비만 수술 후 식품 선호도 평가 파일럿 수티(BariaTaste 파일럿)
프랑스에서는 매년 50,000명 이상의 환자가 비만 수술의 혜택을 받습니다. 그러나 영양 합병증(단백질 영양실조, 저혈당증)이 흔하고 일차 또는 이차 체중 부전(체중 회복)이 수술의 약 20%를 차지합니다. 체중 감소와 수술의 대사 효과는 식이 섭취 감소와 관련될 뿐만 아니라 비만 수술(위 우회술 또는 위소매절제술) 후 식습관과 같은 칼로리 감소와 독립적인 메커니즘과도 관련이 있습니다. 이러한 선택은 음식의 특성에 대한 지각된 변화에 따라 결정되며, 맛, 기호성 및 보다 일반적으로 음식 선호도의 변화를 초래합니다. 식이 선호도를 평가하는 데 사용할 수 있는 도구 중에서 이러한 수정을 평가하기 위해 FLPQ(Food Leeds Preference Questionnaire)를 선택했습니다. 이 테스트 동안 미리 결정된 특성에 따라 분류된 식품의 사진에 다양한 지침과 응답 디자인이 제시되어 암시적 또는 명시적으로 음식에 대한 선호도, 선호도를 추정합니다. 우리의 주요 가설은 Food Leeds Preference Questionnaire의 사용이 수행된 비만 수술 유형에 따라 식이 선호도의 차이를 강조할 것이라는 것입니다.
수술을 받지 않은 비만 환자로 구성된 대조군, 위소매절제술을 받은 환자군, 위우회술을 받은 환자군 등 3개의 병행군에 대한 연구 관찰 연구를 수행할 예정입니다. 우리는 그룹당 45명의 환자를 포함할 것입니다. 환자는 Leeds Food Preference Questionnaire(LFPQ)를 통과해야 합니다. 우리의 판단 기준은 LFPQ를 사용하여 평가한 음식 선호도입니다. 참가자는 또한 폭식 척도, 예일 음식 중독 척도 버전 2.0 및 급박함, 계획 부족, 인내 부족 및 감각 추구 충동 행동 척도(UPPS-P) 단축 버전을 사용하여 행동 매개변수에 대해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스
- Hôpital Lyon Sud
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자, 남성 또는 여성, 18세에서 65세 사이
- BMI가 18.5 ~ 60kg/m2인 환자: 비만 그룹의 경우 최소 35kg/m2
- 비만군에 대한 비만 수술 전 초기 평가를 받는 환자
- 비만 수술 후(위소매절제술 또는 위우회술 후) 후속 조치를 위해 평가 중인 환자
- 연구 참여에 동의하는 환자.
- 사회 보장 제도에 가입된 환자 또는 그러한 제도의 수혜자
제외 기준:
- 양극성 기분 장애 또는 섭식 장애를 포함한 다른 정신과 동반 질환이 있는 환자
- 의학적 또는 문화적 여부에 관계없이 음식 퇴거 환자
- 지속적인 향정신성 치료를 받고 있는 환자(항불안제 치료 제외)
- 동의를 할 수 없는 환자, 프랑스어를 마스터하지 못함,
- 저자 또는 큐레이터의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1단계 그룹 1
건강한 자원봉사자
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이 연구는 두 단계로 진행됩니다.
첫 번째 단계는 20명의 건강한 지원자와 20명의 영양 전문 건강 전문가에 대한 번역의 검증과 이미지 선택으로 구성됩니다.
그들은 음식 이미지로 양식을 채우고 사진이 우리가 프랑스에서 먹을 수 있는 것을 어느 정도 대표한다고 생각하는지 평가해야 합니다.
이 단계는 설문지를 우리나라에 맞게 조정합니다.
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1단계 그룹 2
건강 전문가
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이 연구는 두 단계로 진행됩니다.
첫 번째 단계는 20명의 건강한 지원자와 20명의 영양 전문 건강 전문가에 대한 번역의 검증과 이미지 선택으로 구성됩니다.
그들은 음식 이미지로 양식을 채우고 사진이 우리가 프랑스에서 먹을 수 있는 것을 어느 정도 대표한다고 생각하는지 평가해야 합니다.
이 단계는 설문지를 우리나라에 맞게 조정합니다.
