Evaluatie van een programma voor gewichtsbeheersing in de eerste lijn bij kinderen van 2 tot 5 jaar
24 juli 2023 bijgewerkt door: Jared Tucker, Spectrum Health Hospitals
Evaluatie van een programma voor gewichtsbeheersing in de eerste lijn bij kinderen van 2 tot 5 jaar: veranderingen in voedingspraktijken, gezondheidsgedrag en adipositas
De eerstelijnszorg biedt een veelbelovende omgeving voor het bevorderen van opvoedingspraktijken die vorm geven aan gezond eet- en bewegingsgedrag van jonge kinderen.
Deze studie beoordeelde de impact van een op ouders gebaseerde eerstelijnszorginterventie op de voedingsgewoonten, het gezondheidsgedrag en de body mass index (BMI) van 2-5-jarigen met een verhoogde of snel stijgende BMI.
Vier particuliere kinderartsenpraktijken in West Michigan werden toegewezen als controle- (n=2) of interventie- (n=2) locaties op basis van patiëntenbelasting en demografische gegevens.
Behandelingsgezinnen werden gerekruteerd tijdens bezoeken aan kinderen om gezondheidsgedragsadvisering door een arts te krijgen en vier bezoeken aan een geregistreerde diëtist-voedingsdeskundige (RDN) gedurende een periode van 6 maanden.
De resultaten omvatten het percentage van het 95e BMI-percentiel (%BMI95), de Family Nutrition and Physical Activity survey (FNPA) en de Feeding Practices and Structure Questionnaire (FPSQ).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
184
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 2 en 5 jaar
- BMI ≥85e percentiel voor leeftijd en geslacht, met behulp van de 2000 CDC-groeigrafiek, of BMI-percentieltoename in het afgelopen jaar gelijk aan het overschrijden van ten minste twee groeigrafieklijnen per jaar op een standaard CDC-groeigrafiek, exclusief het 5e percentiel (bijv. 10e & 25e, 25e & 50e, 50e & 75e, 75e & 85e). Dit stijgingspercentage komt overeen met ≥0,67 standaarddeviaties per jaar (BMI z-score), en wanneer het voorkomt in deze leeftijdsgroep, is aangetoond dat het het risico op obesitas bij volwassenen verhoogt
Uitsluitingscriteria:
- Bekende aandoening van de HPA-as
- Gebruik van glucocorticoïde medicatie
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op gedrag gebaseerde ouderinterventie
De studie-interventie omvatte twee primaire componenten: 1) gesprekken tussen arts en familie over gezondheidsgedrag tijdens bezoeken aan kinderen, en 2) vier maandelijkse bezoeken met een RDN om verbeterde voedingsgewoonten en voedingskeuzes te evalueren, op te leiden en te implementeren.
Een derde optionele component van de interventie omvatte counselingsessies met een maatschappelijk werker om gezinnen te helpen obstakels voor verandering te overwinnen, zoals voedselzekerheid, gezinsrelaties en algemene opvoedingsstrategieën.
|
Gedragsinterventie ontworpen om gezond voedingsgedrag te bevorderen bij ouders van 2-5-jarigen, en om opvoedingspraktijken te wijzigen op een manier die voldoende lichaamsbeweging, voldoende slaap en gezonde voeding aanmoedigt, terwijl sedentair gedrag wordt beperkt.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controleouders ondertekenden het document met geïnformeerde toestemming en voltooiden vervolgens alle basisbeoordelingen tijdens het medische bezoek van hun kind.
Controledeelnemers kregen vervolgens hun gebruikelijke medische zorg.
Follow-upevaluaties, waaronder kinderantropometrie en voltooiing van onderzoeksenquêtes, werden ongeveer 6 maanden later beoordeeld tijdens een tweede kantoorbezoek.
Voor kinderen jonger dan 3 jaar bij baseline vielen de follow-upbezoeken samen met hun daaropvolgende bezoek aan het kind (d.w.z.
aanstelling van 30 maanden of 3 jaar) volgens AAP-aanbevelingen voor bezoekfrequentie.
Voor patiënten ≥ 3 jaar woonden families 6 maanden na hun basisbezoek een apart kantoorbezoek bij om de evaluaties van de follow-upstudies te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden
|
Leeftijds- en geslachtsspecifieke body mass index zoals percentage van het 95e BMI-percentiel
|
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden
|
|
FNPA
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden
|
Screeningstool voor gezinsvoeding en lichaamsbeweging
|
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden
|
|
FPSQ
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden
|
Vragenlijst over voerpraktijken en structuur
|
Verandering van baseline naar follow-up na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jared M Tucker, PhD, Spectrum Health Hospitals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WAFC25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het delen van gegevens is mogelijk na goedkeuring door IRB.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .