Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laterális és mediolaterális epiziotómia javítása

2018. március 27. frissítette: mohammed mahmoud samy, Ain Shams University

Folyamatos versus megszakított varrás oldalsó és középső epiziotómia javítása során

Az epiziotómia egy metszés a perineumban, amelyet a vajúdás második szakaszában hajtanak végre, hogy megkönnyítsék a csecsemő születését. Ez egy fontos sebészeti beavatkozás, amelynek fiziológiai, pszichológiai és társadalmi-gazdasági hatásai vannak a nőkre. Ezért nem csak az epiziotómia elvégzésének döntése, hanem az elvégzésének módja és az utókezelés minősége is fontos. A két leggyakrabban végzett epiziotómia a laterális és a medián epiziotómia, valamint a mediolaterális epiziotómia.

Az epiziotómia javításának két gyakori módszere a folyamatos és a megszakított módszerek. Ez a tanulmány az epiziotómia folyamatos vagy megszakított varrással történő helyreállítását követő posztoperatív fájdalmak összehasonlítását célozza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A munka célja:

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az epiziotómia folyamatos vagy megszakított varrással történő helyreállítását követő posztoperatív fájdalmakat.

Vizsgálati populáció:

Minden primipara teljes időtartamú nő, akinek epiziotómiája inkább szelektív, mintsem liberális felhasználással történt.

A vizsgálatban részt vevő e-betegeket véletlenszerűen két csoport egyikébe sorolják be, akik:

  1. Az epiziotómia javításának megszakított technikája ill
  2. Folyamatos csomómentes varrástechnika, és a két csoport mindegyike medio-laterális vagy laterális epiziotómiára lesz felosztva.

Az A csoport epiziotómiája a megszakított varrat (IT) segítségével történik, amely három réteg varrat elhelyezését foglalja magában: egy folyamatos, nem reteszelő öltés a hüvely hámjának lezárására. a sebcsúcs felett kezdődően és a fourchette szintjén fejeződik be; három vagy négy megszakított varrat a mély és felületes perineális izmok újraközelítésére; és megszakította a bőr lezárására szolgáló transzkután technikát.

Az epiziotómiát a B csoportban a folyamatos csomómentes varrás technikával (CKT) végzik, amely során az első öltést a hüvelyi trauma csúcsa fölé helyezik, hogy biztosítsák az esetleg nem látható vérzési pontokat. A hüvelyi sebet, a perineális izmokat (mély és felületes) és a bőrt laza, folyamatos, nem záródó technikával közelítjük meg. A bőrvarratokat szorosan, meglehetősen mélyen helyezik el a bőr alatti szövetben, hátrafelé fordítva, és a szűzhártya maradványain túl a hüvelyben elhelyezett terminális csomóval fejezik be.

És a mediolaterális epiziotómiának alávetett alcsoportok: a középvonaltól kezdődő, a végbéltől oldalra és lefelé irányuló bemetszésként határozzák meg. A bemetszés általában körülbelül négy centiméter hosszú. A bőrön és a bőr alatti szöveteken kívül a bulbocavernosus, a haránt perineális és a puborectalis izmokat is levágják. és oldalirányú epiziotómia; A hüvelyi introitusban kezdődik a középvonaltól 1 vagy 2 cm-rel laterálisan, és lefelé, az ülőgumó felé irányul.

A vizsgálat standard varróanyaga az EGYSORB (steril bevonatú szintetikus poliglikolsav felszívódó fonott varrat) No 2/0, gyártó: TAISIER-MED Company).

F- A keresésünkben részt vevő összes nőtől írásos beleegyezést kérünk.

G- Adatrögzítés: életkor, testtömeg, testmagasság, testtömegindex, alkalmazott érzéstelenítés típusa, epiziotómia típusa, eltelt idő, fertőzés vagy tátongó epiziotómia, vérzés mennyisége, szülés utáni vérzés, felhasznált varróanyag mennyisége, fájdalomcsillapítás mennyisége, a fájdalom VAS által észlelt súlyossága.

H- minden beteg szájon át szedhető nonnarkotikus fájdalomcsillapítót (NSAID-ok, pl. ibuprofen 600 mg nyolcóránként három napon keresztül, ha az NSAID-ok ellenjavallt, acetaminofen/paracetamol 500 mg nyolc óránként három napon keresztül.

I- Antibiotikus profilaxist egy széles spektrumú antibiotikum (második generációs cefalosporin vagy klindamicin, ha a beteg allergiás a penicillinre) egyszeri adagjaként adnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 002
        • Toborzás
        • Ain Shams Maternity Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Primipara nők.
  2. Teljes terhesség.
  3. Laterális vagy mediolaterális epiziotómia inkább szelektív, mint liberális epiziotómiában.

Kizárási kritériumok:

  1. A trauma kockázati tényezője pl. macrosomia, veleszületett magzati fejlődési rendellenességek (exophthalmous major, hydrocephalus, gerincvelő teratoma stb.).
  2. Műszeres szállítás.
  3. A Primipara nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.
  4. Az epiziotómia egyéb technikái.
  5. A szülés korai kezdete.
  6. CS indikáció pl. CPD, helytelen pozíció és rossz prezentáció, magzati szorongás… stb.
  7. Epidurális fájdalomcsillapítók alkalmazása.
  8. A sebgyógyulást befolyásoló tényezők pl.; DM, kortikoszteroid terápia, krónikus legyengítő betegségek… stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: a mediolaterális epiziotómia megszakított helyreállítása

a megszakított varrat (IT) használatával, amely három réteg varrat elhelyezését jelenti: egy folyamatos, nem reteszelő öltés a hüvely hámjának lezárására. a sebcsúcs felett kezdődően és a fourchette szintjén fejeződik be; három vagy négy megszakított varrat a mély és felületes perineális izmok újraközelítésére; és megszakította a bőr lezárására szolgáló transzkután technikát.

A vizsgálatban a standard varróanyag az EGYSORB (steril bevonatú szintetikus poliglikolsav felszívódó fonott varrat). No 2/0 Mediolaterális epiziotómia: a középvonaltól kezdődő, a végbéltől oldalirányban és lefelé irányuló bemetszést jelenti. általában körülbelül négy centiméter hosszúak. A bőrön és a bőr alatti szöveteken kívül a bulbocavernosus, a haránt perineális és a puborectalis izmokat is levágják

Különböző technikák az epiziotómiás incsició javítására
EGYÉB: mediolaterális epiziotómia folyamatos javítása
folyamatos csomómentes varrástechnika (CKT), amely magában foglalja az első öltés behelyezését a hüvelyi trauma csúcsa fölé, hogy biztosítsa az esetleg nem látható vérzési pontokat. A hüvelyi sebet, a perineális izmokat (mély és felületes) és a bőrt laza, folyamatos, nem záródó technikával közelítjük meg. A bőrvarratokat szorosan, meglehetősen mélyen kell elhelyezni a bőr alatti szövetben, visszafordítva, és a hüvelyben a szűzhártya maradványain túl elhelyezett terminális csomóval fejeződik be. Mediolaterális epiziotómia: ez egy bemetszés, amely a középvonaltól kezdődik, és oldalra és lefelé irányul a szűzhártya maradványain túl. a végbél .A bemetszés általában körülbelül négy centiméter hosszú. A bőrön és a bőr alatti szöveteken kívül a bulbocavernosus, a haránt perinealis és a puborectalis izmokat is levágják. A vizsgálat standard varróanyaga az EGYSORB (steril bevonatú szintetikus poliglikolsav felszívódó fonott varrat) No 2/0
Különböző technikák az epiziotómiás incsició javítására
EGYÉB: az oldalsó epiziotómia megszakított javítása

a megszakított varrat (IT) használatával, amely három réteg varrat elhelyezését jelenti: egy folyamatos, nem reteszelő öltés a hüvely hámjának lezárására. a sebcsúcs felett kezdődően és a fourchette szintjén fejeződik be; három vagy négy megszakított varrat a mély és felületes perineális izmok újraközelítésére; és megszakította a bőr lezárására szolgáló transzkután technikát.

A standard varróanyag a vizsgálatban az EGYSORB (steril bevonatú szintetikus poliglikolsav felszívódó fonott varrat) No 2/0 és laterális epiziotómia; A hüvelyi introitusban kezdődik a középvonaltól 1 vagy 2 cm-rel laterálisan, és lefelé, az ülőgumó felé irányul.

Különböző technikák az epiziotómiás incsició javítására
EGYÉB: oldalsó epiziotómia folyamatos javítása
folyamatos csomómentes varrástechnika (CKT), amely magában foglalja az első öltés behelyezését a hüvelyi trauma csúcsa fölé, hogy biztosítsa az esetleg nem látható vérzési pontokat. A hüvelyi sebet, a perineális izmokat (mély és felületes) és a bőrt laza, folyamatos, nem záródó technikával közelítjük meg. A bőrvarratokat szorosan, meglehetősen mélyen helyezik el a bőr alatti szövetben, hátrafelé fordítva, és a szűzhártya maradványain túl a hüvelyben elhelyezett terminális csomóval fejezik be. Az oldalsó epiziotómia; A hüvelyi introitusban kezdődik, a középvonaltól 1 vagy 2 cm-rel laterálisan, és lefelé irányul az ülőgumó felé. A vizsgálat standard varróanyaga az EGYSORB (steril bevonatú szintetikus poliglikolsav felszívódó fonott varrat) No 2/0.
Különböző technikák az epiziotómiás incsició javítására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 6 óra
vizuális analóg skála segítségével
6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom két hónappal a szülés után.
Időkeret: KÉT HÓNAP
VAS használatával
KÉT HÓNAP
Javítási idő (perc)
Időkeret: 1 óra
1 óra
A felhasznált varrat-ampullák száma.
Időkeret: 1 óra
1 óra
Dyspareunia
Időkeret: Két hónap

A dyspareuniát a szülés után legfeljebb két hónappal jelentettek (ACOG;1995). Marinoff dyspareunia skála szerint:

0 = nincs dyspareunia;

  1. = kényelmetlenséget okoz, de nem zavarja a közösülés gyakoriságát;
  2. = néha megakadályozza a közösülést; és
  3. = teljesen megakadályozza a közösülést.
Két hónap
Az epiziotómia korai szövődményei pl. anális spincter sérülés, végbél nyálkahártya sérülés, vérzés vagy hematoma képződés.
Időkeret: 1 óra
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EPI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a epiziotómia javítása

3
Iratkozz fel