Predictive Score of PneumOThorax Sekundär till CT-vägledd transthoracic lungbiopsi gjord från en stor retrospektiv kohort och validerad på en prospektiv kohort (SPOT)
26 juli 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Transthorax lungbiopsi (TLB) ger en histologisk diagnos av nodul- eller lungmassa.
Pneumothorax är den huvudsakliga komplikationen av TLB med ett genomsnitt på 20 %.
Många riskfaktorer, oavsett om de är kliniska, datortomografi eller relaterade till TLB, beskrivs i litteraturen.
British Thoracic Society rekommenderar övervakning i 2 timmar efter ingreppet med eventuell flytning om lungröntgen är normal.
Det finns ingen fransk eller europeisk rekommendation för att övervaka förekomsten av pneumothorax efter TLB.
I universitetscentret i Besançon, Frankrike, rekommenderas en minsta övervakning på 4 timmar och ungefär varannan patient är inlagd på sjukhus till följande dag för att nå denna minsta tid på 4 timmar.
Syftet med SPOT-studien är att utföra en prediktiv poäng av pneumothorax från en retrospektiv kohort av patienter för vilka en transthorax lungbiopsi utfördes och att validera denna poäng på en prospektiv kohort.
Det förväntade målet är att välja ut patienter som kan dra nytta av öppenvård genom att förkorta övervakningsperioden efter ingreppet och att övervaka mer långsiktiga enbart högriskpatienter.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Frankrike, 25000
- Rekrytering
- CHU Besancon
-
Kontakt:
- joffrey hamam
- Telefonnummer: +33 0381668802
- E-post: joffrey.hamam@live.fr
-
Kontakt:
- Jean-Charles Dalphin
- Telefonnummer: 0381668802
- E-post: jean-charles.dalphin@univ-fcomte.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Se behörighetskriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har nållungbiopsi CT-vägledd för diagnostiska ändamål.
Exklusions kriterier:
- Knöl eller massa i kontakt med lungsäcken för vilken det luftade lungparenkymet inte korsas av punkteringsnålen.
- Flera lungplatser biopsierade.
- Förekomsten av en pneumothorax före proceduren
- Per-procedurmässigt uppträdande av alveolär eller interstitiell pneumonit i nivå med biopsiområdet.
- Kavitär aspekt av knöl eller massa
- Avsaknad av röntgenkontroll av bröstkorgen
- Dålig kvalitet på lungröntgenkontroll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv kohort
Alla patienter genomgår en CT-vägledd transthorax biopsi från september 2012 och september 2017.
|
Nållungbiopsi
|
|
Blivande kohort
Alla patienter genomgår en CT-vägledd transthorax biopsi från april 2018.
|
Nållungbiopsi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pneumothorax förekomst
Tidsram: mellan 4 och 24 timmar efter ingreppet
|
Pneumothorax definieras av observationen på lungröntgen av en pleuralossning oavsett dess betydelse.
|
mellan 4 och 24 timmar efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2018
Första postat (Faktisk)
4 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P/2018/372
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .