Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spray vs EMLA Cream kipuun nivelensisäisen injektion aikana

torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: SANGHYUN KIM, Soonchunhyang University Hospital

Vapocoolant-suihkeen ja paikallispuudutusvoiteen vaikutusten vertailu kipuun olkapään nivelensisäisen injektion aikana

Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti ruiskutusryhmään, EMLA-ryhmään ja lumelääkeryhmään. Suihkeryhmässä osallistujat saavat plasebovoidetta neulaelektrodin sisäänvientikohtaan 60 minuuttia ennen neulan työntämistä, ja paikalleen asetetaan itsekiinnittyvä sidos. 60 minuutin kuluttua sidos ja voide poistetaan kohdasta, sitten pistoskohtaa ruiskutetaan 30 cm:n etäisyydeltä 5 sekunnin ajan tai kunnes iho on vaalentunut, sitten suoritetaan nivelensisäinen olkapään injektio. Välittömästi injektion jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään visuaalinen analoginen asteikko injektiokivusta, viiden pisteen Likert-asteikko tyytyväisyyden osoittamiseksi paikallispuudutukseen. EMLA-ryhmässä osallistujat saavat EMLA-voidetta ja lumelääkettä. Lumeryhmässä osallistujat saavat lumelääkevoidetta ja lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti ruiskutusryhmään, EMLA-ryhmään ja lumelääkeryhmään.

Suihkeryhmässä osallistujat saavat plasebovoidetta neulaelektrodin sisäänvientikohtaan 60 minuuttia ennen neulan työntämistä, ja paikalleen asetetaan itsekiinnittyvä sidos. 60 minuutin kuluttua sidos ja kerma poistetaan kohdasta, sitten pistoskohta ruiskutetaan etyylikloridisuihkeella (Walter Ritter GmbH and Co., Hampuri, Saksa) 30 cm:n etäisyydeltä 5 sekunnin ajan tai kunnes iho on ehjä. valkaista, sitten olkapään nivelensisäinen injektio suoritetaan. Välittömästi injektion jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään visuaalinen analoginen asteikko injektiokivusta, viiden pisteen Likert-asteikko tyytyväisyyden osoittamiseksi paikallispuudutukseen.

EMLA-ryhmässä osallistujat saavat EMLA-voidetta neulaelektrodin sisääntyöntökohtaan 60 minuuttia ennen neulan työntämistä, ja paikalleen asetetaan itsekiinnittyvä sidos. 60 minuutin kuluttua sidos ja kerma poistetaan kohdasta, sitten pistoskohta ruiskutetaan plasebo-suihkeella (Evain Eau Minerale Naturelle, puhdasvesisuihke hiilivetyponneaineella), sitten olkapäälle tehdään nivelensisäinen injektio. Välittömästi injektion jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään samat asteikot.

Lumeryhmässä osallistujat saavat lumelääkevoidetta ja lumelääkettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

63

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggido
      • Bucheon, Gyeonggido, Korean tasavalta, 420767
        • Rekrytointi
        • Soonchunhyang University Hospital, Bucheon
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kenellä oli olkapään nivelensisäisen ruiskeen normatiivinen aikataulu

Poissulkemiskriteerit:

  • ne, jotka kieltäytyivät osallistumasta, ne, jotka eivät pystyneet ymmärtämään visuaalista analogista asteikkoa tai Likert-asteikkoa, ne, joilla on ollut allerginen reaktio höyryjäähdytysnestettä tai lidokaiinia kohtaan, jotka ovat aiemmin olleet kylmä-intoleransseja (esim. Raynaudin oireyhtymä), jotka ovat ottaneet kipulääkkeitä tai käyttäneet paikallispuudutteita viimeisten 24 tunnin aikana, ne, joilla on aiemmin ollut nivelensisäinen injektio olkapäähän, jotka osoittivat epänormaalia olkapään tunnetta neurologisessa tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suihkeryhmä
Walter Ritter Ethyl Chloride Spray ja lumevoide
Laite: Walter Ritter Etyylikloridisuihke
Osallistujille levitetään EMLA- tai lumelääkevoidetta neulaelektrodin sisäänvientikohtaan 60 minuuttia ennen neulan työntämistä, ja paikalleen asetetaan itsekiinnittyvä sidos. 60 minuutin kuluttua sidos ja voide poistetaan kohdasta, sitten pistoskohtaa ruiskutetaan 30 cm:n etäisyydeltä 5 sekunnin ajan tai kunnes iho on vaalentunut, sitten suoritetaan nivelensisäinen olkapään injektio.
Muut: Placebo-voide
Osallistujat saavat plasebovoidetta neulaelektrodin sisäänvientikohtaan 60 minuuttia ennen neulan työntämistä, ja paikalleen asetetaan itsekiinnittyvä sidos. 60 minuutin kuluttua sidos ja kerma poistetaan kohdasta, sitten pistoskohta ruiskutetaan Walter Ritter Etyylikloridisuihkeella tai lumelääke-suihkeella, sitten suoritetaan nivelensisäinen olkapään injektio.
Kokeellinen: EMLA ryhmä
Käytä EMLA-voidetta ja lumelääkettä
Muut: Placebo Spray
Osallistujille levitetään EMLA- tai lumelääkevoidetta neulaelektrodin sisäänvientikohtaan 60 minuuttia ennen neulan työntämistä, ja paikalleen asetetaan itsekiinnittyvä sidos. 60 minuutin kuluttua sidos ja kerma poistetaan kohdasta, sitten pistoskohta ruiskutetaan plasebo-suihkeella (Evain Eau Minerale Naturelle, puhdasvesisuihke hiilivetyponneaineella), sitten olkapäälle tehdään nivelensisäinen injektio.
Lääke: EMLA voide
Osallistujat saavat EMLA-voiteen levityksen neulaelektrodin sisäänvientikohtaan 60 minuuttia ennen neulan työntämistä, ja paikalleen asetetaan itsekiinnittyvä sidos. 60 minuutin kuluttua sidos ja kerma poistetaan kohdasta, sitten asennuskohta ruiskutetaan Walter Ritter Etyylikloridisuihkeella tai plasebo-suihkeella, sitten suoritetaan nivelensisäinen olkapään injektio.
Muut nimet:
  • EMLA 5% kerma
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Käytä lumelääkevoidetta ja lumelääkettä
Muut: Placebo-voide
Osallistujat saavat plasebovoidetta neulaelektrodin sisäänvientikohtaan 60 minuuttia ennen neulan työntämistä, ja paikalleen asetetaan itsekiinnittyvä sidos. 60 minuutin kuluttua sidos ja kerma poistetaan kohdasta, sitten pistoskohta ruiskutetaan Walter Ritter Etyylikloridisuihkeella tai lumelääke-suihkeella, sitten suoritetaan nivelensisäinen olkapään injektio.
Muut: Placebo Spray
Osallistujille levitetään EMLA- tai lumelääkevoidetta neulaelektrodin sisäänvientikohtaan 60 minuuttia ennen neulan työntämistä, ja paikalleen asetetaan itsekiinnittyvä sidos. 60 minuutin kuluttua sidos ja kerma poistetaan kohdasta, sitten pistoskohta ruiskutetaan plasebo-suihkeella (Evain Eau Minerale Naturelle, puhdasvesisuihke hiilivetyponneaineella), sitten olkapäälle tehdään nivelensisäinen injektio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko injektiokipuun
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä
100 mm:n VAS koostui 100 mm:n vaakaviivasta, joka oli merkitty "ei kipua" vasemmalla ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" oikealla.
5 minuutin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viiden pisteen Likert-asteikko osallistujien tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä
Viisipisteistä Likert-asteikkoa (1, täysin samaa mieltä; 2, samaa mieltä; 3, päättämätön; 4, eri mieltä; ja 5, täysin eri mieltä) käytetään vastaamaan kysymykseen: "Oletko tyytyväinen ennen suorittamista käytettyihin ajankohtaisiin anestesiamenetelmiin olkapään nivelensisäinen injektio?''
5 minuutin sisällä
Viiden pisteen Likert-asteikko tulevaa käyttöä varten
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä
Viisipisteistä Likert-asteikkoa (1, täysin samaa mieltä; 2, samaa mieltä; 3, päättämätön; 4, eri mieltä; ja 5, täysin eri mieltä) käytetään vastaamaan kysymykseen: "Käyttäisitkö uudelleen tänään käytössä olevia ajankohtaisia ​​puudutusmenetelmiä, jos toistetaanko olkapään nivelensisäinen injektio tulevaisuudessa?"
5 minuutin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Soonchunhyang University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: SANGHYUN KIM, Soonchunhyang University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMLA SPRAY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa