관절 내 주사 중 통증에 스프레이 대 EMLA 크림
2019년 4월 4일 업데이트: SANGHYUN KIM, Soonchunhyang University Hospital
어깨 관절내 주사시 통증에 대한 Vapocoolant Spray와 국소 마취 연고의 효과 비교
모든 참가자는 스프레이 그룹, EMLA 그룹 및 위약 그룹에 무작위로 할당됩니다.
스프레이 그룹에서 참가자는 바늘 삽입 60분 전에 바늘 전극 삽입 부위에 위약 크림을 도포하고 자가 접착 드레싱을 해당 부위에 배치합니다.
60분 후 드레싱과 크림을 해당 부위에서 제거한 후 삽입 부위에 30cm 거리에서 5초 동안 또는 피부가 하얗게 될 때까지 분사한 후 어깨 관절 내 주사를 시행합니다.
주사 직후 참가자는 주사 통증에 대한 시각적 아날로그 척도, 국소 마취에 대한 만족도에 대한 5점 리커트 척도를 작성하도록 요청받습니다.
EMLA 그룹에서 참가자는 EMLA 크림과 위약 스프레이를 받습니다.
위약 그룹에서 참가자는 위약 크림과 위약 스프레이를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 스프레이 그룹, EMLA 그룹 및 위약 그룹에 무작위로 할당됩니다.
스프레이 그룹에서 참가자는 바늘 삽입 60분 전에 바늘 전극 삽입 부위에 위약 크림을 도포하고 자가 접착 드레싱을 해당 부위에 배치합니다. 60분 후 드레싱과 크림을 해당 부위에서 제거한 후 에틸 클로라이드 스프레이(Walter Ritter GmbH and Co., Hamburg, Germany)를 사용하여 30cm 거리에서 5초 동안 또는 피부가 완전히 잠길 때까지 분사합니다. 데친 다음 어깨 관절 내 주사를 시행합니다. 주사 직후 참가자는 주사 통증에 대한 시각적 아날로그 척도, 국소 마취에 대한 만족도에 대한 5점 리커트 척도를 작성하도록 요청받습니다.
EMLA군에서는 바늘 삽입 60분 전에 바늘 전극 삽입 부위에 EMLA 크림을 도포하고 자가접착 드레싱을 그 자리에 놓는다. 60분 후 드레싱과 크림을 해당 부위에서 제거한 후 플라시보 스프레이(Evain Eau Minerale Naturelle, 탄화수소 추진제를 함유한 순수 스프레이)를 사용하여 삽입 부위에 분무한 후 어깨 관절 내 주사를 시행합니다. 주사 직후 참가자는 동일한 저울을 작성하도록 요청받습니다.
위약 그룹에서 참가자는 위약 크림과 위약 스프레이를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
63
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggido
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Bucheon, Gyeonggido, 대한민국, 420767
- 모병
- Soonchunhyang University Hospital, Bucheon
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연락하다:
- SANGHYUN KIM
- 전화번호: 821023577324
- 이메일: sanghyunkim71@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어깨 관절 내 주사의 정상적인 일정을 가진 사람
제외 기준:
- 참여를 거부한 사람, 시각적 아날로그 척도 또는 리커트 척도를 이해할 수 없는 사람, 증기냉각제 스프레이 또는 리도카인에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 사람, 한랭 불내성(예: 레이노 증후군)의 병력이 있는 사람, 24시간 이내에 진통제를 복용하거나 국소마취제를 사용한 자, 어깨에 관절강내 주사를 한 경험이 있는 자, 신경학적 검사에서 비정상적인 어깨 감각을 보인 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스프레이 그룹
Walter Ritter Ethyl Chloride 스프레이 및 위약 크림 사용
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참가자는 바늘 삽입 60분 전에 바늘 전극 삽입 부위에 EMLA 또는 플라시보 크림을 도포하고 자가 접착 드레싱을 해당 부위에 배치합니다.
60분 후 드레싱과 크림을 해당 부위에서 제거한 후 삽입 부위에 30cm 거리에서 5초 동안 또는 피부가 하얗게 될 때까지 분사한 후 어깨 관절 내 주사를 시행합니다.
참가자는 바늘 삽입 60분 전에 바늘 전극 삽입 부위에 위약 크림을 도포하고 자가 접착 드레싱을 해당 부위에 배치합니다.
60분 후 드레싱과 크림을 해당 부위에서 제거하고 Walter Ritter Ethyl chloride 스프레이 또는 위약 스프레이를 사용하여 삽입 부위에 분무한 후 어깨 관절 내 주사를 시행합니다.
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실험적: EMLA 그룹
EMLA 크림과 위약 스프레이 사용
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참가자는 바늘 삽입 60분 전에 바늘 전극 삽입 부위에 EMLA 또는 플라시보 크림을 도포하고 자가 접착 드레싱을 해당 부위에 배치합니다.
60분 후 드레싱과 크림을 해당 부위에서 제거한 후 플라시보 스프레이(Evain Eau Minerale Naturelle, 탄화수소 추진제를 함유한 순수 스프레이)를 사용하여 삽입 부위에 분무한 후 어깨 관절 내 주사를 시행합니다.
참가자는 바늘 삽입 60분 전에 바늘 전극 삽입 부위에 EMLA 크림을 도포하고 자가 접착 드레싱을 해당 부위에 배치합니다.
60분 후 드레싱과 크림을 해당 부위에서 제거하고 Walter Ritter Ethyl chloride 스프레이 또는 위약 스프레이를 사용하여 삽입 부위에 분무한 후 어깨 관절 내 주사를 시행합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
위약 크림 및 위약 스프레이 사용
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참가자는 바늘 삽입 60분 전에 바늘 전극 삽입 부위에 위약 크림을 도포하고 자가 접착 드레싱을 해당 부위에 배치합니다.
60분 후 드레싱과 크림을 해당 부위에서 제거하고 Walter Ritter Ethyl chloride 스프레이 또는 위약 스프레이를 사용하여 삽입 부위에 분무한 후 어깨 관절 내 주사를 시행합니다.
참가자는 바늘 삽입 60분 전에 바늘 전극 삽입 부위에 EMLA 또는 플라시보 크림을 도포하고 자가 접착 드레싱을 해당 부위에 배치합니다.
60분 후 드레싱과 크림을 해당 부위에서 제거한 후 플라시보 스프레이(Evain Eau Minerale Naturelle, 탄화수소 추진제를 함유한 순수 스프레이)를 사용하여 삽입 부위에 분무한 후 어깨 관절 내 주사를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 5분 이내
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100mm VAS는 왼쪽에 '통증 없음', 오른쪽에 '상상할 수 있는 최악의 통증'이라고 표시된 100mm 수평선으로 구성됩니다.
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5분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여자의 만족도를 위한 5점 리커트 척도
기간: 5분 이내
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5점 리커트 척도(1, 전적으로 동의함, 2, 동의함, 3, 미결정, 4, 동의하지 않음, 5, 매우 동의하지 않음)는 다음 질문에 답하는 데 사용됩니다. 어깨 관절내 주사?''
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5분 이내
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향후 사용을 위한 선호도에 대한 5점 리커트 척도
기간: 5분 이내
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5점 Likert 척도(1, 전적으로 동의함, 2, 동의함, 3, 미결정, 4, 동의하지 않음, 5, 매우 동의하지 않음)는 다음 질문에 답하는 데 사용됩니다. 앞으로 어깨 관절 내 주사 반복?"
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5분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SANGHYUN KIM, Soonchunhyang University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 14일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 19일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMLA SPRAY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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어깨의 유착성 관절낭염에 대한 임상 시험
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한