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2단계 그룹 1
대조군 : 수술 없이 비만한 환자
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다른 테스트 전에 최소 2시간 동안 금식한 환자와 함께 단계를 수행했습니다. FLPQ는 무작위로 수술 후 6개월에서 24개월 사이에 비수술 비만(OCt) 환자 그룹, 위소매절제술(OS1) 수술 환자 그룹 및 바이패스(OBy) 수술 그룹 간에 비교될 것입니다. 6개의 결합된 테스트(2개 범주)에 대해. 수상은 6개 시험 중 최소 3개를 결합한 2개 세션에서 이루어질 수 있습니다. 각 테스트는 11개 범주 중 2개 범주를 결합합니다. 테스트는 컴퓨터 화면에 컬러로 표시되는 96쌍의 16가지 음식 이미지로 구성됩니다. 참가자는 해당 컴퓨터 버튼을 눌러 "가장 먹고 싶은 음식을 선택"하도록 초대됩니다(선택 항목은 E-prime에서 주파수 점수를 계산하여 저장됨). 배고픔의 수준은 0에서 10까지의 아날로그 시각적 척도에 의해 평가됩니다. 환자는 또한 일상적으로 사용되는 3가지 자가 설문지를 작성해야 합니다(폭식 척도, 예일 식품 중독 척도, UPPS-P 짧은 버전). |
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2단계 그룹 2
위소매절제술을 받은 환자
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다른 테스트 전에 최소 2시간 동안 금식한 환자와 함께 단계를 수행했습니다. FLPQ는 무작위로 수술 후 6개월에서 24개월 사이에 비수술 비만(OCt) 환자 그룹, 위소매절제술(OS1) 수술 환자 그룹 및 바이패스(OBy) 수술 그룹 간에 비교될 것입니다. 6개의 결합된 테스트(2개 범주)에 대해. 수상은 6개 시험 중 최소 3개를 결합한 2개 세션에서 이루어질 수 있습니다. 각 테스트는 11개 범주 중 2개 범주를 결합합니다. 테스트는 컴퓨터 화면에 컬러로 표시되는 96쌍의 16가지 음식 이미지로 구성됩니다. 참가자는 해당 컴퓨터 버튼을 눌러 "가장 먹고 싶은 음식을 선택"하도록 초대됩니다(선택 항목은 E-prime에서 주파수 점수를 계산하여 저장됨). 배고픔의 수준은 0에서 10까지의 아날로그 시각적 척도에 의해 평가됩니다. 환자는 또한 일상적으로 사용되는 3가지 자가 설문지를 작성해야 합니다(폭식 척도, 예일 식품 중독 척도, UPPS-P 짧은 버전). |
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2단계 그룹 3
위우회술을 받은 환자
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다른 테스트 전에 최소 2시간 동안 금식한 환자와 함께 단계를 수행했습니다. FLPQ는 무작위로 수술 후 6개월에서 24개월 사이에 비수술 비만(OCt) 환자 그룹, 위소매절제술(OS1) 수술 환자 그룹 및 바이패스(OBy) 수술 그룹 간에 비교될 것입니다. 6개의 결합된 테스트(2개 범주)에 대해. 수상은 6개 시험 중 최소 3개를 결합한 2개 세션에서 이루어질 수 있습니다. 각 테스트는 11개 범주 중 2개 범주를 결합합니다. 테스트는 컴퓨터 화면에 컬러로 표시되는 96쌍의 16가지 음식 이미지로 구성됩니다. 참가자는 해당 컴퓨터 버튼을 눌러 "가장 먹고 싶은 음식을 선택"하도록 초대됩니다(선택 항목은 E-prime에서 주파수 점수를 계산하여 저장됨). 배고픔의 수준은 0에서 10까지의 아날로그 시각적 척도에 의해 평가됩니다. 환자는 또한 일상적으로 사용되는 3가지 자가 설문지를 작성해야 합니다(폭식 척도, 예일 식품 중독 척도, UPPS-P 짧은 버전). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음식 선호도
기간: 1일차
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음식 선호도는 리즈 음식 선호도 설문지를 사용하여 측정되며, 조사자는 이미지의 각 범주에 대한 빈도 점수를 계산하는 형태로 이전에 프랑스 인구에 대해 프랑스어로 적응했습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0694
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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선호하는 음식에 대한 임상 시험
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University of California, Los AngelesAga Khan University아직 모집하지 않음영양실조, 아동 | 어린 시절의 심각한 급성 영양실조 | 신경인지, 어린이파키스탄