Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et Primary Care Weight Management Program hos børn i alderen 2 til 5 år

24. juli 2023 opdateret af: Jared Tucker, Spectrum Health Hospitals

Evaluering af et Primary Care Vægtstyringsprogram hos børn i alderen 2 til 5 år: Ændringer i fodringspraksis, sundhedsadfærd og fedme

Primærpleje tilbyder en lovende ramme for at fremme forældrepraksis, der former små børns sunde kostvaner og fysisk aktivitet. Denne undersøgelse vurderede virkningen af ​​en forældrebaseret primærplejeintervention på fødevaner, sundhedsadfærd og kropsmasseindeks (BMI) hos 2-5-årige med forhøjet eller hurtigt stigende BMI. Fire private pædiatriske kontorer i West Michigan blev tildelt som kontrol- (n=2) eller interventions- (n=2) steder baseret på patientbelastning og demografi. Behandlingsfamilier blev rekrutteret ved besøg hos et godt barn for at modtage lægens sundhedsadfærdsrådgivning og fire besøg hos en registreret diætist ernæringsekspert (RDN) over en 6-måneders periode. Resultaterne omfattede procent af den 95. BMI-percentil (%BMI95), undersøgelsen om familieernæring og fysisk aktivitet (FNPA) og spørgeskemaet om fodringspraksis og -struktur (FPSQ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 2 og 5 år
  • BMI ≥85. percentil for alder og køn, ved brug af 2000 CDC-vækstdiagrammet, eller BMI-percentilstigning inden for det seneste år svarende til at krydse mindst to vækstdiagramlinjer pr. år på et standard CDC-vækstdiagram, eksklusive den 5. percentil (f.eks. 10. & 25., 25. og 50., 50. og 75., 75. og 85.). Denne stigningshastighed svarer til ≥0,67 standardafvigelser pr. år (BMI z-score), og har, når den forekommer i denne aldersgruppe, vist sig at øge risikoen for fedme hos voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt lidelse i HPA-aksen
  • Brug af glukokortikoid medicin
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsbaseret forældreintervention
Undersøgelsesinterventionen omfattede to primære komponenter: 1) læge-families sundhedsadfærdssamtaler under besøg hos et godt barn og 2) fire månedlige besøg med en RDN for at evaluere, uddanne og implementere forbedrede kostvaner og ernæringsvalg. En tredje valgfri komponent af interventionen omfattede rådgivningssessioner med en socialrådgiver for at hjælpe familier med at overvinde barrierer for forandring, såsom fødevaresikkerhed, familieforhold og generelle forældrestrategier.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsbaseret forældreintervention
Adfærdsintervention designet til at fremme sund ernæringsadfærd hos forældre til 2-5-årige og til at ændre forældrepraksis på en måde, der tilskynder til tilstrækkelig fysisk aktivitet, tilstrækkelig søvn og sund ernæring, samtidig med at stillesiddende adfærd begrænses.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolforældre underskrev det informerede samtykkedokument og gennemførte derefter alle baselinevurderinger under deres barns lægebesøg. Kontroldeltagere modtog derefter deres sædvanlige lægehjælp. Opfølgningsevalueringer, herunder børneantropometri og gennemførelse af undersøgelsesundersøgelser, blev vurderet cirka 6 måneder senere under et andet kontorbesøg. For børn under 3 år ved baseline faldt opfølgningsbesøg sammen med deres efterfølgende besøg hos et godt barn (dvs. 30-måneders eller 3-årig aftale) i henhold til AAP-besøgshyppighedsanbefalinger. For patienter ≥3 år deltog familier i et separat kontorbesøg 6 måneder efter deres baselinebesøg for at fuldføre opfølgende undersøgelsesvurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometri
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter 6 måneder
Alders- og kønsspecifikt kropsmasseindeks såsom procent af den 95. BMI-percentil
Skift fra baseline til opfølgning efter 6 måneder
FNPA
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter 6 måneder
Screeningsværktøj for familieernæring og fysisk aktivitet
Skift fra baseline til opfølgning efter 6 måneder
FPSQ
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter 6 måneder
Spørgeskema om fodringspraksis og struktur
Skift fra baseline til opfølgning efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Samarbejdspartnere

Blue Care Network of Michigan
We Are For Children, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jared M Tucker, PhD, Spectrum Health Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

4. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WAFC25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datadeling er en mulighed efter godkendelse fra IRB.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Adfærdsbaseret forældreintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner