Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcyjny wynik odmy gardłowej wtórny do przezklatkowej biopsji płuca pod kontrolą CT wykonanej na dużej kohorcie retrospektywnej i potwierdzonej na kohorcie prospektywnej (SPOT)

26 lipca 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Przezklatkowa biopsja płuca (TLB) umożliwia histologiczną diagnozę guzka lub masy płuca. Odma opłucnowa jest głównym powikłaniem TLB ze średnią 20%. W piśmiennictwie opisano wiele czynników ryzyka, czy to klinicznych, tomografii komputerowej czy związanych z TLB. Brytyjskie Towarzystwo Chorób Klatki Piersiowej zaleca monitorowanie przez 2 godziny po zabiegu z możliwością wypisu, jeśli zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej jest prawidłowe. Nie ma francuskich ani europejskich zaleceń dotyczących monitorowania występowania odmy opłucnowej po TLB. W centrum uniwersyteckim Besançon we Francji zaleca się minimalny nadzór 4-godzinny, a około jeden na dwóch pacjentów jest hospitalizowany do następnego dnia, aby osiągnąć ten minimalny czas 4-godzinny. Celem badania SPOT jest wykonanie predykcyjnej oceny odmy opłucnowej na podstawie retrospektywnej kohorty pacjentów, u których wykonano przezklatkową biopsję płuca, oraz walidacja tej oceny na kohorcie prospektywnej. Oczekiwanym celem jest wyselekcjonowanie pacjentów, którzy mogą odnieść korzyść z opieki ambulatoryjnej poprzez skrócenie okresu nadzoru pozabiegowego oraz obserwacja większej liczby pacjentów długoterminowych, tylko pacjentów wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zobacz kryteria kwalifikowalności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani biopsji igłowej płuca pod kontrolą tomografii komputerowej w celach diagnostycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Guzek lub masa stykająca się z opłucną, w przypadku której igła punkcyjna nie przecina napowietrzonego miąższu płucnego.
  • Wykonano biopsję kilku miejsc w płucach.
  • Obecność odmy opłucnowej przed zabiegiem
  • Per-zabiegowe pojawienie się pęcherzykowego lub śródmiąższowego zapalenia płuc na poziomie obszaru biopsji.
  • Kawitacyjny aspekt guzka lub masy
  • Brak kontroli RTG klatki piersiowej
  • Zła jakość kontroli RTG klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta retrospektywna
Wszyscy pacjenci poddawani biopsji przezklatkowej pod kontrolą tomografii komputerowej od września 2012 do września 2017.
Biopsja igłowa płuca
Przyszła kohorta
Wszyscy pacjenci poddawani biopsji przezklatkowej pod kontrolą tomografii komputerowej od kwietnia 2018 r.
Biopsja igłowa płuca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie odmy opłucnowej
Ramy czasowe: od 4 do 24 godzin po zabiegu
Odma opłucnowa jest definiowana przez obserwację na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej odwarstwienia opłucnej niezależnie od jego istotności.
od 4 do 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja igłowa płuca

3
Subskrybuj