2~5세 아동의 1차 진료 체중관리 프로그램 평가
2023년 7월 24일 업데이트: Jared Tucker, Spectrum Health Hospitals
2-5세 아동의 1차 진료 체중관리 프로그램 평가: 수유관행, 건강행태 및 비만도의 변화
1차 진료는 어린 아이들의 건강한 식습관과 신체 활동 행동을 형성하는 육아 관행을 촉진하기 위한 유망한 환경을 제공합니다.
이 연구는 BMI가 높거나 빠르게 증가하는 2-5세 아동의 수유 습관, 건강 행동 및 체질량 지수(BMI)에 대한 부모 기반의 1차 진료 개입의 영향을 평가했습니다.
West Michigan에 있는 4개의 개인 소아과 진료소가 환자 부하 및 인구 통계에 따라 통제(n=2) 또는 중재(n=2) 사이트로 지정되었습니다.
치료 가족은 6개월 동안 의사의 건강 행동 상담과 등록된 영양사(RDN)를 통한 4회의 방문을 받기 위해 건강한 아동 방문에서 모집되었습니다.
결과에는 95번째 BMI 백분위수(%BMI95)의 백분율, 가족 영양 및 신체 활동 조사(FNPA), 수유 관행 및 구조 설문지(FPSQ)가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
184
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 2~5세
- 2000년 CDC 성장 차트를 사용하여 연령 및 성별에 대한 BMI ≥85번째 백분위수 또는 표준 CDC 성장 차트에서 매년 최소 2개의 성장 차트 라인을 교차하는 것과 동일한 지난 해의 BMI 백분위수 증가, 5번째 백분위수(예: 10번째 백분위수) & 25일, 25일 & 50일, 50일 & 75일, 75일 & 85일). 이 증가율은 연간 표준 편차 0.67 이상(BMI z-점수)에 해당하며, 이 연령대에서 발생하면 성인 비만 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.
제외 기준:
- HPA 축의 알려진 장애
- 글루코코르티코이드 약물 사용
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 기반 부모 개입
연구 개입에는 두 가지 주요 구성 요소가 포함되었습니다. 1) 건강한 어린이 방문 중 의사-가족 건강 행동 대화 및 2) 개선된 수유 습관 및 영양 선택을 평가, 교육 및 구현하기 위한 RDN과의 월 4회 방문.
개입의 세 번째 선택적 구성 요소에는 가족이 식량 안보, 가족 관계 및 일반적인 양육 전략과 같은 변화의 장벽을 극복하도록 돕기 위해 사회 복지사와의 상담 세션이 포함되었습니다.
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2-5세 부모의 건강한 식습관을 촉진하고, 앉아 있는 행동을 제한하면서 적절한 신체 활동, 충분한 수면, 건강한 영양 섭취를 장려하는 방식으로 양육 관행을 수정하기 위해 고안된 행동 중재입니다.
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간섭 없음: 제어
대조군 부모는 정보에 입각한 동의서에 서명한 다음 자녀의 의료 방문 중에 모든 기본 평가를 완료했습니다.
통제 참가자는 일반적인 의료 서비스를 받았습니다.
아동 인체 측정 및 연구 조사 완료를 포함한 후속 평가는 약 6개월 후 두 번째 사무실 방문 중에 평가되었습니다.
기준선에서 3세 미만 아동의 경우 후속 방문(즉,
AAP 방문 빈도 권장 사항에 따라 30개월 또는 3년 약속).
3세 이상의 환자의 경우, 가족은 후속 연구 평가를 완료하기 위해 기준선 방문 후 6개월 후에 별도의 사무실 방문에 참석했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인체 측정법
기간: 기준선에서 6개월 후 후속 조치로 변경
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95번째 BMI 백분위수 백분율과 같은 연령 및 성별 특정 체질량 지수
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기준선에서 6개월 후 후속 조치로 변경
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FNPA
기간: 기준선에서 6개월 후 후속 조치로 변경
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가족 영양 및 신체 활동 선별 도구
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기준선에서 6개월 후 후속 조치로 변경
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FPSQ
기간: 기준선에서 6개월 후 후속 조치로 변경
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수유 관행 및 구조 설문지
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기준선에서 6개월 후 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jared M Tucker, PhD, Spectrum Health Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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