Avaliação de um programa de controle de peso da atenção primária em crianças de 2 a 5 anos
24 de julho de 2023 atualizado por: Jared Tucker, Spectrum Health Hospitals
Avaliação de um programa de controle de peso da atenção primária em crianças de 2 a 5 anos: mudanças nas práticas alimentares, comportamentos de saúde e adiposidade
A atenção primária oferece um cenário promissor para a promoção de práticas parentais que moldam comportamentos saudáveis de alimentação e atividade física de crianças pequenas.
Este estudo avaliou o impacto de uma intervenção de cuidados primários baseada nos pais nos hábitos alimentares, comportamentos de saúde e índice de massa corporal (IMC) de crianças de 2 a 5 anos com IMC elevado ou em rápido crescimento.
Quatro consultórios pediátricos privados em West Michigan foram designados como locais de controle (n=2) ou intervenção (n=2) com base na carga de pacientes e dados demográficos.
As famílias de tratamento foram recrutadas em visitas de puericultura para receber aconselhamento médico sobre comportamento de saúde e quatro visitas com um nutricionista registrado (RDN) durante um período de 6 meses.
Os resultados incluíram a porcentagem do 95º percentil de IMC (%IMC95), a Pesquisa de Nutrição Familiar e Atividade Física (FNPA) e o Questionário de Práticas Alimentares e Estrutura (FPSQ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
184
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 2 e 5 anos
- IMC ≥ percentil 85 para idade e sexo, usando o gráfico de crescimento do CDC de 2000, ou aumento do percentil de IMC no ano anterior equivalente a cruzar pelo menos duas linhas do gráfico de crescimento por ano em um gráfico de crescimento padrão do CDC, excluindo o 5º percentil (por exemplo, 10º e 25, 25 e 50, 50 e 75, 75 e 85). Essa taxa de aumento é equivalente a ≥0,67 desvios padrão por ano (escore z do IMC) e, quando ocorre nessa faixa etária, demonstrou aumentar o risco de obesidade adulta
Critério de exclusão:
- Distúrbio conhecido do eixo HPA
- Uso de medicamento glicocorticoide
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção parental baseada em comportamento
A intervenção do estudo incluiu dois componentes principais: 1) conversas médico-familiares sobre comportamento de saúde durante as consultas de puericultura e 2) quatro visitas mensais com um RDN para avaliar, educar e implementar melhores hábitos alimentares e escolhas nutricionais.
Um terceiro componente opcional da intervenção incluiu sessões de aconselhamento com um assistente social para ajudar as famílias a superar as barreiras à mudança, como segurança alimentar, relações familiares e estratégias parentais gerais.
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Intervenção comportamental projetada para promover comportamentos alimentares saudáveis em pais de crianças de 2 a 5 anos e para modificar as práticas parentais de forma a incentivar atividade física adequada, sono suficiente e nutrição saudável, ao mesmo tempo em que limita comportamentos sedentários.
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Sem intervenção: Ao controle
Os pais de controle assinaram o documento de consentimento informado e completaram todas as avaliações básicas durante a consulta médica de seus filhos.
Os participantes de controle receberam seus cuidados médicos habituais.
Avaliações de acompanhamento, incluindo antropometria infantil e conclusão de pesquisas de estudo, foram avaliadas aproximadamente 6 meses depois, durante uma segunda visita ao consultório.
Para crianças com menos de 3 anos de idade no início do estudo, as visitas de acompanhamento coincidiram com a consulta de puericultura subsequente (ou seja,
Consulta de 30 meses ou 3 anos) de acordo com as recomendações de frequência de visita da AAP.
Para pacientes ≥3 anos de idade, as famílias compareceram a uma consulta separada no consultório 6 meses após a consulta inicial para concluir as avaliações do estudo de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Antropometria
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento em 6 meses
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Índice de massa corporal específico para idade e sexo, como porcentagem do percentil 95 do IMC
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Mudança da linha de base para acompanhamento em 6 meses
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FNPA
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento em 6 meses
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Ferramenta de triagem de nutrição familiar e atividade física
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Mudança da linha de base para acompanhamento em 6 meses
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FPSQ
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento em 6 meses
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Questionário de Práticas Alimentares e Estrutura
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Mudança da linha de base para acompanhamento em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jared M Tucker, PhD, Spectrum Health Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WAFC25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de dados é uma possibilidade mediante aprovação do IRB.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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