Estudo Piloto de Avaliação de Preferências Alimentares Após Cirurgia Bariátrica (Piloto BariaTaste)
Mais de 50.000 pacientes na França se beneficiam da cirurgia bariátrica todos os anos. No entanto, complicações nutricionais (desnutrição protéica, hipoglicemia) são comuns e falhas de peso primárias ou secundárias (recuperação de peso) representam quase 20% dos operados. A perda de peso e os efeitos metabólicos da cirurgia não estão relacionados apenas à redução da ingestão alimentar, mas também a mecanismos independentes da redução calórica, como o comportamento alimentar após a cirurgia bariátrica (Gastric Bypass ou gastrectomia vertical). Essas escolhas são guiadas por mudanças percebidas nas propriedades dos alimentos, resultando em mudanças nos sabores, na palatabilidade e, de forma mais geral, nas preferências alimentares. Entre as ferramentas disponíveis para avaliar as preferências alimentares, selecionamos o Food Leeds Preference Questionnaire (FLPQ) para avaliar essas modificações. Durante este teste, são apresentadas fotografias de produtos alimentares classificados de acordo com características pré-determinadas com diferentes instruções e desenho de resposta para estimar o gosto, desejo de comida, implícita ou explicitamente. Nossa principal hipótese é que o uso do Food Leeds Preference Questionnaire destacará diferenças nas preferências alimentares de acordo com o tipo de cirurgia bariátrica realizada.
Será realizado um estudo observacional em três grupos paralelos: um grupo controle composto por pacientes com obesidade não operada, um grupo de pacientes operados por gastrectomia vertical e um grupo de pacientes operados por bypass gástrico. Incluiremos 45 pacientes por grupo. Os pacientes terão que passar no Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ). Nosso critério de julgamento será o grau de preferência alimentar avaliado pelo LFPQ. Os participantes também serão avaliados em parâmetros comportamentais com a Binge Eating Scale, a Yale Food Addiction Scale versão 2.0 e a Urgência, falta de Premeditação, falta de Perseverança e Sensação buscando a escala de comportamento impulsivo (UPPS-P) versão curta.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França
- Hopital Lyon Sud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente, homem ou mulher, entre 18 e 65 anos
- Paciente com IMC entre 18,5 e 60 kg/m2: mínimo 35 kg/m2 para o grupo de obesidade
- Paciente em avaliação inicial antes da cirurgia bariátrica para o grupo de obesidade
- Paciente sendo avaliado para acompanhamento após cirurgia bariátrica (após gastrectomia vertical ou bypass gástrico)
- Paciente concordando em participar do estudo.
- Doente inscrito num regime de Segurança Social ou beneficiário desse regime
Critério de exclusão:
- Paciente com outras comorbidades psiquiátricas, incluindo transtorno bipolar do humor ou transtorno alimentar
- Paciente com despejo alimentar, seja médico ou cultural
- Paciente com tratamento psicotrópico em andamento (exceto tratamento ansiolítico)
- Paciente incapaz de dar o seu acordo, não domina a língua francesa,
- Paciente sob autoria ou curadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fase 1 Grupo 1
Voluntários saudáveis
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O estudo decorrerá em duas fases.
Uma primeira fase consistirá na validação das traduções e seleção de imagens em 20 voluntários saudáveis e 20 profissionais de saúde especializados em nutrição.
Eles terão que preencher um formulário com imagens de comida e avaliar até que ponto acham que as fotos representam o que podemos comer na França.
Esta etapa irá adaptar o questionário ao nosso país.
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Fase 1 Grupo 2
Profissionais de saúde
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O estudo decorrerá em duas fases.
Uma primeira fase consistirá na validação das traduções e seleção de imagens em 20 voluntários saudáveis e 20 profissionais de saúde especializados em nutrição.
Eles terão que preencher um formulário com imagens de comida e avaliar até que ponto acham que as fotos representam o que podemos comer na França.
Esta etapa irá adaptar o questionário ao nosso país.
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Fase 2 Grupo 1
Grupo controle: pacientes obesos sem cirurgia
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Fase realizada com pacientes em jejum de pelo menos 2 horas antes dos diferentes testes. O FLPQ será comparado entre um grupo de pacientes com obesidade não operada (OCt), um grupo de pacientes operados por gastrectomia vertical (OSl) e um grupo operado por bypass (OBy) entre 6 e 24 meses pós-operatório, randomizados para os 6 testes combinados (2 categorias). A atribuição pode ser feita em 2 sessões de pelo menos 3 das 6 provas combinadas. Cada teste combina 2 das 11 categorias. O teste será composto por 96 pares de 16 imagens de alimentos apresentados em uma tela de computador em cores. Os participantes serão convidados a "escolher o alimento que mais desejam comer", pressionando o botão correspondente do computador (escolhas salvas por contagem de frequências no E-prime). O nível de fome será avaliado por uma Escala Visual Analógica, variando de 0 a 10. Os pacientes também devem preencher 3 autoquestionários usados rotineiramente (Escala de Compulsão Alimentar compulsiva, Escala de Dependência Alimentar de Yale, Versão curta da UPPS-P). |
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Fase 2 Grupo 2
Pacientes submetidos a gastrectomia vertical
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Fase realizada com pacientes em jejum de pelo menos 2 horas antes dos diferentes testes. O FLPQ será comparado entre um grupo de pacientes com obesidade não operada (OCt), um grupo de pacientes operados por gastrectomia vertical (OSl) e um grupo operado por bypass (OBy) entre 6 e 24 meses pós-operatório, randomizados para os 6 testes combinados (2 categorias). A atribuição pode ser feita em 2 sessões de pelo menos 3 das 6 provas combinadas. Cada teste combina 2 das 11 categorias. O teste será composto por 96 pares de 16 imagens de alimentos apresentados em uma tela de computador em cores. Os participantes serão convidados a "escolher o alimento que mais desejam comer", pressionando o botão correspondente do computador (escolhas salvas por contagem de frequências no E-prime). O nível de fome será avaliado por uma Escala Visual Analógica, variando de 0 a 10. Os pacientes também devem preencher 3 autoquestionários usados rotineiramente (Escala de Compulsão Alimentar compulsiva, Escala de Dependência Alimentar de Yale, Versão curta da UPPS-P). |
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Fase 2 Grupo 3
Pacientes submetidos a bypass gástrico
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Fase realizada com pacientes em jejum de pelo menos 2 horas antes dos diferentes testes. O FLPQ será comparado entre um grupo de pacientes com obesidade não operada (OCt), um grupo de pacientes operados por gastrectomia vertical (OSl) e um grupo operado por bypass (OBy) entre 6 e 24 meses pós-operatório, randomizados para os 6 testes combinados (2 categorias). A atribuição pode ser feita em 2 sessões de pelo menos 3 das 6 provas combinadas. Cada teste combina 2 das 11 categorias. O teste será composto por 96 pares de 16 imagens de alimentos apresentados em uma tela de computador em cores. Os participantes serão convidados a "escolher o alimento que mais desejam comer", pressionando o botão correspondente do computador (escolhas salvas por contagem de frequências no E-prime). O nível de fome será avaliado por uma Escala Visual Analógica, variando de 0 a 10. Os pacientes também devem preencher 3 autoquestionários usados rotineiramente (Escala de Compulsão Alimentar compulsiva, Escala de Dependência Alimentar de Yale, Versão curta da UPPS-P). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de preferência alimentar
Prazo: Dia 1
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O grau de preferência alimentar será medido através do Leeds Food Preference Questionnaire, que o investigador terá previamente adaptado em francês para a população francesa, na forma de contagem de frequências para cada categoria de imagens.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvain ICETA, MD, Hospices Civils De Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0694
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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