A 2–5 éves gyermekek alapellátási súlykontroll programjának értékelése
2023. július 24. frissítette: Jared Tucker, Spectrum Health Hospitals
A 2-5 éves gyermekek alapellátási testtömeg-szabályozó programjának értékelése: Változások az etetési gyakorlatban, az egészségi magatartásban és a zsírosodásban
Az alapellátás ígéretes környezetet kínál a kisgyermekek egészséges táplálkozási és fizikai aktivitási szokásait formáló szülői gyakorlatok népszerűsítésére.
Ez a tanulmány felmérte a szülői alapú, alapellátásban végzett beavatkozás hatását a 2-5 éves, emelkedett vagy gyorsan növekvő BMI-vel rendelkező gyermekek táplálkozási szokásaira, egészségmagatartására és testtömeg-indexére (BMI).
Négy nyugat-michigani magán gyermekorvosi rendelőt jelöltek ki kontroll (n=2) vagy beavatkozási (n=2) helyszínként a betegek terhelése és demográfiai adatai alapján.
A kezelt családokat jól gyermeklátogatások alkalmával vették fel, hogy egészségügyi-viselkedési tanácsadást kapjanak, és négy alkalommal egy regisztrált dietetikus táplálkozási szakértőnél (RDN) 6 hónapon keresztül.
Az eredmények között szerepelt a 95. BMI százalékos százaléka (%BMI95), a családi táplálkozási és fizikai aktivitási felmérés (FNPA), valamint a takarmányozási gyakorlatok és szerkezeti kérdőív (FPSQ).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
184
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 2 és 5 év között
- BMI ≥85. percentilis életkor és nem szerint, a 2000-es CDC növekedési diagramot használva, vagy a BMI százalékos növekedése az elmúlt éven belül, ami megfelel évente legalább két növekedési diagramvonal átlépésének egy szabványos CDC növekedési diagramon, az 5. percentilis kivételével (pl. 10. és 25., 25. és 50., 50. és 75., 75. és 85.). Ez a növekedés mértéke évi ≥0,67 szórásnak felel meg (BMI z-score), és ha ebben a korcsoportban fordul elő, kimutatták, hogy növeli a felnőttkori elhízás kockázatát
Kizárási kritériumok:
- A HPA tengely ismert rendellenessége
- Glükokortikoid gyógyszerek alkalmazása
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedés alapú szülői beavatkozás
A vizsgálati beavatkozás két elsődleges komponensből állt: 1) az orvos és a család egészségmagatartási beszélgetései a jó gyermek látogatásai során, és 2) négy havi látogatás az RDN-vel a jobb táplálkozási szokások és táplálkozási választások értékelése, oktatása és megvalósítása érdekében.
A beavatkozás harmadik választható összetevője a szociális munkással folytatott tanácsadás volt, hogy segítsenek a családoknak leküzdeni a változás előtt álló akadályokat, például az élelmezésbiztonságot, a családi kapcsolatokat és az általános szülői stratégiákat.
|
Viselkedési beavatkozás, amelynek célja az egészséges táplálkozási szokások előmozdítása a 2-5 éves gyermekek szüleinél, és a szülői gyakorlat olyan módosítása, amely ösztönzi a megfelelő fizikai aktivitást, elegendő alvást és egészséges táplálkozást, miközben korlátozza az ülő viselkedést.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll szülők aláírták a beleegyező nyilatkozatot, majd elvégezték az összes kiindulási értékelést gyermekük orvosi látogatása során.
A kontroll résztvevők ezután megkapták szokásos orvosi ellátásukat.
A nyomon követési értékeléseket, beleértve a gyermekek antropometriáját és a vizsgálati felmérések befejezését, körülbelül 6 hónappal később, egy második irodai látogatás során értékelték.
A kiinduláskor 3 évesnél fiatalabb gyermekek esetében a nyomon követési látogatások egybeestek az azt követő gyermeklátogatással (pl.
30 hónapos vagy 3 éves előjegyzés) az AAP látogatási gyakorisági ajánlásai szerint.
A 3 évesnél idősebb betegek esetében a családok külön rendelői látogatáson vettek részt 6 hónappal az alaplátogatás után, hogy elvégezzék a nyomon követési vizsgálat értékelését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antropometria
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a nyomon követésre 6 hónap múlva
|
Életkor- és nem-specifikus testtömeg-index, például a 95. BMI százalékos százaléka
|
Változás a kiindulási állapotról a nyomon követésre 6 hónap múlva
|
|
FNPA
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a nyomon követésre 6 hónap múlva
|
Családi táplálkozás és fizikai aktivitás szűrőeszköz
|
Változás a kiindulási állapotról a nyomon követésre 6 hónap múlva
|
|
FPSQ
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a nyomon követésre 6 hónap múlva
|
Etetési gyakorlatok és szerkezeti kérdőív
|
Változás a kiindulási állapotról a nyomon követésre 6 hónap múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jared M Tucker, PhD, Spectrum Health Hospitals
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WAFC25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatmegosztás az IRB jóváhagyásával lehetséges.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .