Brazylii.

Po zastosowaniu półstrukturalnej formy, ochotniczki zostaną poddane ocenie posturalnej za pomocą fotogrametrii oraz badaniu przedmiotowemu pod kątem czynnościowej oceny mięśni dna miednicy, z wykorzystaniem protokołu PERFECT.

Wreszcie aktywność elektromiograficzna mięśni dna miednicy i mięśni brzucha zostanie zarejestrowana podczas wykonywania wzorców miednicy PNF z ruchami aktywnymi i oporowymi.

Rejestracja sygnału elektromiograficznego:

Elektromiografia powierzchniowa zostanie przeprowadzona podczas stosowania wzorców PNF miednicy oraz w połączeniu z aktywnym skurczem MAP. W tym celu zostaną użyte samoprzylepne elektrody powierzchniowe, proste produkty medyczne MAXICOR o niskiej impedancji (Paraná, Brazylia), umieszczone w okolicy brzucha i dna miednicy. Dzięki zasadom akwizycji sygnału elektromiograficznego, znormalizowanym przez Międzynarodowe Towarzystwo Elektrofizjologii i Kinezjologii (ISEK), niskoomowe powierzchniowe elektrody okrągłe (średnica 25 mm), samoprzylepne (stały żel celulozowy) oraz jednorazowe elektrody powierzchniowe będą używany. W celu wyeliminowania zakłóceń zewnętrznych, zgodnie z zaleceniami projektu SENIAM (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles), zostanie zastosowana elektroda odniesienia umieszczona na prawym przednim górnym kole biodrowym (EIAS). Aby zminimalizować hałas, urządzenia nagrywające i przechwytujące będą podłączone do baterii tylko podczas zbierania danych. W celu zmniejszenia impedancji skóry, obszar pod elektrody zostanie oczyszczony wilgotnymi chusteczkami, osuszając go tuż przed rejestracją. Ponadto, w celu zmniejszenia impedancji skóry, przed pobraniem danych wymagane będzie wykonanie trykotomii obszaru, w którym zostanie umieszczona elektroda, a także opróżnienie pęcherza moczowego przed zabiegami. Rejestracja elektromiograficzna zostanie przeprowadzona u pacjentki leżącej na lewym boku podczas aplikacji wzorców PNF miednicy. Przestrzegane będą ogólne wytyczne dotyczące pozycjonowania elektrod opisane przez SENIAM, jednak analizowane mięśnie nie są uwzględnione w ich szczegółowych zaleceniach dotyczących umieszczenia elektrod. Dlatego, aby uchwycić sygnał elektromiograficzny, zostanie umieszczony wzdłuż linii działania włókien mięśniowych, zawsze wybierając prawą stronę osoby, w następujących strukturach anatomicznych:

  • Grupa mięśni poprzecznych brzucha / mięśni skośnych wewnętrznych: elektroda powierzchniowa umieszczona 2 cm proksymalnie od punktu środkowego między spojeniem łonowym a kolcem biodrowym przednim górnym (EIAS).
  • Mięsień kwadratowy lędźwiowy: elektroda powierzchniowa umieszczona 4 cm bocznie, na podstawie bruzdy kręgowej brzuśca mięśnia prostownika kręgosłupa z kątowaniem lekko skośnym w połowie odległości między 12. żebrem a grzebieniem biodrowym.
  • Grupa przywodzicieli uda: górna środkowa trzecia część w linii środkowej uda.
  • Mięśnie dna miednicy: w pozycji leżącej elektrody powierzchniowe będą umieszczone na godzinie trzeciej i dziewiątej zegara krocza.

Akwizycja zostanie przeprowadzona poza okresem menstruacyjnym i wymagane będą trzy maksymalne dobrowolne skurcze (CVM) każdego ocenianego mięśnia lub grupy mięśni, aby uzyskać najwyższą aktywność podczas standardowych testów (AEMP RMS). Zostanie poproszony o maksymalny skurcz, jaki uczestnik może wykonać, a każdy skurcz będzie utrzymywany przez 3 sekundy, z 30-sekundową przerwą między każdym skurczem.

Po akwizycji rejestru AEMP RMS rejestracja zostanie przeprowadzona podczas wykonywania czterech izolowanych wzorców miednicy (RMS AEMFNPI) oraz później, gdy są one związane ze skurczem mięśni dna miednicy (RMS AEMFNPA).

Aby uzyskać sygnał elektromiograficzny, elektromiograf powierzchniowy Miotec® (model Miotool 400, Miotec Equipamentos Biomédicos Ltd. Porto Alegre, Brazylia) będzie używany z czterema kanałami i 14-bitową rozdzielczością analogowo-cyfrową (A/D), z wewnętrznym wzmocnieniem 1000 razy. Częstotliwość próbkowania na kanał będzie wynosić 2000 Hz, tłumienie sygnału wspólnego (CMRR) 110 dB, impedancja wejściowa 1010 omów // 2 pF i filtr analogowy Butterwortha czwartego rzędu. Przechwycony sygnał zostanie zarejestrowany przy użyciu oprogramowania Miotec Suite Software w wersji 1.0 (Miotec®, Porto Alegre, Brazylia) i przesłany do komputera przenośnego.

