외측 및 내외측 회음 절개술의 수리
외측 및 내외측 회음 절개술의 봉합 시 연속 봉합과 단속 봉합
회음절개술은 분만 2기 동안 아기의 출산을 촉진하기 위해 회음부를 절개하는 것입니다. 여성에게 생리적, 심리적, 사회경제적 영향을 미치는 중요한 수술입니다. 따라서 회음절개술을 시행하는 방법뿐만 아니라 어떻게 시행하고 사후관리의 질도 중요하다.
회음절개 봉합의 일반적인 두 가지 방법에는 연속 봉합과 단속 봉합이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
작업의 목표:
본 연구는 연속봉합과 단속봉합에 의한 회음절개 봉합 후 수술 후 통증을 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 인구:
회음절개술을 받은 모든 초임산 여성은 자유로운 사용보다는 선택적으로 사용합니다.
E- 연구의 환자는 다음과 같은 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 회음 절개 수리의 중단된 기술 또는
- 연속 무매듭 봉합술과 두 그룹 각각은 정중외측 또는 외측회음절개로 세분화됩니다.
그룹 A의 회음절개술은 3겹의 봉합사를 포함하는 중단 봉합사(IT)를 사용하여 수행됩니다. 상처의 정점 위에서 시작하여 포쉐트 수준에서 마무리됩니다. 3개 또는 4개의 중단된 봉합사를 통해 심부 및 표면 회음부 근육을 다시 근사화합니다. 피부를 닫는 단속 경피적 기술.
그룹 B의 회음절개술은 눈에 보이지 않을 수 있는 출혈 지점을 확보하기 위해 질 외상의 정점 위에 첫 번째 스티치를 배치하는 연속 매듭 없는 봉합 기술(CKT)을 사용하여 수행됩니다. 질 상처, 회음근(심부 및 표면) 및 피부는 느슨하고 연속적이며 잠기지 않는 기술로 재접근됩니다. 피부 봉합사는 피하 조직에 밀접하게 상당히 깊게 배치되며, 뒤로 반전되어 처녀막 잔해 너머 질에 배치된 말단 매듭으로 마무리됩니다.
그리고 정중외측 절개술을 받는 하위 그룹: 정중선에서 시작하여 직장에서 측면 및 아래쪽으로 향하는 절개로 정의됩니다. 절개는 일반적으로 길이가 약 4cm입니다. 피부와 피하 조직 외에도 구해면체근, 횡회음근, 치골직장근이 절단됩니다. 및 측면 회음절개술; 그것은 정중선에서 측면으로 1~2cm 떨어진 질 입구에서 시작하여 좌골 결절을 향해 아래쪽으로 향합니다.
연구의 표준 봉합사 재료는 EGYSORB(멸균 코팅된 합성 폴리글리콜산 흡수성 편조 봉합사) No 2/0, 제조사 TAISIER-MED Company)입니다.
F- 우리 수색에 참여하는 모든 여성들로부터 서면 동의서를 받을 것입니다.
G- 데이터 기록: 연령, 체중, 키, 체질량 지수, 사용된 마취 유형, 회음 절개 유형, 소요 시간, 감염 또는 틈이 있는 회음 절개, 출혈량, 산후 출혈, 사용된 봉합 재료의 양, 사용된 진통의 양, VAS에 의해 감지된 통증의 심각도.
H- 모든 환자에게 경구용 비마약성 진통제(NSAIDs 예: 3일 동안 8시간마다 이부프로펜 600mg, NSAID가 금기인 경우 3일 동안 8시간마다 아세트아미노펜/파라세타몰 500mg을 투여합니다.
I- 항생제 예방은 광범위 항생제(환자가 페니실린에 알레르기가 있는 경우 2세대 세팔로스포린 또는 클린다마이신)의 단일 용량으로 제공됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 002
- 모병
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 프리미파라 여성.
- 만기 임신.
- 외측 또는 내외측 회음절개술은 자유로운 외음절개술이 아닌 선택적으로 수행됩니다.
제외 기준:
- 외상의 위험 인자 예; 거구증, 선천성 태아 기형(전구돌출증, 뇌수종, 척수 기형종 등)
- 기악 배달.
- Primipara는 연구 참여를 거부합니다.
- episiotomy의 다른 기술.
- 조산의 시작.
- CS에 대한 표시 예; CPD, 잘못된 위치 및 잘못된 표현, 태아 고통…
- 경막외 진통제 사용.
- 상처 치유에 영향을 미치는 요인 예: DM, 코르티코스테로이드 요법, 만성 쇠약 질환…
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 내측 외음 절개술의 중단 수리
3겹의 봉합을 포함하는 중단 봉합사(IT) 사용: 질 상피를 폐쇄하기 위한 연속 비잠금 봉합. 상처의 정점 위에서 시작하여 포쉐트 수준에서 마무리됩니다. 3개 또는 4개의 중단된 봉합사를 통해 심부 및 표면 회음부 근육을 다시 근사화합니다. 피부를 닫는 단속 경피적 기술. 연구의 표준 봉합사 재료는 EGYSORB(멸균 코팅된 합성 폴리글리콜산 흡수성 편조 봉합사) No 2/0 Mediolateral episiotomy입니다. 절개는 정중선에서 시작하여 직장에서 옆으로 아래쪽으로 향하는 절개로 정의됩니다. 절개는 보통 길이는 약 4센티미터입니다. 피부와 피하 조직 외에도 구해면체근, 횡회음근, 치골직장근이 절단됩니다. |
Episiotomy 절개의 복구를 위한 다른 기술
|
|
다른: 내측 외음 절개술의 지속적인 수리
연속 무매듭 봉합 기법(CKT)은 눈에 보이지 않을 수 있는 출혈 지점을 확보하기 위해 질 외상의 정점 위에 첫 번째 바늘을 꿰매는 것을 포함합니다.
질 상처, 회음근(심부 및 표면) 및 피부는 느슨하고 연속적이며 잠기지 않는 기술로 재접근됩니다.
피부 봉합은 피하 조직에 매우 깊숙이 밀접하게 배치되며, 뒤쪽으로 반전되고 처녀막 잔해 너머 질에 배치된 말단 매듭으로 마무리됩니다. 직장.절개 길이는 보통 약 4센티미터입니다.
피부와 피하 조직 외에도 구해면체근, 횡회음근, 치골직장근이 절단됩니다. 연구의 표준 봉합사 재료는 EGYSORB(멸균 코팅된 합성 폴리글리콜산 흡수성 편조 봉합사) No 2/0입니다.
|
Episiotomy 절개의 복구를 위한 다른 기술
|
|
다른: 측면 episiotomy의 중단 수리
3겹의 봉합을 포함하는 중단 봉합사(IT) 사용: 질 상피를 폐쇄하기 위한 연속 비잠금 봉합. 상처의 정점 위에서 시작하여 포쉐트 수준에서 마무리됩니다. 3개 또는 4개의 중단된 봉합사를 통해 심부 및 표면 회음부 근육을 다시 근사화합니다. 피부를 닫는 단속 경피적 기술. 연구의 표준 봉합사 재료는 EGYSORB(멸균 코팅된 합성 폴리글리콜산 흡수성 편조 봉합사) No 2/0 And Lateral episiotomy; 정중선에서 1 또는 2cm 측면의 질 입구에서 시작하여 좌골 결절을 향해 아래쪽으로 향합니다. |
Episiotomy 절개의 복구를 위한 다른 기술
|
|
다른: 외측 회음 절개술의 지속적인 수리
연속 무매듭 봉합 기법(CKT)은 눈에 보이지 않을 수 있는 출혈 지점을 확보하기 위해 질 외상의 정점 위에 첫 번째 바늘을 꿰매는 것을 포함합니다.
질 상처, 회음근(심부 및 표면) 및 피부는 느슨하고 연속적이며 잠기지 않는 기술로 재접근됩니다.
피부 봉합은 피하 조직에 밀접하게 상당히 깊게 배치되며, 뒤로 반전되어 처녀막 잔해를 넘어 질에 배치된 말단 매듭으로 마무리됩니다. 외음절개술; 정중선에서 측면으로 1 또는 2cm 떨어진 질 입구에서 시작하여 좌골 결절을 향해 아래쪽으로 향합니다. 연구의 표준 봉합사 재료는 EGYSORB(멸균 코팅된 합성 폴리글리콜산 흡수성 편조 봉합사) No 2/0입니다.
|
Episiotomy 절개의 복구를 위한 다른 기술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 6 시간
|
시각적 아날로그 척도 사용
|
6 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출산 2개월 후 수술 후 통증.
기간: 이 개월
|
VAS 사용
|
이 개월
|
|
수리 소요시간(분)
기간: 1 시간
|
1 시간
|
|
|
사용된 봉합사 앰플의 수.
기간: 1 시간
|
1 시간
|
|
|
성교통
기간: 이 개월
|
성교통은 분만 후 최대 2개월까지 보고되었습니다(ACOG;1995). Marinoff 성교통 척도에 따르면: 0 = 성교통 없음;
|
이 개월
|
|
회음절개술의 조기 합병증 예; 항문점막 손상, 직장 점막 손상, 출혈 또는 혈종 형성.
기간: 1 시간
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EPI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
회음 절개 상처에 대한 임상 시험
-
Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일
외음 절개술 수리에 대한 임상 시험
-
AZ Sint-Jan AV아직 모집하지 않음
-
NeoChord아직 모집하지 않음심장 질환 | 심혈관 질환 | 심장 판막 질환 | 승모판 역류 | 승모판 부전 | 승모판 탈출증 | 퇴행성
-
Edwards LifesciencesICON plc종료됨
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital아직 모집하지 않음
-
Edwards Lifesciences종료됨
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteUniversity of Sao Paulo완전한발달 장애 | 구개열 | 구순 구개열 | 한쪽 구순구개열 | 제한된 언어 개발
-
University Medical Center GroningenSt Jansdal Hospital완전한
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