减肥手术后食物偏好评估的试点研究（BariaTaste 试点）
法国每年有超过 50,000 名患者受益于减肥手术。 然而，营养并发症（蛋白质营养不良、低血糖）很常见，原发性或继发性体重衰竭（体重恢复）几乎占手术的 20%。 减肥和手术对代谢的影响不仅与饮食摄入量的减少有关，还与热量减少无关的机制有关，例如减肥手术（胃旁路术或袖状胃切除术）后的饮食行为。 这些选择以食物特性的感知变化为指导，从而导致口味、适口性和更普遍的食物偏好的变化。 在评估饮食偏好的可用工具中，我们选择了食品利兹偏好问卷 (FLPQ) 来评估这些修改。 在此测试期间，根据预定特征分类的食品照片会以不同的说明和响应设计呈现，以隐式或明确地估计喜欢、想要食物的程度。 我们的主要假设是，使用利兹食物偏好问卷将根据所进行的减肥手术类型突出饮食偏好的差异。
我们将对三个平行组进行研究观察性研究：对照组由未接受手术的肥胖患者组成，一组接受袖状胃切除术的患者和一组接受胃旁路手术的患者。 我们将包括每组 45 名患者。 患者必须通过利兹食物偏好问卷 (LFPQ)。 我们的判断标准将是使用 LFPQ 评估的食物偏好程度。 还将使用暴食量表、耶鲁食物成瘾量表 2.0 版和紧迫性、缺乏预谋、缺乏毅力和寻求冲动行为量表 (UPPS-P) 短版对参与者的行为参数进行评估。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Pierre-Bénite、法国
- Hopital Lyon Sud
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者，男性或女性，年龄在18至65岁之间
- BMI 在 18.5 至 60 kg / m2 之间的患者：肥胖组最低 35 kg / m2
- 肥胖组减肥手术前接受初步评估的患者
- 正在接受减肥手术后随访评估的患者（袖状胃切除术或胃旁路手术后）
- 患者同意参与研究。
- 参加社会保障计划的患者或此类计划的受益人
排除标准：
- 患有其他精神疾病的患者，包括双相情感障碍或进食障碍
- 食物驱逐患者，无论是医学还是文化
- 正在进行精神药物治疗的患者（抗焦虑治疗除外）
- 患者无法表示同意，不掌握法语，
- 作者或策展人下的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第一阶段第 1 组
健康志愿者
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该研究将分两个阶段进行。
第一阶段将包括验证翻译和选择 20 名健康志愿者和 20 名营养专业卫生专业人员的图像。
他们必须用食物图片填写表格，并评估他们认为这些图片在多大程度上代表了我们在法国可以吃的东西。
这一步将使调查问卷适应我们的国家。
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第一阶段第二组
卫生专业人员
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该研究将分两个阶段进行。
第一阶段将包括验证翻译和选择 20 名健康志愿者和 20 名营养专业卫生专业人员的图像。
他们必须用食物图片填写表格，并评估他们认为这些图片在多大程度上代表了我们在法国可以吃的东西。
这一步将使调查问卷适应我们的国家。
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第 2 阶段第 1 组
对照组：未手术的肥胖患者
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在不同的测试之前，患者禁食至少 2 小时。 FLPQ 将在一组患有未手术肥胖症 (OCt) 的患者、一组接受袖状胃切除术 (OSl) 手术的患者和一组在术后 6 至 24 个月期间接受旁路手术 (OBy) 的患者之间进行比较，随机对于 6 个组合测试（2 个类别）。 该奖项可以在 6 项测试中至少 3 项的 2 节中进行。 每个测试结合了 11 个类别中的 2 个。 测试将包括 96 对 16 种食物图像，以彩色显示在计算机屏幕上。 参与者将被邀请“选择他们最想吃的食物”，方法是按下相应的计算机按钮（通过计算 E-prime 中的频率分数保存的选择）。 饥饿程度将通过类比视觉量表进行评估，范围从 0 到 10。 患者还应完成 3 个常规使用的自我问卷（暴食量表、耶鲁食物成瘾量表、UPPS-P 简版）。 |
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第 2 阶段第 2 组
接受过袖状胃切除术的患者
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在不同的测试之前，患者禁食至少 2 小时。 FLPQ 将在一组患有未手术肥胖症 (OCt) 的患者、一组接受袖状胃切除术 (OSl) 手术的患者和一组在术后 6 至 24 个月期间接受旁路手术 (OBy) 的患者之间进行比较，随机对于 6 个组合测试（2 个类别）。 该奖项可以在 6 项测试中至少 3 项的 2 节中进行。 每个测试结合了 11 个类别中的 2 个。 测试将包括 96 对 16 种食物图像，以彩色显示在计算机屏幕上。 参与者将被邀请“选择他们最想吃的食物”，方法是按下相应的计算机按钮（通过计算 E-prime 中的频率分数保存的选择）。 饥饿程度将通过类比视觉量表进行评估，范围从 0 到 10。 患者还应完成 3 个常规使用的自我问卷（暴食量表、耶鲁食物成瘾量表、UPPS-P 简版）。 |
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第 2 组第 3 组
接受过胃绕道手术的患者
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在不同的测试之前，患者禁食至少 2 小时。 FLPQ 将在一组患有未手术肥胖症 (OCt) 的患者、一组接受袖状胃切除术 (OSl) 手术的患者和一组在术后 6 至 24 个月期间接受旁路手术 (OBy) 的患者之间进行比较，随机对于 6 个组合测试（2 个类别）。 该奖项可以在 6 项测试中至少 3 项的 2 节中进行。 每个测试结合了 11 个类别中的 2 个。 测试将包括 96 对 16 种食物图像，以彩色显示在计算机屏幕上。 参与者将被邀请“选择他们最想吃的食物”，方法是按下相应的计算机按钮（通过计算 E-prime 中的频率分数保存的选择）。 饥饿程度将通过类比视觉量表进行评估，范围从 0 到 10。 患者还应完成 3 个常规使用的自我问卷（暴食量表、耶鲁食物成瘾量表、UPPS-P 简版）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食物偏好程度
大体时间：第一天
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食物偏好的程度将使用利兹食物偏好问卷进行测量，调查人员之前将以法语对法国人口进行改编，以计算每个类别图像的频率分数的形式。
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第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sylvain ICETA, MD、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 69HCL17_0694
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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