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Essai pilote d'évaluation des préférences alimentaires après chirurgie bariatrique (pilote BariaTaste)

17 juin 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Plus de 50 000 patients en France bénéficient chaque année d'une chirurgie bariatrique. Cependant, les complications nutritionnelles (dénutrition protéique, hypoglycémie) sont fréquentes et les pertes de poids primaires ou secondaires (reprise de poids) représentent près de 20 % des opérés. La perte de poids et les effets métaboliques de la chirurgie ne sont pas liés uniquement à une réduction des apports alimentaires, mais aussi à des mécanismes indépendants de la réduction calorique, comme le comportement alimentaire après chirurgie bariatrique (Gastric Bypass ou sleeve gastrectomie). Ces choix sont guidés par des changements perçus dans les propriétés de l'aliment, se traduisant par des changements de goûts, d'appétence et plus généralement de préférences alimentaires. Parmi les outils disponibles pour évaluer les préférences alimentaires, nous avons sélectionné le questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds (FLPQ) pour évaluer ces modifications. Au cours de ce test, des photographies de produits alimentaires classés selon des caractéristiques prédéterminées sont présentées avec différentes instructions et conception de réponse pour estimer le goût, recherché pour la nourriture, implicitement ou explicitement. Notre hypothèse principale est que l'utilisation du Food Leeds Preference Questionnaire mettra en évidence des différences de préférences alimentaires selon le type de chirurgie bariatrique réalisée.

Nous allons mener une étude observationnelle sur trois groupes parallèles : un groupe témoin composé de patients souffrant d'obésité non opérée, un groupe de patients opérés d'une sleeve gastrectomie et un groupe de patients opérés d'un bypass gastrique. Nous inclurons 45 patients par groupe. Les patients devront passer le questionnaire sur les préférences alimentaires de Leeds (LFPQ). Notre critère de jugement sera le degré de préférence alimentaire évalué à l'aide du LFPQ. Les participants seront également évalués sur des paramètres comportementaux avec l'échelle de consommation excessive d'aliments, l'échelle de dépendance alimentaire de Yale version 2.0 et l'urgence, le manque de préméditation, le manque de persévérance et la version courte de l'échelle de comportement impulsif à la recherche de sensations (UPPS-P).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Pierre-Bénite, France
        • Hôpital Lyon Sud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude portera sur une population de patients obèses ou ayant été obèses et pris en charge au Centre Hospitalier Lyon Sud. Les patients subiront soit une évaluation initiale, soit une évaluation de suivi après une chirurgie bariatrique (après une sleeve gastrectomie ou un pontage gastrique).

La description

Critère d'intégration:

  • Patient, homme ou femme, entre 18 et 65 ans
  • Patient avec un IMC compris entre 18,5 et 60 kg/m2 : minimum 35 kg/m2 pour le groupe obésité
  • Patient subissant une évaluation initiale avant la chirurgie bariatrique pour le groupe d'obésité
  • Patient évalué pour un suivi après chirurgie bariatrique (après sleeve gastrectomie ou pontage gastrique)
  • Patient acceptant de participer à l'étude.
  • Patient affilié à un régime de Sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime

Critère d'exclusion:

  • Patient avec d'autres comorbidités psychiatriques, y compris un trouble de l'humeur bipolaire ou un trouble de l'alimentation
  • Patient en éviction alimentaire, qu'elle soit médicale ou culturelle
  • Patient sous traitement psychotrope en cours (hors traitement anxiolytique)
  • Patient incapable de donner son accord, ne maîtrisant pas la langue française,
  • Patient sous la paternité ou les conservateurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Phase 1 Groupe 1
Volontaires en bonne santé
Comportemental: Préférence alimentaire
L'étude se déroulera en deux phases. Une première phase consistera en la validation des traductions et la sélection des images sur 20 volontaires sains et 20 professionnels de santé spécialisés en nutrition. Ils devront remplir un formulaire avec des images de nourriture et évaluer dans quelle mesure ils pensent que les images représentent ce que nous pouvons manger en France. Cette étape adaptera le questionnaire à notre pays.
Phase 1 Groupe 2
Professionnels de la santé
Comportemental: Préférence alimentaire
L'étude se déroulera en deux phases. Une première phase consistera en la validation des traductions et la sélection des images sur 20 volontaires sains et 20 professionnels de santé spécialisés en nutrition. Ils devront remplir un formulaire avec des images de nourriture et évaluer dans quelle mesure ils pensent que les images représentent ce que nous pouvons manger en France. Cette étape adaptera le questionnaire à notre pays.
Phase 2 Groupe 1
Groupe contrôle : patients obèses sans chirurgie
Autre: Évaluation psychologique

Phase réalisée avec des patients à jeun depuis au moins 2 heures avant les différents tests. Le FLPQ sera comparé entre un groupe de patients souffrant d'obésité non opérée (OCt), un groupe de patients opérés d'une sleeve gastrectomie (OSl) et un groupe opéré par pontage (OBy) entre 6 et 24 mois post-opératoires, randomisés pour les 6 épreuves combinées (2 catégories). L'attribution peut être faite en 2 sessions d'au moins 3 des 6 épreuves combinées. Chaque test combine 2 des 11 catégories. Le test consistera en 96 paires de 16 images d'aliments présentées sur un écran d'ordinateur en couleur. Les participants seront invités à "choisir l'aliment qu'ils ont le plus envie de manger", en appuyant sur le bouton informatique correspondant (choix enregistrés en comptant les scores de fréquence dans E-prime).

Le niveau de faim sera évalué par une Échelle Visuelle Analogique, allant de 0 à 10.

Les patients doivent également remplir 3 auto-questionnaires utilisés en routine (Binge Eating Scale, The Yale Food Addiction Scale, The UPPS-P short version).
Phase 2 Groupe 2
Patients ayant subi une sleeve gastrectomie
Autre: Évaluation psychologique

Phase réalisée avec des patients à jeun depuis au moins 2 heures avant les différents tests. Le FLPQ sera comparé entre un groupe de patients souffrant d'obésité non opérée (OCt), un groupe de patients opérés d'une sleeve gastrectomie (OSl) et un groupe opéré par pontage (OBy) entre 6 et 24 mois post-opératoires, randomisés pour les 6 épreuves combinées (2 catégories). L'attribution peut être faite en 2 sessions d'au moins 3 des 6 épreuves combinées. Chaque test combine 2 des 11 catégories. Le test consistera en 96 paires de 16 images d'aliments présentées sur un écran d'ordinateur en couleur. Les participants seront invités à "choisir l'aliment qu'ils ont le plus envie de manger", en appuyant sur le bouton informatique correspondant (choix enregistrés en comptant les scores de fréquence dans E-prime).

Le niveau de faim sera évalué par une Échelle Visuelle Analogique, allant de 0 à 10.

Les patients doivent également remplir 3 auto-questionnaires utilisés en routine (Binge Eating Scale, The Yale Food Addiction Scale, The UPPS-P short version).
Phase 2 Groupe 3
Patients ayant subi un pontage gastrique
Autre: Évaluation psychologique

Phase réalisée avec des patients à jeun depuis au moins 2 heures avant les différents tests. Le FLPQ sera comparé entre un groupe de patients souffrant d'obésité non opérée (OCt), un groupe de patients opérés d'une sleeve gastrectomie (OSl) et un groupe opéré par pontage (OBy) entre 6 et 24 mois post-opératoires, randomisés pour les 6 épreuves combinées (2 catégories). L'attribution peut être faite en 2 sessions d'au moins 3 des 6 épreuves combinées. Chaque test combine 2 des 11 catégories. Le test consistera en 96 paires de 16 images d'aliments présentées sur un écran d'ordinateur en couleur. Les participants seront invités à "choisir l'aliment qu'ils ont le plus envie de manger", en appuyant sur le bouton informatique correspondant (choix enregistrés en comptant les scores de fréquence dans E-prime).

Le niveau de faim sera évalué par une Échelle Visuelle Analogique, allant de 0 à 10.

Les patients doivent également remplir 3 auto-questionnaires utilisés en routine (Binge Eating Scale, The Yale Food Addiction Scale, The UPPS-P short version).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de préférence alimentaire
Délai: Jour 1
Le degré de préférence alimentaire sera mesuré à l'aide du Leeds Food Preference Questionnaire, que l'investigateur aura préalablement adapté en français pour la population française, sous la forme de scores de fréquence de comptage pour chaque catégorie d'images.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2018

Première publication (Réel)

3 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL17_0694

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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