Оценка программы первичной медико-санитарной помощи по контролю веса у детей в возрасте от 2 до 5 лет
24 июля 2023 г. обновлено: Jared Tucker, Spectrum Health Hospitals
Оценка программы первичной медико-санитарной помощи по контролю веса у детей в возрасте от 2 до 5 лет: изменения в практике кормления, поведении в отношении здоровья и ожирении
Первичная медико-санитарная помощь предлагает многообещающую среду для продвижения методов воспитания, которые формируют здоровое питание и поведение детей младшего возраста в отношении физической активности.
В этом исследовании оценивалось влияние вмешательства со стороны родителей в рамках первичной медико-санитарной помощи на пищевые привычки, поведение в отношении здоровья и индекс массы тела (ИМТ) детей в возрасте 2–5 лет с повышенным или быстро увеличивающимся ИМТ.
Четыре частных педиатрических кабинета в Западном Мичигане были назначены в качестве контрольных (n = 2) или интервенционных (n = 2) центров в зависимости от количества пациентов и демографических данных.
Семьи, получающие лечение, были набраны во время визитов здорового ребенка для получения врачебного консультирования по вопросам здоровья и поведения и четырех посещений зарегистрированного диетолога-нутрициолога (RDN) в течение 6-месячного периода.
Результаты включали процент от 95-го процентиля ИМТ (%BMI95), опрос о питании и физической активности семьи (FNPA) и вопросник о практике и структуре питания (FPSQ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
184
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 2 до 5 лет
- ИМТ ≥85-го процентиля для возраста и пола, используя диаграмму роста CDC 2000 года, или увеличение процентиля ИМТ за последний год, эквивалентное пересечению по крайней мере двух линий диаграммы роста в год на стандартной диаграмме роста CDC, исключая 5-й процентиль (например, 10-й процентиль). и 25-е, 25-е и 50-е, 50-е и 75-е, 75-е и 85-е). Эта скорость увеличения эквивалентна ≥0,67 стандартных отклонений в год (z-показатель ИМТ) и, как было показано, когда происходит в этой возрастной группе, увеличивает риск ожирения у взрослых.
Критерий исключения:
- Известное нарушение оси HPA
- Применение глюкокортикоидных препаратов
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Родительское вмешательство на основе поведения
Вмешательство исследования включало два основных компонента: 1) беседы врача и семьи о поведении в отношении здоровья во время визитов здорового ребенка и 2) четыре ежемесячных посещения RDN для оценки, обучения и внедрения улучшенных привычек питания и выбора питания.
Третий необязательный компонент вмешательства включал консультации с социальным работником, чтобы помочь семьям преодолеть барьеры на пути к изменениям, такие как продовольственная безопасность, семейные отношения и общие стратегии воспитания.
|
Поведенческое вмешательство, направленное на поощрение здорового пищевого поведения у родителей в возрасте 2–5 лет и изменение методов воспитания таким образом, чтобы поощрять адекватную физическую активность, достаточное количество сна и здоровое питание, ограничивая при этом малоподвижный образ жизни.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Родители из контрольной группы подписали документ об информированном согласии, а затем завершили все базовые оценки во время визита ребенка к врачу.
Затем участники контрольной группы получили обычную медицинскую помощь.
Последующие оценки, включая детскую антропометрию и завершение опросов, были оценены примерно через 6 месяцев во время второго визита в офис.
Для детей в возрасте до 3 лет на исходном уровне последующие посещения совпадали с их последующим посещением здорового ребенка (т.
назначение на 30 месяцев или 3 года) в соответствии с рекомендациями AAP по частоте посещений.
Для пациентов в возрасте ≥3 лет члены семьи посетили отдельный офис через 6 месяцев после исходного визита, чтобы завершить оценку результатов последующего исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрия
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6 месяцев
|
Возрастной и половой индекс массы тела, например, процент от 95-го процентиля ИМТ.
|
Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6 месяцев
|
|
ФНПА
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6 месяцев
|
Инструмент скрининга семейного питания и физической активности
|
Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6 месяцев
|
|
FPSQ
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6 месяцев
|
Практика кормления и опросник по структуре
|
Переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jared M Tucker, PhD, Spectrum Health Hospitals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WAFC25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обмен данными возможен после одобрения IRB.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .