Évaluation d'un programme de gestion du poids en soins primaires chez les enfants âgés de 2 à 5 ans
24 juillet 2023 mis à jour par: Jared Tucker, Spectrum Health Hospitals
Évaluation d'un programme de gestion du poids en soins primaires chez les enfants âgés de 2 à 5 ans : changements dans les pratiques d'alimentation, les comportements de santé et l'adiposité
Les soins primaires offrent un cadre prometteur pour promouvoir les pratiques parentales qui façonnent les comportements sains en matière d'alimentation et d'activité physique chez les jeunes enfants.
Cette étude a évalué l'impact d'une intervention de soins primaires axée sur les parents sur les habitudes alimentaires, les comportements de santé et l'indice de masse corporelle (IMC) des enfants de 2 à 5 ans ayant un IMC élevé ou en augmentation rapide.
Quatre cabinets pédiatriques privés dans l'ouest du Michigan ont été désignés comme sites de contrôle (n = 2) ou d'intervention (n = 2) en fonction de la charge de patients et des données démographiques.
Les familles de traitement ont été recrutées lors de visites d'enfants en bonne santé pour recevoir des conseils médicaux sur le comportement de santé et quatre visites avec un diététicien nutritionniste (RDN) sur une période de 6 mois.
Les résultats comprenaient le pourcentage du 95e centile de l'IMC (% IMC95), l'enquête sur la nutrition et l'activité physique de la famille (FNPA) et le questionnaire sur les pratiques et la structure de l'alimentation (FPSQ).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
184
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 2 et 5 ans
- IMC ≥ 85e centile pour l'âge et le sexe, en utilisant la courbe de croissance 2000 du CDC, ou augmentation du centile de l'IMC au cours de l'année écoulée équivalente au franchissement d'au moins deux lignes de courbe de croissance par an sur une courbe de croissance standard du CDC, à l'exclusion du 5e centile (par exemple, 10e & 25e, 25e & 50e, 50e & 75e, 75e & 85e). Ce taux d'augmentation équivaut à ≥ 0,67 écart-type par an (score z de l'IMC) et, lorsqu'il se produit dans ce groupe d'âge, il a été démontré qu'il augmente le risque d'obésité chez l'adulte
Critère d'exclusion:
- Trouble connu de l'axe HPA
- Utilisation de médicaments glucocorticoïdes
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention parentale basée sur le comportement
L'intervention de l'étude comprenait deux composantes principales : 1) des conversations médecin-famille sur le comportement de santé lors des visites de l'enfant en bonne santé, et 2) quatre visites mensuelles avec un RDN pour évaluer, éduquer et mettre en œuvre de meilleures habitudes alimentaires et des choix nutritionnels.
Une troisième composante facultative de l'intervention comprenait des séances de conseil avec un travailleur social pour aider les familles à surmonter les obstacles au changement, tels que la sécurité alimentaire, les relations familiales et les stratégies parentales générales.
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Intervention comportementale visant à promouvoir des comportements alimentaires sains chez les parents d'enfants de 2 à 5 ans et à modifier les pratiques parentales de manière à encourager une activité physique adéquate, un sommeil suffisant et une alimentation saine, tout en limitant les comportements sédentaires.
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Aucune intervention: Contrôler
Les parents témoins ont signé le document de consentement éclairé et ont ensuite effectué toutes les évaluations de base lors de la visite médicale de leur enfant.
Les participants témoins ont ensuite reçu leurs soins médicaux habituels.
Les évaluations de suivi, y compris l'anthropométrie de l'enfant et l'achèvement des enquêtes d'étude ont été évaluées environ 6 mois plus tard lors d'une deuxième visite au cabinet.
Pour les enfants de moins de 3 ans au départ, les visites de suivi ont coïncidé avec leur visite de santé ultérieure (c.-à-d.
rendez-vous de 30 mois ou de 3 ans) selon les recommandations de fréquence de visite du PAA.
Pour les patients âgés de ≥ 3 ans, les familles ont assisté à une visite au cabinet séparée 6 mois après leur visite initiale afin de compléter les évaluations de suivi de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anthropométrie
Délai: Passage de la ligne de base au suivi à 6 mois
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Indice de masse corporelle spécifique à l'âge et au sexe, tel que le pourcentage du 95e centile de l'IMC
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Passage de la ligne de base au suivi à 6 mois
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FNPA
Délai: Passage de la ligne de base au suivi à 6 mois
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Outil de dépistage de la nutrition familiale et de l'activité physique
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Passage de la ligne de base au suivi à 6 mois
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FPSQ
Délai: Passage de la ligne de base au suivi à 6 mois
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Questionnaire sur les pratiques et la structure d'alimentation
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Passage de la ligne de base au suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jared M Tucker, PhD, Spectrum Health Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2018
Première publication (Réel)
4 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WAFC25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le partage de données est une possibilité sur approbation de l'IRB.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .