Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende score van PneumOThorax secundair aan CT-geleide transthoracale longbiopsie gemaakt van een groot retrospectief cohort en gevalideerd op een prospectief cohort (SPOT)

26 juli 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Transthoracale longbiopsie (TLB) biedt een histologische diagnose van knobbeltje of longmassa. Pneumothorax is de belangrijkste complicatie van TLB met gemiddeld 20%. Veel risicofactoren, hetzij klinisch, computertomografie of gerelateerd aan TLB, worden in de literatuur beschreven. De British Thoracic Society beveelt aan om gedurende 2 uur na de procedure toezicht te houden met mogelijk ontslag als de thoraxfoto normaal is. Er is geen Franse of Europese aanbeveling voor het monitoren van het optreden van pneumothorax na TLB. In het universitair centrum van Besançon, Frankrijk, wordt een minimale supervisie van 4 uur aanbevolen en ongeveer een op de twee patiënten wordt tot de volgende dag in het ziekenhuis opgenomen om deze minimale tijd van 4 uur te bereiken. Het doel van de SPOT-studie is om een ​​voorspellende score van pneumothorax uit te voeren van een retrospectief cohort van patiënten bij wie een transthoracale longbiopsie is uitgevoerd en om deze score te valideren op een prospectief cohort. Het verwachte doel is om patiënten te selecteren die baat kunnen hebben bij poliklinische zorg door de post-procedure surveillanceperiode te verkorten en om op langere termijn alleen hoogrisicopatiënten te monitoren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zie geschiktheidscriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een naaldlongbiopsie CT-geleid voor diagnostische doeleinden.

Uitsluitingscriteria:

  • Knobbeltje of massa in contact met het borstvlies waarvoor de priknaald het beluchte longparenchym niet doorkruist.
  • Verschillende pulmonale sites biopten.
  • Bestaan ​​van een pneumothorax vóór de procedure
  • Per-procedureel optreden van alveolaire of interstitiële pneumonitis ter hoogte van het biopsiegebied.
  • Cavitair aspect van knobbeltje of massa
  • Afwezigheid van röntgencontrole op de borst
  • Slechte kwaliteit van controle op röntgenfoto's van de borst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Retrospectief cohort
Alle patiënten met een CT-geleide transthoracale biopsie van september 2012 en september 2017.
Procedure: Naald longbiopsie
Naald longbiopsie
Toekomstig cohort
Alle patiënten met een CT-geleide transthoracale biopsie vanaf april 2018.
Procedure: Naald longbiopsie
Naald longbiopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pneumothorax optreden
Tijdsspanne: tussen 4 en 24 uur na de procedure
Pneumothorax wordt gedefinieerd door de waarneming op de thoraxfoto van een pleurale loslating, ongeacht het belang ervan.
tussen 4 en 24 uur na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P/2018/372

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pneumothorax

Klinische onderzoeken op Naald longbiopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren