Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reparasjon av lateral og mediolateral episiotomi

27. mars 2018 oppdatert av: mohammed mahmoud samy, Ain Shams University

Kontinuerlig versus avbrutt suturering ved reparasjon av lateral og mediolateral episiotomi

Episiotomi er et snitt i perineum som utføres under den andre fasen av fødselen for å lette fødselen av et spedbarn. Det er et viktig kirurgisk inngrep med fysiologiske, psykologiske og sosioøkonomiske effekter på kvinner. Derfor er ikke bare beslutningen om å gjennomføre en episiotomi, men også hvordan den utføres og kvaliteten på ettervernet viktig. De to som oftest utføres er lateral og median episiotomi, samt mediolateral episiotomi.

To vanlige metoder for reparasjon av episiotomi inkluderer kontinuerlige og avbrutt metoder. Denne studien tar sikte på å sammenligne mellom postoperativ smerte etter reparasjon av episiotomi ved kontinuerlig eller avbrutt suturering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med arbeidet:

Denne studien tar sikte på å sammenligne mellom postoperativ smerte etter reparasjon av episiotomi ved kontinuerlig eller avbrutt suturering.

Studiepopulasjon:

Alle primipara fulltids kvinner med episiotomi gjort i en selektiv snarere enn liberal bruk.

E-pasienter i studien vil bli randomisert i en av to grupper, enten de som har:

  1. Avbrutt teknikk for episiotomi reparasjon eller
  2. Kontinuerlig knuteløs suturteknikk og hver av de to gruppene vil bli delt inn i enten mediolateral eller lateral episiotomi.

Episiotomien i gruppe A vil bli gjort ved å bruke den avbrutt suturen (IT) som innebærer å plassere tre lag med suturer: en kontinuerlig ikke-låsende søm for å lukke det vaginale epitelet. begynner over toppen av såret og avslutter på nivå med fourchette; tre eller fire avbrutt suturer for å reapproximere de dype og overfladiske perinealmusklene; og avbrutt transkutan teknikk for å lukke huden.

Episiotomien i gruppe B vil bli utført ved bruk av den kontinuerlige knuteløse suturteknikken (CKT) som innebærer å plassere det første sting over toppen av vaginalt traume for å sikre eventuelle blødningspunkter som kanskje ikke er synlige. Vaginale sår, perineale muskler (dype og overfladiske) og hud approksimeres på nytt med en løs, kontinuerlig, ikke-låsende teknikk. Hudsuturene vil plasseres tett nokså dypt i underhudsvevet, vende tilbake og avsluttes med en terminal knute plassert i skjeden utover hymenealrestene.

Og undergrupper utsatt for Mediolateral episiotomi: det er definert som et snitt som begynner i midtlinjen og rettet lateralt og nedover bort fra endetarmen. Snittet er vanligvis omtrent fire centimeter langt. I tillegg til huden og subkutant vev vil bulbocavernosus, transversale perineal og puborectalis muskler kuttes. Og lateral episiotomi; Den begynner i vaginal introitus 1 eller 2 cm lateralt for midtlinjen og er rettet nedover mot ischial tuberositet.

Standard suturmateriale i studien vil være EGYSORB (steril belagt syntetisk polyglykolsyre absorberbar flettet sutur) nr. 2/0, produsent TAISIER-MED Company).

F- Skriftlig informert samtykke vil bli tatt fra alle kvinner som deltar i vårt søk.

G- Dataregistrering: alder, vekt, høyde, kroppsmasseindeks, type anestesi brukt, type episiotomi, tid tatt, infeksjon eller gapet episiotomi, mengde blødninger, blødning etter fødsel, mengde suturmateriale brukt, mengde analgesi brukt, alvorlighetsgrad av smerte oppdaget av VAS.

H- alle pasienter vil få orale ikke-narkotiske analgetika (NSAIDs f.eks. ibuprofen 600 mg hver åttende time i tre dager, hvis NSAIDs er kontraindisert acetaminophen/paracetamol 500 mg hver åttende time i tre dager.

I- Antibiotikaprofylakse vil gis som en enkeltdose av et bredspektret antibiotikum (andre generasjons cefalosporin eller klindamycin hvis pasienten er allergisk mot penicillin

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 002
        • Rekruttering
        • Ain Shams Maternity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Primipara kvinner.
  2. Fulltids graviditet.
  3. Lateral eller mediolateral episiotomi utført i selektiv snarere enn liberal episiotomi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Risikofaktor for traumer f.eks; makrosomi, medfødte føtale misdannelser som (exophthalmous major, hydrocephalus, ryggmargsteratom...osv.
  2. Instrumentell levering.
  3. Primipara nekter å være i studiet.
  4. Andre teknikker for episiotomi.
  5. For tidlig start av fødsel.
  6. Indikasjon for CS f.eks; CPD, feilstilling og feilpresentasjon, føtal plager...osv.
  7. Bruk av epidural analgetika.
  8. Faktorer som påvirker sårheling, f.eks. DM, kortikosteroidbehandling, kroniske svekkende sykdommer...osv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: avbrutt reparasjon av mediolateral episiotomi

bruk av avbrutt sutur (IT) som innebærer å legge tre lag med suturer: en kontinuerlig ikke-låsende søm for å lukke det vaginale epitelet. begynner over toppen av såret og avslutter på nivå med fourchette; tre eller fire avbrutt suturer for å reapproximere de dype og overfladiske perinealmusklene; og avbrutt transkutan teknikk for å lukke huden.

