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만성 통증 및 부정적인 정서가 있는 노인을 위한 맞춤형 자기 관리 프로그램

2021년 5월 4일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이 연구는 만성 통증, 부정적인 감정 및 인지 장애가 있는 노인의 통증 및 통증 관련 장애의 자기 관리를 개선하기 위한 감정 조절에 대한 PATH-Pain의 효과를 조사합니다. 참가자의 절반은 개입을 받고 참가자의 절반은 교육과 함께 일반적인 관리를 받게 됩니다. 개입 피험자는 24주 후에 일반 치료 피험자에 비해 통증 관련 장애가 훨씬 적은 것으로 가정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 만성 통증, 부정적인 감정 및 인지 장애가 있는 노인의 통증 및 통증 관련 장애의 자기 관리를 개선하기 위한 감정 조절에 대한 PATH-Pain의 효과를 조사합니다. 우리는 감정 조절이 PATH-Pain이 통증 및 통증 관련 장애(결과)를 개선하는 변화의 메커니즘이라고 제안합니다. 이 파일럿 연구는 다음에 대한 초기 증거를 제공할 것입니다. b) 감정 조절(변화 메커니즘) 및 결과(통증 및 통증 관련 장애)에 대한 PATH-Pain의 효과; c) 결과(통증 및 통증 관련 장애)에 대한 감정 조절(변화 메커니즘)의 매개 효과. 만성 비암 관련 통증 및 부정적인 감정이 있는 120명의 노인(60세 이상)을 PATH-Pain 대 교육을 통한 일반 진료(UCE)로 무작위 배정합니다. PATH-Pain은 면허가 있는 정신 건강 임상의가 관리합니다. 연구 평가는 연구 시작(기준선), 6주, 12주(치료 종료) 및 24주에 Wright 센터에서 수행됩니다.

추가로 20명의 환자 제공자가 개입에 관한 피드백을 위해 인터뷰를 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

157

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Center on Aging (formerly Wright Center on Aging)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

참을성 있는 참가자:

  • 60세 이상
  • 만성 통증(지난 2개월 동안 대부분의 날에 통증)
  • 부정적인 감정
  • MoCA 점수 16 이상

공급자 참여자:

  • 환자 참가자를 돌본 18세 이상의 제공자

제외 기준 - 환자 참여자:

  • MoCA 점수 <16
  • 암 관련 통증
  • 동의 능력을 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경로 통증
Path Pain 참가자는 Path Pain 개입에 대해 교육을 받은 면허 임상의가 제공하는 8주간의 치료 세션을 받게 됩니다. 그들은 또한 마지막 치료 세션 후 매달 4번의 15분 전화 부스터 세션을 받게 됩니다. 그들은 또한 매월 그룹 교육 세션에 초대됩니다. 개입 및 일반적인 치료 참여자 모두 통증 교육 소책자를 받게 됩니다.
행동: 경로 통증
이 개입은 만성 통증, 부정적인 감정 및 인지 장애가 있는 노인의 통증 및 통증 관련 장애의 자기 관리를 개선하기 위해 감정 조절에 대한 PATH-Pain의 효과를 조사합니다. 이 개입은 Path Pain에 대해 교육을 받은 면허가 있는 임상의에 의한 8주간의 치료 세션, 치료 완료 시 4개의 월간 부스터 및 선택적 월간 그룹 교육 세션으로 구성됩니다.
간섭 없음: 교육을 통한 일반 진료
UCE(Usual Care with Education)는 통증 교육 소책자를 받게 됩니다. 24주간의 연구를 마친 후에는 월간 그룹 교육 세션에도 초대될 것입니다.
간섭 없음: 공급자 피드백
연구에서 환자의 제공자는 개입에 대한 인상에 대한 짧은 인터뷰에 참여할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
11점 척도의 현재 통증 강도
기간: 24주
"0-10(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 만큼 심한 통증)의 척도를 사용하여 가장 잘 설명하는 숫자를 표시하십시오. 지금 있어요?"
24주
통증 관련 장애(RMDQ)
기간: 24주
RMDQ(Roland-Morris Disability Questionnaire)로 측정한 통증 관련 장애의 감소는 개입을 일반적인 치료 참가자와 비교합니다. 이 척도의 범위는 0-24이며 점수가 높을수록 장애가 높음을 나타냅니다.
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절 중재(ERQ)
기간: 24주
ERQ(Emotion Regulation Questionnaire)의 범위는 7-70점이며 점수가 높을수록 감정 조절 전략이 높음을 나타냅니다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

협력자

Pfizer

수사관

  • 수석 연구원: Dimitris Kiosses, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • 수석 연구원: Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 26일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1509016564
  • 28540451 (기타 보조금/기금 번호: Pfizer)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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