Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateraalisen ja mediolateraalisen episiotomian korjaus

tiistai 27. maaliskuuta 2018 päivittänyt: mohammed mahmoud samy, Ain Shams University

Jatkuva vs. keskeytetty ompeleminen lateraalisen ja keskilateraalisen episiotomian korjauksessa

Episiotomia on välilihan viilto, joka tehdään synnytyksen toisessa vaiheessa helpottamaan vauvan syntymää. Se on tärkeä kirurginen toimenpide, jolla on fysiologisia, psykologisia ja sosioekonomisia vaikutuksia naisiin. Siksi ei vain päätös episiotomiasta, vaan myös sen suoritustapa ja jälkihoidon laatu ovat tärkeitä. Kaksi yleisimmin suoritettua episiotomiaa ovat lateraalinen ja mediaani episiotomia sekä mediolateraalinen episiotomia.

Kaksi yleistä episiotomian korjausmenetelmää ovat jatkuvat ja keskeytetyt menetelmät Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan episiotomian korjaamisen jälkeistä postoperatiivista kipua jatkuvalla tai keskeytetyllä ompeleella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Työn tarkoitus:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeistä kipua, joka seuraa episiotomian korjaamista jatkuvalla tai keskeytetyllä ompeleella.

Tutkimuspopulaatio:

Kaikki primipara täysiaikaiset naiset, joilla on episiotomia tehty valikoivassa eikä vapaassa käytössä.

Tutkimukseen osallistuvat e-potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään joko ne, joilla on:

  1. Keskeytynyt episiotomiakorjaustekniikka tai
  2. Jatkuva solmuton ompelutekniikka ja kumpikin ryhmä jaetaan joko medio-lateraliseen tai lateraaliseen episiotomiaan.

Ryhmän A episiotomia tehdään keskeytetyllä ompeleella (IT), jossa asetetaan kolme kerrosta ompeleita: jatkuva lukkiutumaton ommel emättimen epiteelin sulkemiseksi. alkaa haavan huipun yläpuolelta ja päättyy neljäsketin tasolle; kolme tai neljä katkonaista ommelta syvien ja pinnallisten välilihasten lähentämiseksi; ja keskeytetty transkutaaninen tekniikka ihon sulkemiseksi.

Ryhmän B episiotomia tehdään jatkuvalla solmuttomalla ompelutekniikalla (CKT), jossa ensimmäinen ommel asetetaan emättimen vamman kärjen yläpuolelle, jotta voidaan varmistaa mahdolliset vuotokohdat, jotka eivät ehkä ole näkyvissä. Emättimen haava, välilihakset (syvät ja pinnalliset) ja iho lähennetään uudelleen löysällä, jatkuvalla, lukitsemattomalla tekniikalla. Ihon ompeleet asetetaan tiiviisti melko syvälle ihonalaiseen kudokseen, kääntyvät taaksepäin ja viimeistellään päätesolmulla, joka sijoitetaan emättimeen hymeneaalin jäänteiden taakse.

Ja alaryhmät, joille on kohdistettu Mediolateraalinen episiotomia: se määritellään viilloksi, joka alkaa keskiviivasta ja on suunnattu sivusuunnassa ja alaspäin poispäin peräsuolesta. Viilto on yleensä noin neljä senttimetriä pitkä. Ihon ja ihonalaisten kudosten lisäksi leikataan bulbocavernosus, poikittaiset välilihakset ja puborectalis lihakset. Ja lateraalinen episiotomia; Se alkaa emättimen introitussta 1 tai 2 cm sivusuunnassa keskiviivasta ja suuntautuu alaspäin kohti ischial tuberosityä.

Vakioommelmateriaalina tutkimuksessa on EGYSORB (steriili päällystetty synteettinen polyglykolihappoabsorboituva punottu ommel) nro 2/0, valmistaja TAISIER-MED Company).

F- Kirjallinen tietoinen suostumus otetaan kaikilta hakuihimme osallistuvilta naisilta.

G- Tietojen tallennus: ikä, paino, pituus, painoindeksi, käytetyn anestesian tyyppi, episiotomiatyyppi, kulunut aika, infektio tai avonainen episiotomia, verenvuodon määrä, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, käytetyn ommelmateriaalin määrä, käytetyn analgesian määrä, VAS:n havaitsema kivun vakavuus.

H- Kaikki potilaat saavat suun kautta ei-narkoottisia kipulääkkeitä (NSAID:t esim. ibuprofeeni 600 mg kahdeksan tunnin välein kolmen päivän ajan, jos tulehduskipulääkkeiden käyttö on vasta-aiheista, asetaminofeeni/parasetamoli 500 mg kahdeksan tunnin välein kolmen päivän ajan.

I - Antibioottiprofylaksia annetaan kerta-annoksena laajakirjoista antibioottia (toisen sukupolven kefalosporiinia tai klindamysiiniä, jos potilas on allerginen penisilliinille

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 002
        • Rekrytointi
        • Ain Shams Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Primipara naiset.
  2. Täysiaikainen raskaus.
  3. Lateraalinen tai mediolateraalinen episiotomia tehdään selektiivisessä eikä liberaalisessa episiotomiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Trauman riskitekijä esim. makrosomia, synnynnäiset sikiön epämuodostumat, kuten eksoftalmi, vesipää, selkäytimen teratomi jne.
  2. Instrumentaalinen toimitus.
  3. Primipara kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
  4. Muut episiotomiatekniikat.
  5. Ennenaikainen synnytyksen alkaminen.
  6. Indikaatio CS esim.; CPD, väärinasento ja väärin esittäminen, sikiön ahdistus… jne.
  7. Epiduraalikipulääkkeiden käyttö.
  8. Haavojen paranemiseen vaikuttavat tekijät, esim. DM, kortikosteroidihoito, krooniset heikentävät sairaudet jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: keskeytynyt mediolateraalisen episiotomian korjaus

keskeytetyn ompeleen (IT) käyttö, jossa asetetaan kolme kerrosta ompeleita: jatkuva lukkiutumaton ommel emättimen epiteelin sulkemiseksi. alkaa haavan huipun yläpuolelta ja päättyy neljäsketin tasolle; kolme tai neljä katkonaista ommelta syvien ja pinnallisten välilihasten lähentämiseksi; ja keskeytetty transkutaaninen tekniikka ihon sulkemiseksi.

Vakioommelmateriaalina tutkimuksessa on EGYSORB (steriili päällystetty synteettinen polyglykolihappoabsorboituva punottu ommel) No 2/0 Mediolateraalinen episiotomia: se määritellään viilloksi, joka alkaa keskilinjasta ja on suunnattu sivusuunnassa ja alaspäin poispäin peräsuolesta. yleensä noin neljä senttimetriä pitkä. Ihon ja ihonalaisten kudosten lisäksi leikataan bulbocavernosus, poikittaiset välilihakset ja puborectalis lihakset
Menettely: episiotomia korjaus
Erilaisia ​​tekniikoita episiotomiaincsicionin korjaamiseen
MUUTA: Mediolateraalisen episiotomian jatkuva korjaus
jatkuva solmuton ompelutekniikka (CKT), jossa ensimmäinen ommel asetetaan emättimen vamman kärjen yläpuolelle, jotta voidaan varmistaa mahdolliset vuotokohdat, jotka eivät ehkä ole näkyvissä. Emättimen haava, välilihakset (syvät ja pinnalliset) ja iho lähennetään uudelleen löysällä, jatkuvalla, lukitsemattomalla tekniikalla. Ihon ompeleet sijoitetaan tiiviisti melko syvälle ihonalaiseen kudokseen, kääntyvät taaksepäin ja päättyvät päätesolmulla, joka sijoitetaan emättimeen hymeneaalisen jäännösten taakse. Mediolateraalinen episiotomia: se määritellään viilloksi, joka alkaa keskilinjasta ja suuntautuu sivuttain ja alaspäin peräsuoleen. Viilto on yleensä noin neljä senttimetriä pitkä. Ihon ja ihonalaisten kudosten lisäksi leikataan bulbocavernosus-, poikittaisperineaali- ja puborectalis lihakset. Tutkimuksen vakioompelumateriaali on EGYSORB (steriili päällystetty synteettinen polyglykolihappoabsorboituva punottu ommel) No 2/0
Menettely: episiotomia korjaus
Erilaisia ​​tekniikoita episiotomiaincsicionin korjaamiseen
MUUTA: keskeytynyt lateraalisen episiotomian korjaus

keskeytetyn ompeleen (IT) käyttö, jossa asetetaan kolme kerrosta ompeleita: jatkuva lukkiutumaton ommel emättimen epiteelin sulkemiseksi. alkaa haavan huipun yläpuolelta ja päättyy neljäsketin tasolle; kolme tai neljä katkonaista ommelta syvien ja pinnallisten välilihasten lähentämiseksi; ja keskeytetty transkutaaninen tekniikka ihon sulkemiseksi.

Standardi ommelmateriaali tutkimuksessa on EGYSORB (steriili päällystetty synteettinen polyglykolihappoabsorboituva punottu ommel) No 2/0 ja lateraalinen episiotomia; Se alkaa emättimen introitusista 1 tai 2 cm lateraalisesti keskiviivasta ja on suunnattu alaspäin kohti lonkkatukaa
Menettely: episiotomia korjaus
Erilaisia ​​tekniikoita episiotomiaincsicionin korjaamiseen
MUUTA: lateraalisen episiotomian jatkuva korjaus
jatkuva solmuton ompelutekniikka (CKT), jossa ensimmäinen ommel asetetaan emättimen vamman kärjen yläpuolelle, jotta voidaan varmistaa mahdolliset vuotokohdat, jotka eivät ehkä ole näkyvissä. Emättimen haava, välilihakset (syvät ja pinnalliset) ja iho lähennetään uudelleen löysällä, jatkuvalla, lukitsemattomalla tekniikalla. Ihon ompeleet asetetaan tiiviisti melko syvälle ihonalaiseen kudokseen, kääntyvät taaksepäin ja viimeistellään terminaalisolmulla, joka sijoitetaan emättimeen hymeneaalisen jäännöksen taakse. Ja lateraalinen episiotomia; Se alkaa emättimen introituksesta 1 tai 2 cm sivusuunnassa keskiviivasta ja suuntautuu alaspäin kohti ischial mukulaa. Tutkimuksen vakioompelumateriaali on EGYSORB (steriili päällystetty synteettinen polyglykolihappoabsorboituva punottu ommel) No 2/0
Menettely: episiotomia korjaus
Erilaisia ​​tekniikoita episiotomiaincsicionin korjaamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 tuntia
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: KAKSI KUUKAUTTA
VAS:n avulla
KAKSI KUUKAUTTA
Korjaukseen käytetty aika (min)
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Käytettyjen ommelampullien lukumäärä.
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Dyspareunia
Aikaikkuna: kaksi kuukautta

Dyspareunia raportoitiin jopa kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen (ACOG; 1995). Marinoffin dyspareunia-asteikon mukaan:

0 = ei dyspareuniaa;

  1. = aiheuttaa epämukavuutta, mutta ei häiritse yhdynnän tiheyttä;
  2. = joskus estää yhdynnän; ja
  3. = estää yhdynnän kokonaan.
kaksi kuukautta
Episiotomian varhainen komplikaatio, esim. peräaukon spincter-vaurio, peräsuolen limakalvovaurio, verenvuoto tai hematooman muodostuminen.
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset episiotomia korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa