Perusterveydenhuollon painonhallintaohjelman arviointi 2–5-vuotiaille lapsille
maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Jared Tucker, Spectrum Health Hospitals
Perusterveydenhuollon painonhallintaohjelman arviointi 2–5-vuotiaille lapsille: muutokset ruokintakäytännöissä, terveyskäyttäytymisessä ja lihavuudessa
Perusterveydenhuolto tarjoaa lupaavat puitteet edistää vanhemmuuden käytäntöjä, jotka muokkaavat pienten lasten terveellistä syömistä ja liikuntaa.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin vanhempiin perustuvan perusterveydenhuollon hoidon vaikutusta 2–5-vuotiaiden lasten, joiden BMI on kohonnut tai nopeasti nouseva, ruokailutottumuksiin, terveyskäyttäytymiseen ja painoindeksiin (BMI).
Neljä yksityistä lastenlääkäritoimistoa Länsi-Michiganissa määrättiin kontrolli- (n=2) tai interventiopisteiksi (n=2) potilaiden kuormituksen ja väestötietojen perusteella.
Hoitoperheet rekrytoitiin hyvin lapsikäynneillä saamaan lääkärin terveyskäyttäytymisneuvontaa ja neljä käyntiä rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (RDN) luona kuuden kuukauden aikana.
Tulokset sisälsivät prosenttiosuudet 95. BMI-prosenttipisteestä (%BMI95), perheen ravitsemus- ja fyysinen aktiivisuustutkimus (FNPA) ja ruokintakäytännöt ja rakennekysely (FPSQ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 2-5 vuotta
- BMI ≥ 85. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan, kun käytetään 2000 CDC:n kasvukaaviota, tai BMI:n prosenttipisteen nousu viimeisen vuoden aikana, joka vastaa vähintään kahden kasvukaavion viivan ylittämistä vuodessa tavallisessa CDC-kasvukaaviossa, pois lukien 5. prosenttipiste (esim. 10. & 25., 25. ja 50., 50. ja 75., 75. ja 85.). Tämä kasvuvauhti vastaa ≥ 0,67 standardipoikkeamaa vuodessa (BMI z-score), ja, kun se tapahtuu tässä ikäryhmässä, sen on osoitettu lisäävän aikuisten liikalihavuuden riskiä
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu HPA-akselin häiriö
- Glukokortikoidilääkkeiden käyttö
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymiseen perustuva vanhempien väliintulo
Tutkimusinterventio sisälsi kaksi ensisijaista osaa: 1) lääkärin ja perheen terveyskäyttäytymiskeskustelut hyvinvointien aikana ja 2) neljä kuukausittaista käyntiä RDN:n kanssa arvioimaan, kouluttamaan ja toteuttamaan parempia ruokintatottumuksia ja ravitsemusvalintoja.
Kolmas valinnainen osa interventiota sisälsi neuvontaa sosiaalityöntekijän kanssa auttaakseen perheitä voittamaan muutoksen esteet, kuten ruokaturvan, perhesuhteet ja yleiset vanhemmuuden strategiat.
|
Käyttäytymisinterventio, joka on suunniteltu edistämään 2–5-vuotiaiden vanhempien terveellistä ruokintakäyttäytymistä ja muuttamaan vanhemmuuden käytäntöjä tavalla, joka kannustaa riittävään fyysiseen aktiivisuuteen, riittävään uneen ja terveelliseen ravitsemukseen samalla kun rajoittaa istuvaa käyttäytymistä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollivanhemmat allekirjoittivat tietoisen suostumusasiakirjan ja suorittivat sitten kaikki lähtötason arvioinnit lapsensa lääkärikäynnin aikana.
Kontrollin osallistujat saivat sitten tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.
Seurantaarvioinnit, mukaan lukien lasten antropometria ja tutkimuskyselyiden suorittaminen, arvioitiin noin 6 kuukautta myöhemmin toisen toimistokäynnin aikana.
Lähtötilanteessa alle 3-vuotiaiden lasten seurantakäynnit osuivat samaan aikaan heidän myöhemmän lapsensa käynnin kanssa (ts.
30 kuukauden tai 3 vuoden ajan) AAP:n käyntitiheyssuositusten mukaisesti.
Yli 3-vuotiaiden potilaiden perheet osallistuivat erilliselle toimistokäynnille 6 kuukautta peruskäynnin jälkeen suorittaakseen seurantatutkimuksen arvioinnit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometria
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan 6 kuukauden kohdalla
|
Ikä- ja sukupuolikohtainen painoindeksi, kuten prosenttiosuus 95. BMI-prosenttipisteestä
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan 6 kuukauden kohdalla
|
|
FNPA
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan 6 kuukauden kohdalla
|
Perheen ravinnon ja liikunnan seulontatyökalu
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan 6 kuukauden kohdalla
|
|
FPSQ
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seurantaan 6 kuukauden kohdalla
|
Ruokintakäytännöt ja rakennekyselylomake
|
Muutos lähtötilanteesta seurantaan 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jared M Tucker, PhD, Spectrum Health Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WAFC25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakaminen on mahdollista IRB:n luvalla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .