阿立哌唑口服液治疗儿童青少年图雷特综合征

纳入标准：

1. 必须从法定监护人（和受试者）处获得书面知情同意书
2. 根据研究者的评估，受试者和指定的监护人或看护人能够理解并满意地遵守方案要求。
3. 受试者为男性或女性儿童或青少年，年龄在6-18岁（6≤年龄
4. 受试者符合现行DSM-IV-TR图雷特综合征诊断标准，需要药物治疗；
5. 受试者在基线访问 (V2) 时的 YGTSS 上的 TTS ≥ 22；

排除标准：

1. 不承诺使用批准的节育方法或在试验期间和研究药物最后一剂后 8 周内不会保持禁欲的育龄妇女 (WOCBP)；注：WOCBP 包括任何经历过月经初潮但未成功绝育手术（子宫切除术、双侧输卵管结扎术或双侧卵巢切除术）或未绝经[定义为连续 12 个月闭经；或接受激素替代疗法且记录的血清促卵泡激素水平 ≥ 35 mIU/mL 的女性]。
2. 妊娠试验结果呈阳性或已怀孕或正在哺乳的女性；
3. 具有继发性抽动症状并伴有迟发性抽动、亨廷顿舞蹈病、神经棘红细胞增多症、智力低下或自闭症的受试者；
4. 患有需要药物治疗的合并症，如注意缺陷/注意力缺陷多动、强迫症或对立违抗障碍的受试者（如果研究者判断病例在此期间对上述任何一种疾病都不需要药物治疗）研究，则患者有资格参加该试验）；
5. 智力较低的受试者；
6. 当前诊断为双相情感障碍、精神障碍、精神分裂症或抑郁症的受试者；
7. 有抗精神病药物恶性综合征记录的受试者；
8. 在过去一年中经历过癫痫发作的受试者；
9. 有严重创伤性脑损伤或中风病史的受试者；
10. 受试者有任何不稳定的健康状况或目前正在患病（例如，先天性心脏病、心律失常或癌症），根据研究者的判断，这将使他们在本试验期间面临重大不良事件的风险，或将干扰安全和功效评估
11. 试验期间同时需要药物治疗和认知行为治疗（CBT，包括习惯性倒置治疗、认知治疗、放松训练等）的受试者；

12. 具有以下实验室测试结果、生命体征、测量结果和心电图 (ECG) 结果的患者将被排除在外：

    • QTc > 450 毫秒（男性），QTc > 470 毫秒（女性）
    • 血小板（<下限）
    • 血红蛋白（<下限）
    • 中性粒细胞（<下限）
    • AST (SGOT) 或 ALT (SGPT)（> 上限）
    • 肌酐（> 上限）如果受试者有任何其他异常的实验室检查、生命体征结果或心电图发现，这些异常在研究者的判断中具有医学意义并且会影响受试者的安全或试验结果的解释；
13. 体重低于15公斤的受试者；
14. 已知对阿立哌唑或其他二氢喹诺酮类药物（如卡替洛尔、维纳林酮和西洛他唑）过敏或过敏的受试者；
15. 受试者近1个月内参加过任何药物的临床试验；
16. 试验期间可能需要按照方案禁止的伴随治疗的受试者（参见第7节禁止和限制治疗）；
17. 先前参加过阿立哌唑临床试验的受试者（不包括研究者发起的试验）；
18. 接受2种不同的抗精神病药物合理剂量治疗，每种药物分别治疗至少3周后，研究者认为因缺乏疗效而对抗精神病药物产生耐药性的受试者；
19. 被研究者认为由于足够剂量的足够时间治疗后缺乏疗效而对阿立哌唑产生耐药性的受试者；