Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv poengsum av PneumOThorax Sekundær til CT-veiledet transthoracic lungebiopsi laget fra en stor retrospektiv kohort og validert på en potensiell kohort (SPOT)

Transthorax lungebiopsi (TLB) gir en histologisk diagnose av knute- eller lungemasse. Pneumothorax er hovedkomplikasjonen ved TLB med et gjennomsnitt på 20 %. Mange risikofaktorer, enten de er kliniske, computertomografi eller relatert til TLB, er beskrevet i litteraturen. British Thoracic Society anbefaler overvåking i 2 timer etter inngrepet med mulig utflod dersom røntgen av thorax er normalt. Det er ingen fransk eller europeisk anbefaling for å overvåke forekomsten av pneumothorax etter TLB. I universitetssenteret i Besançon, Frankrike, anbefales et minimum tilsyn på 4 timer, og omtrent én av to pasienter er innlagt på sykehus til neste dag for å nå denne minimumstiden på 4 timer. Målet med SPOT-studien er å utføre en prediktiv skåre av pneumothorax fra en retrospektiv kohort av pasienter som en transthorax lungebiopsi ble utført for, og å validere denne skåren på en prospektiv kohort. Det forventede målet er å velge ut pasienter som kan ha nytte av poliklinisk behandling ved å forkorte overvåkingsperioden etter prosedyren og å overvåke mer langsiktige pasienter med kun høyrisiko.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Se kvalifikasjonskriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har nållungebiopsi CT-veiledet for diagnostiske formål.

Ekskluderingskriterier:

  • Nodule eller masse i kontakt med pleura der det luftede pulmonale parenkymet ikke krysses av punkteringsnålen.
  • Flere lungesteder biopsiert.
  • Eksistens av en pneumothorax før prosedyren
  • Per-prosedyre forekomst av alveolar eller interstitiell pneumonitt på nivå med biopsiområdet.
  • Kavitært aspekt av knute eller masse
  • Fravær av røntgenkontroll av thorax
  • Dårlig kvalitet på røntgenkontroll av thorax

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospektiv kohort
Alle pasienter som har en CT-veiledet transthorax biopsi fra september 2012 og september 2017.
Nållungebiopsi
Prospektiv kohort
Alle pasienter som har en CT-veiledet transthorax biopsi fra april 2018.
Nållungebiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pneumotoraks forekomst
Tidsramme: mellom 4 og 24 timer etter prosedyren
Pneumothorax er definert av observasjonen på røntgen av thorax av en pleuraløsning uavhengig av betydningen.
mellom 4 og 24 timer etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P/2018/372

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pneumotoraks

Kliniske studier på Nållungebiopsi

3
Abonnere