会阴外侧和内侧切开术的修复
连续缝合与间断缝合修复会阴外侧和内侧切开术
会阴切开术是在分娩的第二阶段为促进婴儿出生而在会阴部进行的切口。 它是一种重要的外科手术,对女性具有生理、心理和社会经济影响。 因此,不仅决定进行会阴切开术,而且如何进行会阴切开术和术后护理质量也很重要。最常进行的两种手术是会阴外侧和正中切开术,以及会阴内侧切开术。
会阴切开术修复的两种常见方法包括连续法和间断法 本研究旨在比较通过连续缝合或间断缝合修复会阴切开术后的术后疼痛。
研究概览
详细说明
工作目的:
本研究旨在比较通过连续或间断缝合修复会阴切开术后的术后疼痛。
研究人群:
所有进行会阴切开术的初产妇足月产妇都是有选择地而不是随意使用的。
E- 研究中的患者将被随机分配到以下两组中的一组:
- 会阴切开术修复的中断技术或
- 连续无结缝合技术和两组中的每一组都将被细分为内侧-外侧或外侧会阴切开术。
A 组的会阴切开术将使用间断缝合 (IT) 完成,其中包括放置三层缝合线:连续的非锁定缝合以闭合阴道上皮细胞。 从伤口的顶点上方开始,在四肢的水平处结束;三或四次间断缝合以重新缝合会阴深部和浅层肌肉;并中断经皮技术以闭合皮肤。
B 组的会阴切开术将使用连续无结缝合技术 (CKT) 完成,该技术涉及将第一针缝合在阴道创伤的顶点上方,以固定可能不可见的任何出血点。 阴道伤口、会阴肌肉(深层和浅层)和皮肤通过松散、连续、非锁定技术重新接近。 皮肤缝合线将紧密地放置在皮下组织中相当深的地方,反转并在处女膜残余物之外的阴道中放置一个末端结。
以及进行会阴内侧切开术的亚组:它被定义为从中线开始并朝向外侧和向下远离直肠的切口。切口通常长约四厘米。 除了皮肤和皮下组织外,还会切除球海绵体肌、会阴横肌和耻骨直肠肌。 和外侧会阴切开术;它始于中线外侧 1 或 2 厘米处的阴道口,并向下指向坐骨结节。
研究中的标准缝合材料将是 EGYSORB(无菌涂层合成聚乙醇酸可吸收编织缝合线)No 2/0,制造商 TAISIER-MED 公司)。
F- 将征得所有参与我们搜索的女性的书面知情同意书。
G- 数据记录:年龄、体重、身高、体重指数、使用的麻醉类型、会阴切开术的类型、花费的时间、感染或裂开的会阴切开术、出血量、产后出血量、使用的缝合材料量、使用的镇痛剂量、 VAS 检测到的疼痛严重程度。
H- 所有患者都将接受口服非麻醉性镇痛药(NSAIDs,例如;布洛芬 600 毫克,每八小时一次,持续三天,如果 NSAIDs 禁忌,对乙酰氨基酚/扑热息痛 500 毫克,每八小时一次,持续三天。
I- 抗生素预防将作为单剂广谱抗生素(如果患者对青霉素过敏,则使用第二代头孢菌素或克林霉素)
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、002
- 招聘中
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 初产妇。
- 足月妊娠。
- 在选择性而非自由会阴切开术中进行的外侧或内侧会阴切开术。
排除标准:
- 外伤的危险因素,例如;巨大儿、先天性胎儿畸形如(大眼球突出、脑积水、脊髓畸胎瘤……等)
- 仪器交付。
- 初产妇拒绝参与研究。
- 会阴切开术的其他技术。
- 早产。
- CS 的指示,例如; CPD、胎位不正和胎位不正、胎儿窘迫……等。
- 使用硬膜外镇痛药。
- 影响伤口愈合的因素,例如糖尿病、皮质类固醇治疗、慢性衰弱性疾病等。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:会阴内侧切开术的中断修复
使用间断缝合 (IT),其中包括放置三层缝合线:连续的非锁定缝合以闭合阴道上皮细胞。 从伤口的顶点上方开始,在四肢的水平处结束;三或四次间断缝合以重新缝合会阴深部和浅层肌肉;并中断经皮技术以闭合皮肤。 研究中的标准缝合材料将是 EGYSORB(无菌涂层合成聚乙醇酸可吸收编织缝合线)No 2/0 会阴侧中切开术:它被定义为从中线开始的切口,横向和向下远离直肠。切口是通常长约四厘米。 除了皮肤和皮下组织外,还会切除球海绵体肌、会阴横肌和耻骨直肠肌 |
不同技术修复会阴切开切口
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其他:持续修复外阴切开术
连续无结缝合技术 (CKT),包括将第一针缝合在阴道创伤的顶点上方,以固定可能不可见的任何出血点。
阴道伤口、会阴肌肉(深层和浅层)和皮肤通过松散、连续、非锁定技术重新接近。
皮肤缝合线将紧密地放置在皮下组织中相当深的地方,反转并在处女膜残余物之外的阴道中放置一个末端结直肠。切口通常长约四厘米。
除了皮肤和皮下组织外,还将切除球海绵体肌、会阴横肌和耻骨直肠肌。研究中的标准缝合材料将是 EGYSORB(无菌涂层合成聚乙醇酸可吸收编织缝合线)No 2/0
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不同技术修复会阴切开切口
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其他:外阴切开术的中断修复
使用间断缝合 (IT),其中包括放置三层缝合线:连续的非锁定缝合以闭合阴道上皮细胞。 从伤口的顶点上方开始,在四肢的水平处结束;三或四次间断缝合以重新缝合会阴深部和浅层肌肉;并中断经皮技术以闭合皮肤。 研究中的标准缝合材料将是 EGYSORB(无菌涂层合成聚乙醇酸可吸收编织缝合线)No 2/0 和外侧会阴切开术;它始于中线外侧 1 或 2 厘米处的阴道口,并向下指向坐骨结节 |
不同技术修复会阴切开切口
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其他:外阴切开术的持续修复
连续无结缝合技术 (CKT),包括将第一针缝合在阴道创伤的顶点上方,以固定可能不可见的任何出血点。
阴道伤口、会阴肌肉(深层和浅层)和皮肤通过松散、连续、非锁定技术重新接近。
皮肤缝合线将紧密地放置在皮下组织中相当深的地方,反转并在处女膜残余物和侧会阴切开术之外的阴道中放置一个末端结;它从中线外侧 1 或 2 厘米处的阴道口开始,向下指向坐骨结节。研究中的标准缝合材料将是 EGYSORB(无菌涂层合成聚乙醇酸可吸收编织缝合线)No 2/0
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不同技术修复会阴切开切口
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间:6个小时
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使用视觉模拟量表
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分娩后两个月的术后疼痛。
大体时间:两个月
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使用增值服务
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两个月
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修复时间(分钟)
大体时间:1小时
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1小时
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使用的缝合安瓿数量。
大体时间:1小时
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1小时
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性交困难
大体时间:两个月
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分娩后长达两个月报告性交困难 (ACOG;1995)。 根据 Marinoff 性交困难量表: 0 = 无性交困难;
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两个月
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会阴切开术的早期并发症,例如;肛门括约肌损伤、直肠粘膜损伤、出血或血肿形成。
大体时间:1小时
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1小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EPI
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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会阴切开术修复的临床试验
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Bionano GenomicsColumbia University; University of Iowa; Medical College of Wisconsin; Augusta University; University... 和其他合作者招聘中
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