만성 통증 및 부정적인 정서가 있는 노인을 위한 맞춤형 자기 관리 프로그램
연구 개요
상세 설명
이 연구는 만성 통증, 부정적인 감정 및 인지 장애가 있는 노인의 통증 및 통증 관련 장애의 자기 관리를 개선하기 위한 감정 조절에 대한 PATH-Pain의 효과를 조사합니다. 우리는 감정 조절이 PATH-Pain이 통증 및 통증 관련 장애(결과)를 개선하는 변화의 메커니즘이라고 제안합니다. 이 파일럿 연구는 다음에 대한 초기 증거를 제공할 것입니다. b) 감정 조절(변화 메커니즘) 및 결과(통증 및 통증 관련 장애)에 대한 PATH-Pain의 효과; c) 결과(통증 및 통증 관련 장애)에 대한 감정 조절(변화 메커니즘)의 매개 효과. 만성 비암 관련 통증 및 부정적인 감정이 있는 120명의 노인(60세 이상)을 PATH-Pain 대 교육을 통한 일반 진료(UCE)로 무작위 배정합니다. PATH-Pain은 면허가 있는 정신 건강 임상의가 관리합니다. 연구 평가는 연구 시작(기준선), 6주, 12주(치료 종료) 및 24주에 Wright 센터에서 수행됩니다.
추가로 20명의 환자 제공자가 개입에 관한 피드백을 위해 인터뷰를 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Center on Aging (formerly Wright Center on Aging)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
참을성 있는 참가자:
- 60세 이상
- 만성 통증(지난 2개월 동안 대부분의 날에 통증)
- 부정적인 감정
- MoCA 점수 16 이상
공급자 참여자:
- 환자 참가자를 돌본 18세 이상의 제공자
제외 기준 - 환자 참여자:
- MoCA 점수 <16
- 암 관련 통증
- 동의 능력을 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 공급자 피드백
연구에서 환자의 제공자는 개입에 대한 인상에 대한 짧은 인터뷰에 참여할 것입니다.
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실험적: 경로 통증
경로 통증 참가자는 경로 통증 중재 교육을 받은 임상의로부터 매주 8회 치료 세션을 받게 됩니다.
참가자는 또한 최종 치료 세션 후 매월 15분짜리 전화 강화 세션 4회를 받게 됩니다.
참가자들은 월별 그룹 교육 세션에도 초대됩니다.
중재 및 일반 치료 참가자 모두 통증 교육 책자를 받게 됩니다.
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이 개입은 만성 통증, 부정적인 감정 및 인지 장애가 있는 노인의 통증 및 통증 관련 장애의 자기 관리를 개선하기 위해 감정 조절에 대한 PATH-Pain의 효과를 조사합니다.
이 개입은 Path Pain에 대해 교육을 받은 면허가 있는 임상의에 의한 8주간의 치료 세션, 치료 완료 시 4개의 월간 부스터 및 선택적 월간 그룹 교육 세션으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 교육을 통한 평소 진료
UCE(Usual Care with Education)에서는 통증 교육 책자를 받게 됩니다.
24주간의 연구가 완료된 후, 참가자들은 월별 그룹 교육 세션에도 참석하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 통증 강도의 11점 척도 변화
기간: 기준, 10주
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통증 강도는 0~11 범위의 11개 항목 척도이며 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
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기준, 10주
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통증 관련 장애의 변화(RMDQ)
기간: 기준, 10주
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롤랜드-모리스 장애 설문지(RMDQ)로 측정한 통증 관련 장애.
이 척도의 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 장애 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준, 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 중재(ERQ)의 변화
기간: 기준선, 10주 및 24주
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감정 조절 설문지(ERQ)의 범위는 7~70점으로 점수가 높을수록 감정 조절 전략이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 10주 및 24주
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몽고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)의 변화
기간: 기준선, 10주 및 24주
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MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)의 범위는 0~60점이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 10주 및 24주
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고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 24주
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조사관은 3~12점 범위의 고객 만족도 설문지(CSQ)에서 8개 질문 중 3개를 사용합니다. 점수가 높을수록 만족도가 높다는 뜻
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24주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dimitris Kiosses, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- 수석 연구원: Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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