骨盤底筋における固有受容性神経筋促進の骨盤パターンの影響
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、次の 3 つの側面に取り組みます。 b) これらの骨盤パターンのどの対角線が、これらの筋繊維の動員により良い影響を与えるかを確認します。 c) 運動学習後の筋電活動を分析する (12 セッションの反復トレーニング)。
研究デザイン:ランダム化比較試験。
サンプル:ペルナンブコ連邦大学の理学療法学科の学生から募集された、初経、富栄養、未経産、18〜35歳の70人の健康な女性の研究の一部になります。 最初のサンプルは、介入グループ (GI) と 1 つの対照グループ (CG) の 2 つのグループに分けられ、www.randomization.com を通じて無作為化されます。 結果に関して盲目になる研究者によって。 無作為化の結果は密閉された不透明な封筒に入れられ、情報は介入が実行された瞬間にのみトレーニングを担当するメンバーに公開され、割り当ての秘密が保証されます。 参加者の無作為化と割り当ては、研究者 A、筋電図評価、データ集計と統計分析 (研究者 B)、および介入 (研究者 C) によって行われるため、研究は三重盲検になります。 初期分析の後、サンプル計算は GPower ソフトウェア バージョン 3.1 を使用して実行されます。
方法論の概要:
3 人の研究者 (A、B、C) が研究データ収集の一部となります。 研究中に実施される手順の明確な説明とインフォームドコンセントフォーム(TCLE)の適用の後、個人は適格性を分析するためのスクリーニングにかけられます。 最初に、半構造化された形式を使用して、結果の分析中に重要となる可能性のあるデータ (個人および社会人口統計データ、人体測定特性、関連疾患、薬物使用、婦人科歴など) を収集します。 その後、女性性機能指数 (FSFI) を適用して参加者の性機能を評価し、ブラジルで使用するために翻訳および検証します。
半構造化フォームの適用後、ボランティアは、写真測量法を使用した姿勢評価と、PERFECT プロトコルを使用した骨盤底筋の機能評価のための身体検査を受けます。
最後に、骨盤底筋と腹筋の筋電図活動は、アクティブおよび抵抗運動を伴う PNF の骨盤パターンの実行中に記録されます。
筋電図信号の記録:
表面筋電図検査は、骨盤 PNF パターンの適用中、および MAP の活発な収縮に関連する場合に実行されます。 そのために、腹部と骨盤底に配置された自己粘着性表面電極、シンプルで低インピーダンスの MAXICOR 医療製品 (パラナ、ブラジル) が使用されます。 International Society of Electrophysiology and Kinesiology (ISEK) によって標準化された筋電図信号の取得に関する規則により、低インピーダンス表面円形電極 (直径 25 mm)、自己接着性 (固体セルロースゲル) および使い捨て表面電極が使用されます。中古。 外部干渉を排除するために、SENIAM (筋肉の非侵襲的評価のための表面筋電図) プロジェクトの推奨に従って、右上前腸骨棘 (EIAS) に配置された参照電極が使用されます。 ノイズを最小限に抑えるため、記録およびキャプチャ デバイスは、データ収集中のみバッテリーに接続されます。 皮膚のインピーダンスを下げるために、湿ったワイプを使用して電極を配置する領域をきれいにし、登録の直前に乾かします。 また、皮膚のインピーダンスを減らすために、データ収集の前に電極が配置される領域のトリコトミーと、手順の前に膀胱を空にすることが要求されます。 筋電図の記録は、骨盤 PNF パターンの適用中に左側臥位の患者で実行されます。 SENIAM によって記述された電極の配置に関する一般的なガイドラインに従いますが、分析された筋肉は、特定の電極配置の推奨事項には含まれていません。 したがって、筋電図信号をキャプチャするには、筋線維の作用線に沿って配置され、常に次の解剖学的構造で個人の右側を選択します。
- 腹横筋/内腹斜筋群: 恥骨結合と上前腸骨棘 (EIAS) の間の中点から 2 cm 近位に表面電極を配置。
- 腰椎四角筋: 表面電極は、脊椎の直立筋の筋腹の椎骨溝に基づいて、第 12 肋骨と腸骨稜の間の距離の半分でわずかに斜めの角度で、4 cm 横に配置されています。
- 大腿内転筋群: 大腿の正中線の上部中央 3 分の 1。
- 骨盤底筋:仰臥位では、表面電極は会陰時計の 3 時と 9 時の位置に配置されます。
取得は月経期間外に実行され、評価される各筋肉または筋肉群の 3 つの最大随意収縮 (CVM) が、標準化されたテスト (AEMP RMS) 中に最高の活動を得るために要求されます。 参加者が実行できる最大の収縮が要求され、各収縮は 3 秒間維持され、各収縮の間に 30 秒の間隔があります。
AEMP RMS レジストリの取得後、レジストリは 4 つの分離された骨盤パターン (RMS AEMFNPI) の実行中に実行され、その後、骨盤底筋収縮 (RMS AEMNPA) に関連付けられたときに実行されます。
筋電信号を取得するために、Miotec® 表面筋電計 (Miotool 400 モデル、Miotec Equipamentos Biomédicos Ltd. ポルトアレグレ、ブラジル) は、1000 倍の内部ゲインを持つ 4 つのチャネルと 14 ビットのアナログ/デジタル (A/D) 解像度で使用されます。 使用されるチャネルごとのサンプリング周波数は、2000 Hz、110 dB のコモン モード除去 (CMRR)、1010 オーム // 2pF の入力インピーダンス、および 4 次バタワース アナログ フィルターです。 キャプチャされた信号は、Miotec Suite ソフトウェア バージョン 1.0 (Miotec®、ポルト アレグレ、ブラジル) を使用して記録され、ポータブル コンピューターに転送されます。
固有受容性神経筋促進プロトコル:
パターンを発生させる骨盤の動きは次のとおりです。後うつ(PD);骨盤の後部挙上 (EP) と前部陥没 (AD)、合計 4 つの特定の骨盤パターンと 2 つの対角線 [前部挙上と後部陥没 (対角 1) および後部挙上と前部陥没 (対角 2)] この研究では、パフォーマンスリズミカルなイニシエーションを通じて行われるテクニックを学習した後、筋電図信号のキャプチャを伴う骨盤パターンのテストが実行されます。 各パターンを学習した後、弛緩せずにアゴニスト筋群のコンセントリック、エキセントリック、および安定化収縮を組み合わせた特定のアイソトニック コンビネーション テクニックを使用して、筋電図記録が実行されます。
プロトコルは 4 つの段階に分けられます。
第 1 段階: 骨盤 PNF パターンの実行中の筋電図信号の初期記録。
4 つの骨盤パターン中の筋電図信号 (RMS AEMFNPI): 前方挙上、後方挙上、前方抑圧、および後方抑圧は、個々の側臥位として作成され、各筋肉または筋肉群で、コンビネーション技術の実行中に評価されます。パターン。 腹部および骨盤底筋の筋電図記録は、次の順序で加重平均を実行するために 3 回行われます。
前部挙上パターンの等張性(同心、安定、偏心)の組み合わせ。等張性(同心性、安定性、および偏心性)の組み合わせの後部陥凹パターン ;前のうつ病パターンのアイソトニック(同心、安定、偏心)の組み合わせ。後部挙上パターンの等張性(同心、安定、偏心)の組み合わせ。
- 第 2 段階: 評価された各筋肉または筋肉群の最大随意収縮中の筋電図評価。
参加者は、骨盤底筋の正しい収縮を意識するための準備トレーニングを受けます。骨盤底筋と腹筋の最大随意収縮中に、骨盤底筋の指導とその後の筋電図記録 (AEMP RMS) が行われます。標準化されたテストによる大腿部と腰部の内転筋。 MAP の筋電図信号のキャプチャ中に副筋肉系の活動を減らすために、個人は背臥位を採用し、屈曲と外股関節の回転と膝の屈曲を行い、Global Posture Reeducation (RPG) のカエルの姿勢をシミュレートします。技術。
ステージ 3: 介入 - 運動技能トレーニング GI での運動学習のための骨盤 PNF パターンのトレーニングは、訓練を受けた経験豊富な研究者によって 6 週間、週に 2 回行われます。 各トレーニング セッションでは、各骨盤パターンで 3 回の動きが繰り返されます。
第4段階:介入後の筋電図活動の再評価。 この段階では、トレーニング期間後の 2 つのグループ (GI および GC) の筋電図による再評価が、ステップ 1 (骨盤基準の実行中の分離記録) およびステップ 3 (実行中の記録) の同じシーケンスに従って実行されます。関連する骨盤パターンのMAPの随意収縮。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル、+5581
- 募集
- Josepha Karinne de Oliveira Ferro
-
コンタクト:
- Josepha KO Ferro, Master
- 電話番号:+5581998058006
- メール:karinneferro@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性個人
- 18歳から35歳まで
- 初産で健康、富栄養、未経産
- オックスフォードスケールの3以上の筋力を示す骨盤底筋の機能評価。
除外基準:
- 妊娠中の女性は研究から除外されます。
- 以前の腹部および/または骨盤手術の歴史を持つ女性;
- 泌尿器科および神経筋疾患;
- 膣痙攣;
- 会陰筋緊張の増加;
- 慢性便秘;
- 糖尿病;
- 結合組織病;
- 肛門裂傷;
- アクティブな痔; (慢性骨盤痛、梨状筋症候群、前弯症または顕著な腰椎矯正)
- 喫煙者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
介入なし
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実験的:介入群
GI の運動学習のための PNF 骨盤パターンのトレーニングは、訓練を受けた経験豊富な研究者によって週に 2 回、6 週間にわたって行われます (CHRISTIANSEN et al., 2017)。 各トレーニング セッションでは、各骨盤パターンで 3 つの動きが繰り返されます。 前部挙上パターンの等張性(同心、安定、偏心)の組み合わせ。後凹みパターンの等張性(同心性、安定性、偏心性)の組み合わせ。以前のうつ病パターンの等張性(同心、安定、偏心)の組み合わせ。後部挙上パターンの等張性(同心、安定、偏心)の組み合わせ。 |
GI の運動学習のための PNF 骨盤パターンのトレーニングは、訓練を受けた経験豊富な研究者によって週に 2 回、6 週間にわたって行われます (CHRISTIANSEN et al., 2017)。 各トレーニング セッションでは、各骨盤パターンで 3 つの動きが繰り返されます。 前部挙上パターンの等張性(同心、安定、偏心)の組み合わせ。後凹みパターンの等張性(同心性、安定性、偏心性)の組み合わせ。以前のうつ病パターンの等張性(同心、安定、偏心)の組み合わせ。後部挙上パターンの等張性(同心、安定、偏心)の組み合わせ。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤底筋の筋電図活性化
時間枠:ある日
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4 つの骨盤パターン中の筋電図信号 (RMS AEMFNPI): 前方挙上、後方挙上、前方抑圧、および後方抑圧は、個々の側臥位として作成され、各筋肉または筋肉群で、コンビネーション技術の実行中に評価されます。パターン。 腹部および骨盤底筋の筋電図記録は、次の順序で加重平均を実行するために 3 回行われます。 前部挙上パターンの等張性(同心、安定、偏心)の組み合わせ。後凹みパターンの等張性(同心性、安定性、偏心性)の組み合わせ。以前のうつ病パターンの等張性(同心、安定、偏心)の組み合わせ。後部挙上パターンの等張性(同心、安定、偏心)の組み合わせ。 |
ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤PNFパターンの反復トレーニング後の運動学習
時間枠:6週間
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GI の運動学習のための PNF 骨盤パターンのトレーニングは、訓練を受けた経験豊富な研究者によって週に 2 回、6 週間にわたって行われます (CHRISTIANSEN et al., 2017)。
各トレーニング セッションでは、各骨盤パターンで 3 回の動きが繰り返されます。
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6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI)
時間枠:ある日
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体重と身長を組み合わせて BMI を Kg/m2 で報告します
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ある日
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性機能
時間枠:ある日
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女性性機能指数 (FSFI) によって測定される序数の質的変数。
スコア 26 は変数を分類するためのカットオフ ポイントとして使用され、スコア ≤ 26 は性機能障害を示します。
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ある日
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骨盤底筋の強さ
時間枠:ある日
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次のように分類される、オックスフォード スケールによって測定される質的順序変数。(0) 次数 0。 (1) グレード 1; (2) グレード 2; (3) グレード 3; (4) グレード 4。
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ある日
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姿勢変化(骨盤)
時間枠:ある日
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写真測量中の度単位の角度測定によって測定される連続的な量的変数。
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ある日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動活動の臨床試験
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Cairo University募集
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Inonu Universityまだ募集していません脳卒中 | 生活の質 | 無視、半空間 | 上肢機能 | Motor ımargery | 日常生活活動
介入群の臨床試験
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Riphah International Universityまだ募集していません
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Riphah International Universityまだ募集していません
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Mansoura Universityまだ募集していません