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由大型回顾性队列和前瞻性队列验证的 CT 引导经胸肺活检继发气胸的预测评分 (SPOT)

经胸肺活检 (TLB) 提供结节或肺肿块的组织学诊断。 气胸是TLB的主要并发症,平均发生率为20%。 文献中描述了许多危险因素,无论是临床、计算机断层扫描还是与 TLB 相关。 英国胸科学会建议在手术后监测 2 小时,如果胸部 X 光检查正常则可能出院。 法国或欧洲没有关于监测 TLB 后气胸发生的建议。 在法国贝桑松的大学中心,建议至少进行 4 小时的监督,并且大约有二分之一的患者住院到第二天才能达到 4 小时的最短时间。 SPOT 研究的目的是对进行了经胸肺活检的患者进行气胸预测评分,并在前瞻性队列中验证该评分。 预期目标是通过缩短术后监测期来选择可以从门诊治疗中获益的患者,并监测更多长期高风险患者。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

查看资格标准

描述

纳入标准:

  • 患者在 CT 引导下进行穿刺肺活检以进行诊断。

排除标准:

  • 穿刺针未穿过通气的肺实质而与胸膜接触的结节或肿块。
  • 对几个肺部部位进行了活检。
  • 手术前存在气胸
  • 活检区域水平的肺泡或间质性肺炎的每个程序外观。
  • 结节或肿块的空洞方面
  • 缺乏胸部 X 光控制
  • 胸片控制质量差

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
回顾性队列
2012 年 9 月和 2017 年 9 月所有接受 CT 引导的经胸活检的患者。
穿刺肺活检
前瞻性队列
自 2018 年 4 月起接受 CT 引导的经胸活检的所有患者。
穿刺肺活检

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
气胸发生
大体时间:手术后 4 至 24 小时
气胸的定义是胸膜脱离的胸部 X 线观察,无论其重要性如何。
手术后 4 至 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (预期的)

2019年4月1日

研究完成 (预期的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月3日

首次发布 (实际的)

2018年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月26日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P/2018/372

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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