Evaluación de un programa de control de peso en atención primaria en niños de 2 a 5 años
24 de julio de 2023 actualizado por: Jared Tucker, Spectrum Health Hospitals
Evaluación de un programa de control de peso en atención primaria en niños de 2 a 5 años: cambios en las prácticas de alimentación, comportamientos de salud y adiposidad
La atención primaria ofrece un entorno prometedor para promover prácticas de crianza que moldeen conductas saludables de alimentación y actividad física de los niños pequeños.
Este estudio evaluó el impacto de una intervención de atención primaria basada en los padres sobre los hábitos de alimentación, los comportamientos de salud y el índice de masa corporal (IMC) de niños de 2 a 5 años con un IMC elevado o que aumenta rápidamente.
Se asignaron cuatro consultorios pediátricos privados en el oeste de Michigan como sitios de control (n=2) o de intervención (n=2) según la carga de pacientes y la demografía.
Las familias de tratamiento fueron reclutadas en visitas de niño sano para recibir asesoramiento médico sobre el comportamiento de la salud y cuatro visitas con un nutricionista dietista registrado (RDN) durante un período de 6 meses.
Los resultados incluyeron el porcentaje del percentil 95 del IMC (%BMI95), la Encuesta de actividad física y nutrición familiar (FNPA) y el Cuestionario de estructura y prácticas de alimentación (FPSQ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
184
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 2 y 5 años
- IMC ≥ percentil 85 para edad y sexo, utilizando la tabla de crecimiento de los CDC de 2000, o aumento del percentil de IMC en el último año equivalente a cruzar al menos dos líneas de la tabla de crecimiento por año en una tabla de crecimiento estándar de los CDC, excluyendo el percentil 5 (p. ej., 10 y 25, 25 y 50, 50 y 75, 75 y 85). Esta tasa de aumento es equivalente a ≥0,67 desviaciones estándar por año (puntaje z del IMC) y, cuando ocurre en este grupo de edad, se ha demostrado que aumenta el riesgo de obesidad en adultos.
Criterio de exclusión:
- Trastorno conocido del eje HPA
- Uso de medicación con glucocorticoides.
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención parental basada en el comportamiento
La intervención del estudio incluyó dos componentes principales: 1) conversaciones sobre el comportamiento de la salud entre el médico y la familia durante las visitas de niño sano y 2) cuatro visitas mensuales con un RDN para evaluar, educar e implementar mejores hábitos de alimentación y opciones nutricionales.
Un tercer componente opcional de la intervención incluía sesiones de asesoramiento con un trabajador social para ayudar a las familias a superar las barreras al cambio, como la seguridad alimentaria, las relaciones familiares y las estrategias generales de crianza.
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Intervención conductual diseñada para promover comportamientos alimentarios saludables en padres de niños de 2 a 5 años y para modificar las prácticas de crianza de una manera que fomente la actividad física adecuada, el sueño suficiente y una nutrición saludable, al tiempo que limita los comportamientos sedentarios.
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Sin intervención: Control
Los padres de control firmaron el documento de consentimiento informado y luego completaron todas las evaluaciones iniciales durante la visita médica de su hijo.
Los participantes de control luego recibieron su atención médica habitual.
Las evaluaciones de seguimiento, incluida la antropometría infantil y la finalización de las encuestas del estudio, se evaluaron aproximadamente 6 meses después durante una segunda visita al consultorio.
Para los niños <3 años de edad al inicio del estudio, las visitas de seguimiento coincidieron con su siguiente visita de niño sano (es decir,
cita de 30 meses o de 3 años) según las recomendaciones de frecuencia de visitas de la AAP.
Para los pacientes ≥3 años de edad, las familias asistieron a una visita al consultorio por separado 6 meses después de su visita inicial para completar las evaluaciones del estudio de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Antropometría
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
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Índice de masa corporal específico para la edad y el sexo, como el porcentaje del percentil 95 del IMC
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
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FNPA
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
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Herramienta de detección de actividad física y nutrición familiar
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
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FPSQ
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario de Estructura y Prácticas Alimentarias
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jared M Tucker, PhD, Spectrum Health Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WAFC25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El intercambio de datos es una posibilidad con la aprobación del IRB.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .