2 至 5 岁儿童初级保健体重管理计划的评估
2023年7月24日 更新者：Jared Tucker、Spectrum Health Hospitals
2 至 5 岁儿童初级保健体重管理计划的评估：喂养方式、健康行为和肥胖的变化
初级保健为促进塑造幼儿健康饮食和身体活动行为的育儿实践提供了一个有前途的环境。
本研究评估了以父母为基础的初级保健干预对 2-5 岁 BMI 升高或快速增加儿童的喂养习惯、健康行为和体重指数 (BMI) 的影响。
根据患者负荷和人口统计数据，西密歇根州的四个私人儿科办公室被指定为控制 (n=2) 或干预 (n=2) 站点。
在 6 个月的时间里，接受儿童健康访问的治疗家庭被招募来接受医生的健康行为咨询和四次与注册营养师 (RDN) 的访问。
结果包括第 95 个 BMI 百分位的百分比 (%BMI95)、家庭营养和身体活动调查 (FNPA) 以及喂养方式和结构问卷 (FPSQ)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
184
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄介于 2 至 5 岁之间
- BMI ≥年龄和性别的第 85 个百分位数，使用 2000 CDC 增长图表，或 BMI 在过去一年内增加的百分位数相当于在标准 CDC 增长图表上每年至少跨越两条增长图表线，不包括第 5 个百分位数（例如，第 10 个和第 25 届、第 25 届和第 50 届、第 50 届和第 75 届、第 75 届和第 85 届）。 这种增长率相当于每年 ≥ 0.67 个标准偏差（BMI z 分数），并且当发生在这个年龄组时，已被证明会增加成人肥胖的风险
排除标准：
- 已知的 HPA 轴紊乱
- 使用糖皮质激素药物
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于行为的父母干预
研究干预包括两个主要组成部分：1) 儿童健康访问期间医生与家庭的健康行为对话，以及 2) RDN 每月四次访问，以评估、教育和实施改善的喂养习惯和营养选择。
干预的第三个可选组成部分包括与社会工作者的咨询会议，以帮助家庭克服改变的障碍，例如食品安全、家庭关系和一般育儿策略。
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行为干预旨在促进 2-5 岁儿童父母的健康喂养行为，并以鼓励充分的身体活动、充足的睡眠和健康的营养，同时限制久坐行为的方式改变育儿方式。
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无干预：控制
对照父母签署了知情同意书，然后在他们孩子的就诊期间完成了所有基线评估。
对照组参与者随后接受了他们通常的医疗护理。
大约 6 个月后，在第二次办公室访问期间评估了后续评估，包括儿童人体测量学和完成研究调查。
对于基线时 3 岁以下的儿童，后续访问与他们随后的儿童健康访问同时进行（即
30 个月或 3 年预约）根据 AAP 就诊频率建议。
对于 ≥ 3 岁的患者，家属在基线访视后 6 个月参加单独的办公室访视，以完成后续研究评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人体测量学
大体时间：6 个月时从基线到随访的变化
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特定年龄和性别的体重指数，例如第 95 个 BMI 百分位数的百分比
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6 个月时从基线到随访的变化
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FNPA
大体时间：6 个月时从基线到随访的变化
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家庭营养和身体活动筛查工具
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6 个月时从基线到随访的变化
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FPSQ
大体时间：6 个月时从基线到随访的变化
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喂养方式和结构问卷
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6 个月时从基线到随访的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jared M Tucker, PhD、Spectrum Health Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月27日
首次发布 (实际的)
2018年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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