Piloto de Evaluación de Preferencias Alimentarias Posterior a Cirugía Bariátrica (BariaTaste Pilot)
Más de 50.000 pacientes en Francia se benefician de la cirugía bariátrica cada año. Sin embargo, las complicaciones nutricionales (desnutrición proteica, hipoglucemia) son frecuentes y los fallos de peso primarios o secundarios (recuperación de peso) suponen casi el 20% de los operados. La pérdida de peso y los efectos metabólicos de la cirugía no están relacionados sólo con una reducción de la ingesta dietética, sino también con mecanismos independientes de la reducción calórica, como la conducta alimentaria tras la cirugía bariátrica (Bypass Gástrico o gastrectomía en manga). Estas elecciones están guiadas por los cambios percibidos en las propiedades de los alimentos, lo que resulta en cambios en los gustos, la palatabilidad y, de manera más general, las preferencias alimentarias. Entre las herramientas disponibles para evaluar las preferencias dietéticas, seleccionamos el Food Leeds Preference Questionnaire (FLPQ) para evaluar esas modificaciones. Durante esta prueba, se presentan fotografías de productos alimenticios clasificados según características predeterminadas con diferentes instrucciones y diseño de respuesta para estimar el gusto, el deseo por alimentos, implícita o explícitamente. Nuestra principal hipótesis es que el uso del Food Leeds Preference Questionnaire resaltará las diferencias en las preferencias dietéticas según el tipo de cirugía bariátrica realizada.
Se realizará un estudio observacional de estudio sobre tres grupos paralelos: un grupo control compuesto por pacientes con obesidad no operada, un grupo de pacientes operados de gastrectomía en manga y un grupo de pacientes operados de bypass gástrico. Incluiremos 45 pacientes por grupo. Los pacientes tendrán que pasar el Cuestionario de preferencia alimentaria de Leeds (LFPQ). Nuestro criterio de juicio será el grado de preferencia alimentaria evaluado mediante la LFPQ. Los participantes también serán evaluados en parámetros de comportamiento con la escala de atracones, la versión 2.0 de la escala de adicción a los alimentos de Yale y la versión corta de la escala de comportamiento impulsivo de urgencia, falta de premeditación, falta de perseverancia y búsqueda de sensaciones (UPPS-P).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia
- Hôpital Lyon Sud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre o mujer, entre 18 a 65 años
- Paciente con un IMC entre 18,5 y 60 kg/m2: mínimo 35 kg/m2 para el grupo de obesidad
- Paciente en evaluación inicial antes de la cirugía bariátrica para el grupo de obesidad
- Paciente en evaluación para seguimiento después de cirugía bariátrica (después de gastrectomía en manga o bypass gástrico)
- Paciente aceptando participar en el estudio.
- Paciente afiliado a un régimen de la Seguridad Social o beneficiario de dicho régimen
Criterio de exclusión:
- Paciente con otras comorbilidades psiquiátricas, incluido un trastorno bipolar del estado de ánimo o un trastorno alimentario
- Paciente con desalojo alimentario, ya sea médico o cultural
- Paciente con tratamiento psicotrópico en curso (excepto tratamiento ansiolítico)
- Paciente incapaz de dar su consentimiento, no dominando el idioma francés,
- Paciente bajo autoría o curadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fase 1 Grupo 1
Voluntarios sanos
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El estudio se desarrollará en dos fases.
Una primera fase consistirá en la validación de traducciones y la selección de imágenes sobre 20 voluntarios sanos y 20 profesionales sanitarios especializados en nutrición.
Tendrán que rellenar un formulario con imágenes de comida y evaluar hasta qué punto creen que las imágenes representan lo que podemos comer en Francia.
Este paso adaptará el cuestionario a nuestro país.
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Fase 1 Grupo 2
Profesionales de la salud
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El estudio se desarrollará en dos fases.
Una primera fase consistirá en la validación de traducciones y la selección de imágenes sobre 20 voluntarios sanos y 20 profesionales sanitarios especializados en nutrición.
Tendrán que rellenar un formulario con imágenes de comida y evaluar hasta qué punto creen que las imágenes representan lo que podemos comer en Francia.
Este paso adaptará el cuestionario a nuestro país.
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Fase 2 Grupo 1
Grupo control: pacientes obesos sin cirugía
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Fase realizada con pacientes en ayunas de al menos 2 horas antes de las diferentes pruebas. Se comparará el FLPQ entre un grupo de pacientes con obesidad no operada (OCt), un grupo de pacientes operados de gastrectomía en manga (OSl) y un grupo operado de bypass (OBy) entre 6 y 24 meses postoperatorios, aleatorizados para las 6 pruebas combinadas (2 categorías). La adjudicación se podrá realizar en 2 sesiones de al menos 3 de las 6 pruebas combinadas. Cada prueba combina 2 de las 11 categorías. La prueba constará de 96 parejas de 16 imágenes de alimentos presentadas en una pantalla de ordenador en color. Se invitará a los participantes a "elegir la comida que más les apetezca comer", pulsando el botón del ordenador correspondiente (opciones guardadas contando las puntuaciones de frecuencia en E-prime). El nivel de hambre será evaluado por una Escala Visual Analógica, que va de 0 a 10. Los pacientes también deben completar 3 autocuestionarios que se utilizan de forma rutinaria (Escala de atracones, Escala de adicción a los alimentos de Yale, Versión corta de la UPPS-P). |
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Fase 2 Grupo 2
Pacientes que se han sometido a una gastrectomía en manga
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Fase realizada con pacientes en ayunas de al menos 2 horas antes de las diferentes pruebas. Se comparará el FLPQ entre un grupo de pacientes con obesidad no operada (OCt), un grupo de pacientes operados de gastrectomía en manga (OSl) y un grupo operado de bypass (OBy) entre 6 y 24 meses postoperatorios, aleatorizados para las 6 pruebas combinadas (2 categorías). La adjudicación se podrá realizar en 2 sesiones de al menos 3 de las 6 pruebas combinadas. Cada prueba combina 2 de las 11 categorías. La prueba constará de 96 parejas de 16 imágenes de alimentos presentadas en una pantalla de ordenador en color. Se invitará a los participantes a "elegir la comida que más les apetezca comer", pulsando el botón del ordenador correspondiente (opciones guardadas contando las puntuaciones de frecuencia en E-prime). El nivel de hambre será evaluado por una Escala Visual Analógica, que va de 0 a 10. Los pacientes también deben completar 3 autocuestionarios que se utilizan de forma rutinaria (Escala de atracones, Escala de adicción a los alimentos de Yale, Versión corta de la UPPS-P). |
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Fase 2 Grupo 3
Pacientes que se han sometido a un bypass gástrico
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Fase realizada con pacientes en ayunas de al menos 2 horas antes de las diferentes pruebas. Se comparará el FLPQ entre un grupo de pacientes con obesidad no operada (OCt), un grupo de pacientes operados de gastrectomía en manga (OSl) y un grupo operado de bypass (OBy) entre 6 y 24 meses postoperatorios, aleatorizados para las 6 pruebas combinadas (2 categorías). La adjudicación se podrá realizar en 2 sesiones de al menos 3 de las 6 pruebas combinadas. Cada prueba combina 2 de las 11 categorías. La prueba constará de 96 parejas de 16 imágenes de alimentos presentadas en una pantalla de ordenador en color. Se invitará a los participantes a "elegir la comida que más les apetezca comer", pulsando el botón del ordenador correspondiente (opciones guardadas contando las puntuaciones de frecuencia en E-prime). El nivel de hambre será evaluado por una Escala Visual Analógica, que va de 0 a 10. Los pacientes también deben completar 3 autocuestionarios que se utilizan de forma rutinaria (Escala de atracones, Escala de adicción a los alimentos de Yale, Versión corta de la UPPS-P). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de preferencia alimentaria
Periodo de tiempo: Día 1
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El grado de preferencia alimentaria se medirá utilizando el Cuestionario de preferencia alimentaria de Leeds, que el investigador habrá adaptado previamente en francés para la población francesa, en forma de recuento de puntuaciones de frecuencia para cada categoría de imágenes.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0694
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Preferencia de alimentos
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South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University; Purdue University y otros colaboradoresTerminadoSeguridad alimentaria | Valor nutritivo
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Texas Tech University Health Sciences CenterUniversity of Nevada, Las VegasAún no reclutandoObesidadEstados Unidos
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Peking Union Medical College HospitalAún no reclutandoObesidad y condiciones médicas relacionadas con la obesidadPorcelana
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Montefiore Medical CenterSan Diego Sexual Medicine; Beyond MeatReclutamiento