关节内注射期间喷雾与 EMLA 霜对疼痛的影响
2019年4月4日 更新者:SANGHYUN KIM、Soonchunhyang University Hospital
Vapocoolant Spray 与局部麻醉药膏对肩部关节内注射疼痛的影响比较
所有参与者被随机分配到喷雾组、EMLA 组和安慰剂组。
在喷雾组中,参与者在针插入前 60 分钟在针电极插入部位接受安慰剂乳膏的应用,并在该部位放置自粘敷料。
60分钟后,将敷料和药膏从部位去除,然后从30厘米的距离喷射插入部位5秒或直到皮肤变白,然后进行肩部关节内注射。
注射后,立即要求参与者填写注射疼痛的视觉模拟量表,五点李克特量表,以了解对局部麻醉的满意度。
在 EMLA 组中,参与者会收到 EMLA 霜和安慰剂喷雾剂。
在安慰剂组中,参与者接受安慰剂霜和安慰剂喷雾剂。
研究概览
详细说明
所有参与者被随机分配到喷雾组、EMLA 组和安慰剂组。
在喷雾组中,参与者在针插入前 60 分钟在针电极插入部位接受安慰剂乳膏的应用,并在该部位放置自粘敷料。 60 分钟后,从部位去除敷料和乳膏,然后使用氯乙烷喷雾剂(Walter Ritter GmbH and Co., Hamburg, Germany)从 30 cm 的距离喷洒插入部位 5 秒或直到皮肤被漂白,然后进行肩关节内注射。 注射后,立即要求参与者填写注射疼痛的视觉模拟量表,五点李克特量表,以了解对局部麻醉的满意度。
在 EMLA 组中,参与者在针插入前 60 分钟在针电极插入部位接受 EMLA 乳膏的应用,并在该部位放置自粘敷料。 60分钟后,将敷料和药膏从部位去除,然后用安慰剂喷雾剂(Evain Eau Minerale Naturelle,一种含有碳氢化合物推进剂的纯水喷雾)喷洒插入部位,然后进行肩部关节内注射。 注射后立即要求参与者填写相同的量表。
在安慰剂组中,参与者接受安慰剂霜和安慰剂喷雾剂。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
63
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:SANGHYUN KIM
- 电话号码:821023577324
- 邮箱:sanghyunkim71@gmail.com
学习地点
-
-
Gyeonggido
-
Bucheon、Gyeonggido、大韩民国、420767
- 招聘中
- Soonchunhyang University Hospital, Bucheon
-
接触:
- SANGHYUN KIM
- 电话号码:821023577324
- 邮箱:sanghyunkim71@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 谁有规范的肩关节内注射时间表
排除标准:
- 那些拒绝参加的人,那些无法理解视觉模拟量表或李克特量表的人,那些对蒸发冷却剂喷雾剂或利多卡因有过敏反应史的人,那些有寒冷不耐受史(例如雷诺综合征)的人,那些在过去 24 小时内服用过止痛药或使用过局部麻醉剂的人,既往有肩关节内注射史的人,神经系统检查显示肩部感觉异常的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:喷雾组
使用 Walter Ritter 氯乙烷喷雾剂和安慰剂乳膏
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参与者在针插入前 60 分钟在针电极插入部位接受 EMLA 或安慰剂乳膏的应用,并在该部位放置自粘敷料。
60分钟后,将敷料和药膏从部位去除,然后从30厘米的距离喷射插入部位5秒或直到皮肤变白,然后进行肩部关节内注射。
参与者在针插入前 60 分钟在针电极插入部位接受安慰剂乳膏的应用,并在该部位放置自粘敷料。
60分钟后,从部位去除敷料和药膏,然后使用Walter Ritter氯乙烷喷雾剂或安慰剂喷雾剂喷洒插入部位,然后进行肩部关节内注射。
|
实验性的:EMLA集团
使用 EMLA 乳膏和安慰剂喷雾
|
参与者在针插入前 60 分钟在针电极插入部位接受 EMLA 或安慰剂乳膏的应用,并在该部位放置自粘敷料。
60分钟后,将敷料和药膏从部位去除,然后用安慰剂喷雾剂(Evain Eau Minerale Naturelle,一种含有碳氢化合物推进剂的纯水喷雾)喷洒插入部位,然后进行肩部关节内注射。
参与者在针插入前 60 分钟在针电极插入部位接受 EMLA 霜的应用,并在该部位放置自粘敷料。
60分钟后,从部位去除敷料和药膏,然后使用Walter Ritter氯乙烷喷雾剂或安慰剂喷雾剂喷洒插入部位,然后进行肩部关节内注射。
其他名称:
|
安慰剂比较:安慰剂组
使用安慰剂乳膏和安慰剂喷雾剂
|
参与者在针插入前 60 分钟在针电极插入部位接受安慰剂乳膏的应用,并在该部位放置自粘敷料。
60分钟后,从部位去除敷料和药膏,然后使用Walter Ritter氯乙烷喷雾剂或安慰剂喷雾剂喷洒插入部位,然后进行肩部关节内注射。
参与者在针插入前 60 分钟在针电极插入部位接受 EMLA 或安慰剂乳膏的应用,并在该部位放置自粘敷料。
60分钟后,将敷料和药膏从部位去除,然后用安慰剂喷雾剂(Evain Eau Minerale Naturelle,一种含有碳氢化合物推进剂的纯水喷雾)喷洒插入部位,然后进行肩部关节内注射。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注射痛视觉模拟量表
大体时间:5分钟内
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100 毫米 VAS 由一条 100 毫米的水平线组成,左侧标记为“无疼痛”,右侧标记为“可想象的最严重疼痛”。
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5分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者满意度的五点李克特量表
大体时间:5分钟内
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五点李克特量表(1,非常同意;2,同意;3,未决定;4,不同意;5,非常不同意)用于回答以下问题:“您对手术前使用的局部麻醉方法是否满意肩关节内注射?”
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5分钟内
|
未来使用偏好的五点李克特量表
大体时间:5分钟内
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五点李克特量表(1,非常同意;2,同意;3,未决定;4,不同意;5,非常不同意)用于回答问题:“如果今天应用的局部麻醉方法再次出现,你会再次使用吗?以后还要重复肩关节内注射吗?”
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5分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:SANGHYUN KIM、Soonchunhyang University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月14日
初级完成 (预期的)
2020年3月19日
研究完成 (预期的)
2020年5月19日
研究注册日期
首次提交
2018年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月26日
首次发布 (实际的)
2018年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月4日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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