Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prädiktiver Score des PneumOThorax als Folge einer CT-gesteuerten transthorakalen Lungenbiopsie, erstellt aus einer großen retrospektiven Kohorte und validiert an einer prospektiven Kohorte (SPOT)

26. Juli 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Die transthorakale Lungenbiopsie (TLB) liefert eine histologische Diagnose von Knötchen oder Lungenmasse. Der Pneumothorax ist mit durchschnittlich 20 % die Hauptkomplikation des TLB. Viele Risikofaktoren, ob klinisch, computertomographisch oder im Zusammenhang mit TLB, werden in der Literatur beschrieben. Die British Thoracic Society empfiehlt eine Überwachung für 2 Stunden nach dem Eingriff mit einer möglichen Entlassung, wenn das Röntgenbild des Brustkorbs normal ist. Es gibt keine französische oder europäische Empfehlung zur Überwachung des Auftretens eines Pneumothorax nach TLB. Im Universitätszentrum von Besançon, Frankreich, wird eine Mindestüberwachungszeit von 4 Stunden empfohlen und etwa jeder zweite Patient wird bis zum nächsten Tag im Krankenhaus behandelt, um diese Mindestzeit von 4 Stunden zu erreichen. Ziel der SPOT-Studie ist die Erstellung eines prädiktiven Pneumothorax-Scores anhand einer retrospektiven Kohorte von Patienten, bei denen eine transthorakale Lungenbiopsie durchgeführt wurde, und die Validierung dieses Scores an einer prospektiven Kohorte. Das erwartete Ziel besteht darin, Patienten auszuwählen, die von einer ambulanten Versorgung profitieren können, indem der Überwachungszeitraum nach dem Eingriff verkürzt wird und nur Hochrisikopatienten längerfristig überwacht werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Siehe Zulassungskriterien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, denen zu diagnostischen Zwecken eine CT-gesteuerte Nadel-Lungenbiopsie durchgeführt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Knoten oder Raumforderung in Kontakt mit der Pleura, bei der das belüftete Lungenparenchym von der Punktionsnadel nicht durchquert wird.
  • Mehrere Lungenstellen wurden biopsiert.
  • Vorliegen eines Pneumothorax vor dem Eingriff
  • Vor dem Eingriff auftretendes Auftreten einer alveolären oder interstitiellen Pneumonitis auf der Ebene des Biopsiebereichs.
  • Kavitärer Aspekt eines Knotens oder einer Masse
  • Fehlende Röntgenkontrolle des Brustkorbs
  • Schlechte Qualität der Röntgenkontrolle des Brustkorbs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Retrospektive Kohorte
Alle Patienten, bei denen zwischen September 2012 und September 2017 eine CT-gesteuerte transthorakale Biopsie durchgeführt wurde.
Verfahren: Nadel-Lungenbiopsie
Nadel-Lungenbiopsie
Zukünftige Kohorte
Alle Patienten mit einer CT-gesteuerten transthorakalen Biopsie ab April 2018.
Verfahren: Nadel-Lungenbiopsie
Nadel-Lungenbiopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten eines Pneumothorax
Zeitfenster: zwischen 4 und 24 Stunden nach dem Eingriff
Pneumothorax wird durch die Beobachtung einer Pleuraablösung unabhängig von ihrer Bedeutung auf dem Röntgenbild des Brustkorbs definiert.
zwischen 4 und 24 Stunden nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/2018/372

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pneumothorax

Klinische Studien zur Nadel-Lungenbiopsie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren