Utvärdering av ett primärvårdsprogram för viktkontroll hos barn i åldrarna 2 till 5 år
24 juli 2023 uppdaterad av: Jared Tucker, Spectrum Health Hospitals
Utvärdering av ett viktkontrollprogram i primärvården hos barn i åldrarna 2 till 5 år: förändringar i matpraxis, hälsobeteenden och fetma
Primärvården erbjuder en lovande miljö för att främja föräldraskapsmetoder som formar hälsosam kost och fysisk aktivitet hos små barn.
Denna studie utvärderade effekten av en förälderbaserad primärvårdsinsats på matvanor, hälsobeteenden och kroppsmassaindex (BMI) hos 2-5-åringar med förhöjt eller snabbt ökande BMI.
Fyra privata pediatriska kontor i West Michigan tilldelades som kontroll (n=2) eller interventionsplatser (n=2) baserat på patientbelastning och demografi.
Behandlingsfamiljer rekryterades vid besök hos välmående barn för att få rådgivning om hälsobeteende hos läkare och fyra besök hos en registrerad dietist som nutritionist (RDN) under en 6-månadersperiod.
Resultaten inkluderade procent av den 95:e BMI-percentilen (%BMI95), undersökningen Family Nutrition and Physical Activity (FNPA) och Feeding Practices and Structure Questionnaire (FPSQ).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
184
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 2 och 5 år
- BMI ≥85:e percentilen för ålder och kön, med användning av 2000 CDC-tillväxtdiagrammet, eller BMI-percentilökning under det senaste året som motsvarar att korsa minst två tillväxtdiagramlinjer per år på ett standardtillväxtdiagram för CDC, exklusive den 5:e percentilen (t.ex. 10:e percentilen) & 25:e, 25:e & 50:e, 50:e och 75:e, 75:e och 85:e). Denna ökningstakt motsvarar ≥0,67 standardavvikelser per år (BMI z-score), och har, när den förekommer i denna åldersgrupp, visat sig öka risken för fetma hos vuxna
Exklusions kriterier:
- Känd störning av HPA-axeln
- Användning av glukokortikoidmedicin
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendebaserad föräldraintervention
Studieinterventionen inkluderade två primära komponenter: 1) läkare-familjs hälsobeteendesamtal under besök hos välmående barn och 2) fyra månatliga besök med en RDN för att utvärdera, utbilda och implementera förbättrade matvanor och näringsval.
En tredje valfri komponent av interventionen inkluderade rådgivningssessioner med en socialarbetare för att hjälpa familjer att övervinna hinder för förändring, såsom matsäkerhet, familjerelationer och allmänna föräldrastrategier.
|
Beteendeintervention utformad för att främja hälsosamt matbeteende hos föräldrar till 2-5-åringar och för att modifiera föräldraskapsrutiner på ett sätt som uppmuntrar tillräcklig fysisk aktivitet, tillräckligt med sömn och hälsosam näring, samtidigt som stillasittande beteende begränsas.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollföräldrar undertecknade det informerade samtyckesdokumentet och slutförde sedan alla baslinjebedömningar under sitt barns läkarbesök.
Kontrolldeltagare fick sedan sin vanliga sjukvård.
Uppföljningsutvärderingar, inklusive barnantropometri och slutförande av studieundersökningar, utvärderades cirka 6 månader senare under ett andra kontorsbesök.
För barn <3 år gamla vid baslinjen, sammanföll uppföljningsbesöken med deras efterföljande besök hos friska barn (dvs.
30-månaders eller 3-års tid) enligt AAP:s rekommendationer om besöksfrekvens.
För patienter ≥3 års ålder besökte familjerna ett separat kontorsbesök 6 månader efter deras baslinjebesök för att slutföra uppföljande studiebedömningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antropometri
Tidsram: Ändra från baslinje till uppföljning vid 6 månader
|
Ålders- och könsspecifikt body mass index såsom procent av den 95:e BMI-percentilen
|
Ändra från baslinje till uppföljning vid 6 månader
|
|
FNPA
Tidsram: Ändra från baslinje till uppföljning vid 6 månader
|
Screeningverktyg för familjens kost och fysisk aktivitet
|
Ändra från baslinje till uppföljning vid 6 månader
|
|
FPSQ
Tidsram: Ändra från baslinje till uppföljning vid 6 månader
|
Frågeformulär för matningsmetoder och struktur
|
Ändra från baslinje till uppföljning vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jared M Tucker, PhD, Spectrum Health Hospitals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2018
Första postat (Faktisk)
4 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WAFC25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Datadelning är en möjlighet efter godkännande från IRB.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .