针对患有慢性疼痛和负面情绪的老年人的个性化自我管理计划
2024年12月13日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
本研究考察了 PATH-Pain 对情绪调节的影响，以改善患有慢性疼痛、负面情绪和认知障碍的老年人对疼痛和疼痛相关残疾的自我管理。
一半的参与者将接受干预，一半的参与者将接受常规护理和教育。
假设干预受试者在 24 周后与常规护理受试者相比疼痛相关残疾明显减少。
研究概览
详细说明
本研究考察了 PATH-Pain 对情绪调节的影响，以改善患有慢性疼痛、负面情绪和认知障碍的老年人对疼痛和疼痛相关残疾的自我管理。 我们提出情绪调节是 PATH-Pain 改善疼痛和疼痛相关残疾（结果）的变化机制。 该试点研究将提供以下方面的初步证据：a) PATH-Pain 的可行性和可接受性； b) PATH-Pain 对情绪调节（变化机制）和结果（疼痛和疼痛相关残疾）的影响； c) 情绪调节（变化机制）对结果（疼痛和疼痛相关残疾）的中介作用。 我们将随机分配 120 名患有慢性非癌症相关疼痛和负面情绪的老年人（60 岁或以上）接受 PATH-Pain vs. Usual Care with Education (UCE)。 PATH-Pain 将由获得许可的心理健康临床医生管理。 研究评估将在研究开始（基线）、第 6 周、第 12 周（治疗结束）和第 24 周时在莱特中心进行。
此外，还将采访 20 名患者提供者以获取有关干预的反馈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
157
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
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New York、New York、美国、10065
- Center on Aging (formerly Wright Center on Aging)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
患者参与者：
- 60岁以上
- 慢性疼痛（过去 2 个月的大部分时间都疼痛）
- 负面情绪
- MoCA 分数 16 或更高
供应商参与者：
- 照顾患者参与者的 18 岁或以上的提供者
排除标准 - 患者参与者：
- MoCA 分数 <16
- 癌症相关疼痛
- 不能提供同意的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：提供者反馈
研究中患者的提供者将参加简短的访谈，了解他们对干预的印象。
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实验性的：路径疼痛
路径疼痛参与者将接受由接受过路径疼痛干预培训的有执照的临床医生进行的为期 8 周的治疗课程。
参与者还将在最后一次治疗结束后每月接受 4 次 15 分钟的电话强化课程。
参与者还将被邀请参加每月的团体教育课程。
干预和常规护理参与者都将收到一本疼痛教育小册子。
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该干预检查了 PATH-Pain 对情绪调节的影响，以改善患有慢性疼痛、负面情绪和认知障碍的老年人对疼痛和疼痛相关残疾的自我管理。
该干预包括由接受过路径痛培训的持证临床医生进行的每周 8 次治疗课程、治疗完成后每月 4 次加强课程以及可选的每月小组教育课程。
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无干预：日常护理与教育
日常护理教育 (UCE) 将收到一本疼痛教育手册。
完成 24 周的研究后，参与者还将被邀请参加每月的小组教育课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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当前疼痛强度的变化（11 级）
大体时间：基线，10 周
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疼痛强度有 11 个项目，范围为 0-11，分数越高表明疼痛程度越高。
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基线，10 周
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疼痛相关残疾变化 (RMDQ)
大体时间：基线，10 周
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通过罗兰-莫里斯残疾问卷 (RMDQ) 测量与疼痛相关的残疾。
该指标的范围为 0-24，分数越高表示残疾程度越高。
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基线，10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪调节调解（ERQ）的变化
大体时间：基线、10 周和 24 周
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情绪调节问卷（ERQ）的范围为7-70，分数越高表明情绪调节策略越高。
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基线、10 周和 24 周
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 的变化
大体时间：基线、10 周和 24 周
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 的范围为 0-60，分数越高表明抑郁程度越高
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基线、10 周和 24 周
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客户满意度调查问卷（CSQ）
大体时间：24周
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调查人员将使用客户满意度调查问卷 (CSQ) 中 8 个问题中的 3 个问题，范围为 3-12；分数越高表示满意度越高
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Dimitris Kiosses, PhD、Weill Medical College of Cornell University
- 首席研究员：Cary Reid, MD, PhD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月8日
初级完成 (实际的)
2019年7月26日
研究完成 (实际的)
2019年7月26日
研究注册日期
首次提交
2018年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月2日
首次发布 (实际的)
2018年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月13日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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