Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reparation af lateral og mediolateral episiotomi

27. marts 2018 opdateret af: mohammed mahmoud samy, Ain Shams University

Kontinuerlig versus afbrudt suturering ved reparation af lateral og mediolateral episiotomi

Episiotomi er et snit i mellemkødet, der udføres under den anden fase af fødslen for at lette fødslen af ​​et spædbarn. Det er et vigtigt kirurgisk indgreb med fysiologiske, psykologiske og socioøkonomiske effekter på kvinder. Derfor er ikke kun beslutningen om at udføre en episiotomi, men også hvordan den udføres og kvaliteten af ​​efterbehandlingen vigtig. De to oftest udførte er lateral og median episiotomi, samt mediolateral episiotomi.

To almindelige metoder til reparation af episiotomi omfatter kontinuerlige og afbrudte metoder. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne mellem postoperativ smerte efter reparation af episiotomi ved kontinuerlig eller afbrudt suturering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med arbejdet:

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne postoperativ smerte efter reparation af episiotomi ved kontinuerlig eller afbrudt suturering.

Undersøgelsespopulation:

Alle primipara fuldtids kvinder med episiotomi udført i en selektiv snarere end liberal brug.

E-patienter i undersøgelsen vil blive randomiseret i en af ​​to grupper, enten dem, der har:

  1. Afbrudt teknik af episiotomi reparation eller
  2. Kontinuerlig knudeløs suturteknik og hver af de to grupper vil blive underopdelt i enten mediolateral eller lateral episiotomi.

Episiotomien i gruppe A vil blive udført ved hjælp af den afbrudte sutur (IT), som involverer anbringelse af tre lag af suturer: en kontinuerlig ikke-låsende søm for at lukke det vaginale epitel. begynder over spidsen af ​​såret og slutter på niveau med fourchette; tre eller fire afbrudte suturer for at gentilnærme de dybe og overfladiske perineale muskler; og afbrudt transkutan teknik for at lukke huden.

Episiotomien i gruppe B vil blive udført ved hjælp af den kontinuerlige knudeløse suturteknik (CKT), som involverer at placere det første sting over toppen af ​​vaginalt traume for at sikre eventuelle blødningspunkter, der måske ikke er synlige. Vaginale sår, perineale muskler (dybe og overfladiske) og hud gentilnærmes med en løs, kontinuerlig, ikke-låsende teknik. Hudsuturerne vil blive placeret tæt temmelig dybt i det subkutane væv, vende tilbage og afslutte med en terminal knude placeret i skeden ud over hymeneal-resterne.

Og undergrupper udsat for Mediolateral episiotomi: det er defineret som et snit, der begynder i midterlinjen og er rettet lateralt og nedad væk fra endetarmen. Snittet er normalt omkring fire centimeter langt. Ud over huden og det subkutane væv vil bulbocavernosus, tværgående perineal og puborectalis muskler blive skåret over. Og lateral episiotomi; Den begynder i vaginal introitus 1 eller 2 cm lateralt for midtlinjen og er rettet nedad mod ischial tuberositet.

Standard suturmaterialet i undersøgelsen vil være EGYSORB (steril coated syntetisk polyglykolsyre absorberbar flettet sutur) nr. 2/0, producent TAISIER-MED Company).

F- Skriftligt informeret samtykke vil blive taget fra alle kvinder, der deltager i vores søgning.

G- Dataregistrering: alder, vægt, højde, kropsmasseindeks, anvendt anæstesitype, type episiotomi, tid taget, infektion eller gabende episiotomi, mængden af ​​blødning, blødning efter fødslen, mængden af ​​anvendt suturmateriale, mængden af ​​anvendt analgesi, sværhedsgraden af ​​smerte påvist af VAS.

H- alle patienter vil få orale ikke-narkotiske analgetika (NSAID'er f.eks. ibuprofen 600 mg hver ottende time i tre dage, hvis NSAID'er er kontraindiceret acetaminophen/paracetamol 500 mg hver ottende time i tre dage.

I- Antibiotikaprofylakse vil blive givet som en enkelt dosis af et bredspektret antibiotikum (anden generation af cephalosporin eller clindamycin, hvis patienten er allergisk over for penicillin

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 002
        • Rekruttering
        • Ain Shams Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Primipara kvinder.
  2. Fuldtids graviditet.
  3. Lateral eller mediolateral episiotomi udført i selektiv snarere end liberal episiotomi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Risikofaktor for traume f.eks.; makrosomi, medfødte føtale misdannelser som (exophthalmous major, hydrocephalus, rygmarvsteratom...osv.
  2. Instrumentel levering.
  3. Primipara nægter at være i undersøgelsen.
  4. Andre teknikker til episiotomi.
  5. For tidligt begyndende fødsel.
  6. Indikation for CS fx; CPD, fejlstilling og fejlpræsentation, føtal lidelse….osv.
  7. Brug af epidurale analgetika.
  8. Faktorer, der påvirker sårheling, f.eks. DM, kortikosteroidbehandling, kroniske invaliderende sygdomme...osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: afbrudt reparation af mediolateral episiotomi

ved at bruge den afbrudte sutur (IT), som involverer anbringelse af tre lag af suturer: en kontinuerlig ikke-låsende søm for at lukke det vaginale epitel. begynder over spidsen af ​​såret og slutter på niveau med fourchette; tre eller fire afbrudte suturer for at gentilnærme de dybe og overfladiske perineale muskler; og afbrudt transkutan teknik for at lukke huden.

Standard suturmaterialet i undersøgelsen vil være EGYSORB (steril coated syntetisk polyglycolsyre absorberbar flettet sutur) nr. 2/0 Mediolateral episiotomi: det er defineret som et snit, der begynder i midterlinjen og er rettet lateralt og nedad væk fra endetarmen. Snittet er normalt omkring fire centimeter lang. Ud over huden og det subkutane væv vil bulbocavernosus, tværgående perineal og puborectalis muskler blive skåret over.

Forskellige teknikker til reparation af episiotomi-snit
ANDET: kontinuerlig reparation af mediolateral episiotomi
Kontinuerlig knudeløs suturteknik (CKT), som involverer at placere det første sting over toppen af ​​vaginalt traume for at sikre eventuelle blødningspunkter, der måske ikke er synlige. Vaginale sår, perineale muskler (dybe og overfladiske) og hud gentilnærmes med en løs, kontinuerlig, ikke-låsende teknik. Hudsuturerne vil blive placeret tæt temmelig dybt i det subkutane væv, vende tilbage og afsluttes med en terminal knude placeret i skeden ud over hymeneal-resterne Mediolateral episiotomi: det defineres som et snit, der begynder i midterlinjen og rettet lateralt og nedad væk fra endetarmen .Snittet er normalt omkring fire centimeter langt. Ud over huden og subkutane væv vil bulbocavernosus, transversale perineal og puborectalis muskler blive skåret. Standard suturmaterialet i undersøgelsen vil være EGYSORB (steril coated syntetisk polyglycolsyre absorberbar flettet sutur) No 2/0
Forskellige teknikker til reparation af episiotomi-snit
ANDET: afbrudt reparation af lateral episiotomi

ved at bruge den afbrudte sutur (IT), som involverer anbringelse af tre lag af suturer: en kontinuerlig ikke-låsende søm for at lukke det vaginale epitel. begynder over spidsen af ​​såret og slutter på niveau med fourchette; tre eller fire afbrudte suturer for at gentilnærme de dybe og overfladiske perineale muskler; og afbrudt transkutan teknik for at lukke huden.

Standard suturmaterialet i undersøgelsen vil være EGYSORB (steril coated syntetisk polyglycolsyre absorberbar flettet sutur) nr. 2/0 og lateral episiotomi; Den begynder i vaginal introitus 1 eller 2 cm lateralt for midtlinjen og er rettet nedad mod ischial tuberositet

Forskellige teknikker til reparation af episiotomi-snit
ANDET: kontinuerlig reparation af lateral episiotomi
Kontinuerlig knudeløs suturteknik (CKT), som involverer at placere det første sting over toppen af ​​vaginalt traume for at sikre eventuelle blødningspunkter, der måske ikke er synlige. Vaginale sår, perineale muskler (dybe og overfladiske) og hud gentilnærmes med en løs, kontinuerlig, ikke-låsende teknik. Hudsuturerne vil blive placeret tæt temmelig dybt i det subkutane væv, vende tilbage og afslutte med en terminal knude placeret i skeden ud over hymeneal resterne og lateral episiotomi; Det begynder i vaginal introitus 1 eller 2 cm lateralt til midterlinjen og er rettet nedad mod ischial tuberositet. Standard suturmaterialet i undersøgelsen vil være EGYSORB (steril coated syntetisk polyglycolsyre absorberbar flettet sutur) No 2/0
Forskellige teknikker til reparation af episiotomi-snit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 6 timer
ved hjælp af visuel analog skala
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter to måneder efter fødslen.
Tidsramme: TO MÅNEDER
ved hjælp af VAS
TO MÅNEDER
Tid det tager at reparere (min)
Tidsramme: 1 time
1 time
Antal anvendte suturampuller.
Tidsramme: 1 time
1 time
Dyspareuni
Tidsramme: to måneder

Dyspareuni rapporteret op til to måneder efter fødslen (ACOG;1995). i henhold til Marinoff dyspareuni-skalaen:

0 = ingen dyspareuni;

  1. = forårsager ubehag, men forstyrrer ikke hyppigheden af ​​samleje;
  2. = forhindrer undertiden samleje; og
  3. = forhindrer fuldstændig samleje.
to måneder
Tidlig komplikation af episiotomi f.eks.; anal spincterskade, rektal slimhindeskade, blødning eller hæmatomdannelse.
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med reparation af episiotomi

3
Abonner