Proprioceptywny protokół torowania nerwowo-mięśniowego:

Ruchy miednicy, które zapoczątkowały wzorce, to: uniesienie do przodu (EA); depresja tylna (PD); Tylne uniesienie (EP) i przednie zagłębienie (AD) miednicy, w sumie cztery określone wzorce miednicy i dwie przekątne [przednie uniesienie i tylne zagłębienie (przekątna 1) oraz tylne uniesienie i przednie zagłębienie (przekątna 2)] W tym badaniu wydajność wzorców miednicy, któremu towarzyszyć będzie rejestracja sygnału elektromiograficznego, zostanie przeprowadzona po zapoznaniu się z techniką poprzez inicjację rytmiczną. Po nauczeniu się każdego wzorca zostanie przeprowadzony zapis elektromiograficzny z wykorzystaniem specyficznej techniki kombinacji izotonicznej, która łączy koncentryczne, ekscentryczne i stabilizujące skurcze agonistycznej grupy mięśniowej bez relaksacji.

Protokół zostanie podzielony na cztery etapy:

  1. I etap: Wstępna rejestracja sygnału elektromiograficznego podczas wykonywania wzorców PNF miednicy.

    Sygnał elektromiograficzny (RMS AEMFNPI) podczas czterech wzorców miednicy: uniesienie przednie, uniesienie tylne, zagłębienie przednie i zagłębienie tylne zostanie wykonany jako odłożenie boczne indywidualnie i w każdym mięśniu lub grupie mięśni ocenianych podczas wykonywania techniki kombinowanej izotonicznie w każdym wzór. Zapis elektromiograficzny mięśni brzucha i dna miednicy zostanie wykonany trzykrotnie w celu uzyskania średniej ważonej w następujących sekwencjach:

    Połączenie izotonicznego (koncentrycznego, stabilizującego i ekscentrycznego) układu elewacji przedniej; Połączenie izotonicznego (koncentrycznego, stabilizującego i ekscentrycznego) wzoru depresji tylnej; Połączenie izotonicznego (koncentrycznego, stabilizującego i ekscentrycznego) poprzedniego wzoru depresji; Połączenie izotonicznego (koncentrycznego, stabilizującego i ekscentrycznego) tylnego układu elewacji;

  2. II etap: Ocena elektromiograficzna podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu każdego ocenianego mięśnia lub grupy mięśni.

Uczestnicy przejdą trening przygotowujący do świadomości prawidłowego skurczu mięśni dna miednicy pod okiem fizjoterapeuty miednicy oraz późniejszy zapis elektromiograficzny (AEMP RMS) podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy oraz mięśni brzucha, przywodzicieli uda i kwadratu lędźwiowego za pomocą standardowych testów. W celu zmniejszenia aktywności mięśni pomocniczych podczas wychwytywania sygnału elektromiograficznego z MAP, osoba przyjmuje pozycję leżącą na grzbiecie ze zgięciem i zewnętrzną rotacją bioder oraz zgięciem kolana, symulując postawę żaby z globalnej reedukacji postawy (RPG) technika.

Etap 3: Interwencja – Trening umiejętności motorycznych Trening wzorców PNF miednicy do nauki motorycznej w przewodzie pokarmowym będzie wykonywany dwa razy w tygodniu przez wyszkolonego i doświadczonego badacza przez sześć tygodni. Podczas każdej sesji treningowej będą powtarzane trzy ruchy w każdym schemacie miednicy.

4. etap: Ponowna ocena aktywności elektromiograficznej po interwencji. Na tym etapie zostanie przeprowadzona ponowna ocena elektromiograficzna obu grup (GI i GC) po okresie treningowym, zgodnie z tymi samymi sekwencjami kroku 1 (odosobniony zapis podczas wykonywania standardów miednicy) i kroku 3 (zapis podczas wykonywania powiązanych wzorców miednicy z dobrowolnym skurczem MAP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, +5581
        • Rekrutacyjny
        • Josepha Karinne de Oliveira Ferro
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osobniki płci żeńskiej
  • w wieku od 18 do 35 lat
  • zdrowe w menakmie, eutroficzne, nieródki
  • ocena czynnościowa mięśni dna miednicy z siłą mięśniową ≥3 w skali oksfordzkiej.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży będą wykluczone z badania;
  • kobiety z historią wcześniejszych operacji jamy brzusznej i/lub miednicy;
  • choroby uroginekologiczne i nerwowo-mięśniowe;
  • pochwica;
  • zwiększone napięcie mięśni krocza;
  • chroniczne zatwardzenie;
  • cukrzyca;
  • choroba tkanki łącznej;
  • szczeliny odbytu;
  • aktywne hemoroidy; (przewlekły ból miednicy, zespół gruszkowaty, hiperlordoza lub wyraźne wyprostowanie odcinka lędźwiowego)
  • palacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: grupa interwencyjna

Trening wzorców miednicy PNF do nauki motorycznej w przewodzie pokarmowym będzie wykonywany dwa razy w tygodniu przez wyszkolonego i doświadczonego badacza przez sześć tygodni (CHRISTIANSEN i in., 2017). Podczas każdej sesji treningowej będą powtarzane trzy ruchy w każdym schemacie miednicy:

Połączenie izotonicznego (koncentrycznego, stabilizującego i ekscentrycznego) układu elewacji przedniej; Połączenie izotonicznego (koncentrycznego, stabilizującego i ekscentrycznego) wzoru depresji tylnej; Połączenie izotonicznego (koncentrycznego, stabilizującego i ekscentrycznego) poprzedniego wzoru depresji; Połączenie izotonicznego (koncentrycznego, stabilizującego i ekscentrycznego) tylnego układu elewacji;

Trening wzorców miednicy PNF do nauki motorycznej w przewodzie pokarmowym będzie wykonywany dwa razy w tygodniu przez wyszkolonego i doświadczonego badacza przez sześć tygodni (CHRISTIANSEN i in., 2017). Podczas każdej sesji treningowej będą powtarzane trzy ruchy w każdym schemacie miednicy:

Połączenie izotonicznego (koncentrycznego, stabilizującego i ekscentrycznego) układu elewacji przedniej; Połączenie izotonicznego (koncentrycznego, stabilizującego i ekscentrycznego) wzoru depresji tylnej; Połączenie izotonicznego (koncentrycznego, stabilizującego i ekscentrycznego) poprzedniego wzoru depresji; Połączenie izotonicznego (koncentrycznego, stabilizującego i ekscentrycznego) tylnego układu elewacji;

Inne nazwy:
  • miednicowy wzór proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektromiograficzna aktywacja mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: pewnego dnia

Sygnał elektromiograficzny (RMS AEMFNPI) podczas czterech wzorców miednicy: uniesienie przednie, uniesienie tylne, zagłębienie przednie i zagłębienie tylne zostanie wykonany jako odłożenie boczne indywidualnie i w każdym mięśniu lub grupie mięśni ocenianych podczas wykonywania techniki kombinowanej izotonicznie w każdym wzór. Zapis elektromiograficzny mięśni brzucha i dna miednicy zostanie wykonany trzykrotnie w celu uzyskania średniej ważonej w następujących sekwencjach:

Połączenie izotonicznego (koncentrycznego, stabilizującego i ekscentrycznego) układu elewacji przedniej; Połączenie izotonicznego (koncentrycznego, stabilizującego i ekscentrycznego) wzoru depresji tylnej; Połączenie izotonicznego (koncentrycznego, stabilizującego i ekscentrycznego) poprzedniego wzoru depresji; Połączenie izotonicznego (koncentrycznego, stabilizującego i ekscentrycznego) tylnego układu elewacji;

pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczenie się motoryczne po powtarzalnym treningu wzorców PNF miednicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Trening wzorców miednicy PNF do nauki motorycznej w przewodzie pokarmowym będzie wykonywany dwa razy w tygodniu przez wyszkolonego i doświadczonego badacza przez sześć tygodni (CHRISTIANSEN i in., 2017). Podczas każdej sesji treningowej będą powtarzane trzy ruchy w każdym schemacie miednicy.
6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: pewnego dnia
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m2
pewnego dnia
Funkcje seksualne
Ramy czasowe: pewnego dnia
porządkowa zmienna jakościowa, która będzie mierzona za pomocą wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI). Wynik 26 zostanie użyty jako punkt odcięcia do kategoryzacji zmiennej, w której wyniki ≤ 26 wskazują na dysfunkcję seksualną.
pewnego dnia
Siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: pewnego dnia
jakościowa zmienna porządkowa, która będzie mierzona Skalą Oksfordzką, sklasyfikowana jako: (0) stopień 0; (1) stopień 1; (2) stopień 2; (3) Stopień 3; (4) Stopień 4.
pewnego dnia
Zmiana postawy (miednica)
Ramy czasowe: pewnego dnia
ciągła zmienna ilościowa, mierzona poprzez kątowanie w stopniach podczas fotogrametrii.
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PNF in pelvic floor muscles

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność silnika

Badania kliniczne na grupa interwencyjna

Subskrybuj