Standard suturmaterialet i studien vil være EGYSORB (steril belagt syntetisk polyglykolsyre absorberbar flettet sutur) No 2/0 Mediolateral episiotomi: det er definert som et snitt som begynner i midtlinjen og rettet lateralt og nedover bort fra endetarmen. Snittet er vanligvis rundt fire centimeter lang. I tillegg til huden og subkutant vev vil bulbocavernosus, transversale perineal og puborectalis muskler kuttes

Ulike teknikker for reparasjon av episiotomisnitt
ANNEN: kontinuerlig reparasjon av mediolateral episiotomi
Kontinuerlig knuteløs suturteknikk (CKT) som innebærer å plassere det første sting over toppen av vaginalt traume for å sikre eventuelle blødningspunkter som kanskje ikke er synlige. Vaginale sår, perineale muskler (dype og overfladiske) og hud approksimeres på nytt med en løs, kontinuerlig, ikke-låsende teknikk. Hudsuturene vil plasseres tett ganske dypt i subkutan vev, reverserende tilbake og avsluttes med en terminal knute plassert i skjeden utover hymenealrestene Mediolateral episiotomi: det defineres som et snitt som begynner i midtlinjen og rettet lateralt og nedover bort fra endetarmen .Snittet er vanligvis omtrent fire centimeter langt. I tillegg til huden og subkutane vev vil bulbocavernosus, transversale perineal og puborectalis musklene kuttes. Standard suturmaterialet i studien vil være EGYSORB (steril belagt syntetisk polyglykolsyre absorberbar flettet sutur) No 2/0
Ulike teknikker for reparasjon av episiotomisnitt
ANNEN: avbrutt reparasjon av lateral episiotomi

bruk av avbrutt sutur (IT) som innebærer å legge tre lag med suturer: en kontinuerlig ikke-låsende søm for å lukke det vaginale epitelet. begynner over toppen av såret og avslutter på nivå med fourchette; tre eller fire avbrutt suturer for å reapproximere de dype og overfladiske perinealmusklene; og avbrutt transkutan teknikk for å lukke huden.

Standard suturmateriale i studien vil være EGYSORB (steril belagt syntetisk polyglykolsyre absorberbar flettet sutur) No 2/0 And Lateral episiotomy; Den begynner i vaginal introitus 1 eller 2 cm lateralt for midtlinjen og er rettet nedover mot ischial tuberosity

Ulike teknikker for reparasjon av episiotomisnitt
ANNEN: kontinuerlig reparasjon av lateral episiotomi
Kontinuerlig knuteløs suturteknikk (CKT) som innebærer å plassere det første sting over toppen av vaginalt traume for å sikre eventuelle blødningspunkter som kanskje ikke er synlige. Vaginale sår, perineale muskler (dype og overfladiske) og hud approksimeres på nytt med en løs, kontinuerlig, ikke-låsende teknikk. Hudsuturene vil plasseres tett ganske dypt i subkutan vev, vende tilbake og avsluttes med en terminal knute plassert i skjeden utover hymenealrestene og lateral episiotomi; Den begynner i vaginal introitus 1 eller 2 cm lateralt til midtlinjen og er rettet nedover mot ischial tuberosity Standard suturmaterialet i studien vil være EGYSORB (steril belagt syntetisk polyglykolsyre absorberbar flettet sutur) No 2/0
Ulike teknikker for reparasjon av episiotomisnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer
ved hjelp av visuell analog skala
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte to måneder etter fødsel.
Tidsramme: TO MÅNEDER
bruker VAS
TO MÅNEDER
Reparasjonstiden (min)
Tidsramme: 1 time
1 time
Antall suturampuller brukt.
Tidsramme: 1 time
1 time
Dyspareuni
Tidsramme: to måneder

Dyspareunia rapportert inntil to måneder etter levering (ACOG;1995). i henhold til Marinoff dyspareunia skala:

0 = ingen dyspareuni;

  1. = forårsaker ubehag, men forstyrrer ikke hyppigheten av samleie;
  2. = hindrer noen ganger samleie; og
  3. = forhindrer samleie fullstendig.
to måneder
Tidlig komplikasjon av episiotomi f.eks; anal spincterskade, rektal slimhinneskade, blødning eller hematomdannelse.
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EPI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Episiotomi sår

Kliniske studier på reparasjon av episiotomi

Abonnere