Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein personalisiertes Selbstmanagementprogramm für ältere Erwachsene mit chronischen Schmerzen und negativen Emotionen

13. Dezember 2024 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Diese Studie untersucht die Auswirkungen von PATH-Pain auf die Emotionsregulation, um das Selbstmanagement von Schmerzen und schmerzbedingten Behinderungen bei älteren Erwachsenen mit chronischen Schmerzen, negativen Emotionen und kognitiven Beeinträchtigungen zu verbessern. Die Hälfte der Teilnehmer erhält die Intervention und die Hälfte der Teilnehmer erhält die übliche Betreuung mit Aufklärung. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Interventionsteilnehmer nach 24 Wochen signifikant weniger schmerzbedingte Behinderungen aufweisen als Teilnehmer der üblichen Pflege.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von PATH-Pain auf die Emotionsregulation, um das Selbstmanagement von Schmerzen und schmerzbedingten Behinderungen bei älteren Erwachsenen mit chronischen Schmerzen, negativen Emotionen und kognitiven Beeinträchtigungen zu verbessern. Wir schlagen vor, dass die Emotionsregulation der Mechanismus der Veränderung ist, durch den PATH-Pain Schmerzen und schmerzbedingte Behinderungen verbessert (Ergebnisse). Diese Pilotstudie wird erste Beweise für Folgendes liefern: a) Durchführbarkeit und Akzeptanz von PATH-Schmerz; b) Auswirkungen von PATH-Schmerz auf die Emotionsregulation (Veränderungsmechanismus) und Ergebnisse (Schmerz und schmerzbedingte Behinderung); und c) vermittelnde Wirkung der Emotionsregulation (Veränderungsmechanismus) auf die Ergebnisse (Schmerz und schmerzbedingte Behinderung). Wir werden 120 ältere Erwachsene (60 Jahre oder älter) mit chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen und negativen Emotionen zu PATH-Pain vs. Usual Care with Education (UCE) randomisieren. PATH-Pain wird von lizenzierten Psychiatern verabreicht. Forschungsbewertungen werden am Wright Center zu Beginn der Studie (Baseline) und nach 6, 12 (Ende der Behandlung) und 24 Wochen durchgeführt.

Zusätzlich werden 20 Anbieter von Patienten befragt, um Feedback zur Intervention zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

157

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Center on Aging (formerly Wright Center on Aging)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten Teilnehmer:

  • 60 und älter
  • chronische Schmerzen (Schmerzen an den meisten Tagen in den letzten 2 Monaten)
  • negative Emotionen
  • MoCA-Punktzahl 16 oder höher

Anbieter Teilnehmer:

  • Anbieter ab 18 Jahren, die sich um Patienten kümmerten

Ausschlusskriterien - Patiententeilnehmer:

  • MoCA-Score <16
  • krebsbedingte Schmerzen
  • kann keine Einwilligungsfähigkeit erbringen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Anbieter-Feedback
Anbieter von Patienten in der Studie werden an einem kurzen Interview zu ihren Eindrücken von der Intervention teilnehmen.
Experimental: Wegschmerz
Path-Pain-Teilnehmer erhalten 8 wöchentliche Therapiesitzungen durch lizenzierte Ärzte, die in der Path-Pain-Intervention geschult sind. Die Teilnehmer erhalten außerdem monatlich nach ihrer letzten Therapiesitzung 4 15-minütige telefonische Auffrischungssitzungen. Die Teilnehmer werden außerdem zu monatlichen Gruppenbildungsveranstaltungen eingeladen. Sowohl die Interventionsteilnehmer als auch die Teilnehmer der üblichen Pflege erhalten eine Schmerzaufklärungsbroschüre.
Verhalten: Pfadschmerz
Die Intervention untersucht die Auswirkungen von PATH-Pain auf die Emotionsregulation, um das Selbstmanagement von Schmerzen und schmerzbedingten Behinderungen bei älteren Erwachsenen mit chronischen Schmerzen, negativen Emotionen und kognitiven Beeinträchtigungen zu verbessern. Diese Intervention besteht aus 8 wöchentlichen Therapiesitzungen durch einen lizenzierten Kliniker, der in Path Pain geschult ist, 4 monatlichen Auffrischungen nach Abschluss der Therapie und optionalen monatlichen Gruppenschulungssitzungen.
Kein Eingriff: Übliche Pflege mit Bildung
Usual Care with Education (UCE) erhält eine Schmerzaufklärungsbroschüre. Nach Abschluss der 24-wöchigen Studie werden die Teilnehmer auch zu den monatlichen Gruppenschulungen eingeladen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der aktuellen Schmerzintensität auf einer 11-Punkte-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen
Die Schmerzintensität ist eine 11-Punkte-Skala mit einem Bereich von 0 bis 11, wobei ein höherer Wert auf stärkere Schmerzen hinweist.
Ausgangswert: 10 Wochen
Veränderung der schmerzbedingten Behinderung (RMDQ)
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Wochen
Schmerzbedingte Behinderung, gemessen anhand des Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ). Dieser Wert liegt im Bereich von 0 bis 24, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Behinderung hinweist.
Ausgangswert: 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Emotionsregulationsvermittlung (ERQ)
Zeitfenster: Baseline, 10 und 24 Wochen
Der Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ) hat einen Bereich von 7 bis 70, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Strategie zur Emotionsregulation hinweist.
Baseline, 10 und 24 Wochen
Änderung der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Zeitfenster: Baseline, 10 und 24 Wochen
Die Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) hat einen Bereich von 0-60, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Depression hinweist
Baseline, 10 und 24 Wochen
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Ermittler verwenden drei der acht Fragen im Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (Client Satisfaction Questionnaire, CSQ), der einen Bereich von 3 bis 12 hat. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Zufriedenheit hin
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

Pfizer

Ermittler

  • Hauptermittler: Dimitris Kiosses, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Hauptermittler: Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1509016564
  • 28540451 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Pfizer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerz, chronisch

Klinische Studien zur Pfadschmerz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren