Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní skóre PneumOThoraxu sekundární k CT naváděné transtorakální plicní biopsii vyrobené z velké retrospektivní kohorty a ověřené na prospektivní kohortě (SPOT)

26. července 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Transtorakální plicní biopsie (TLB) poskytuje histologickou diagnózu uzliny nebo plicní hmoty. Pneumotorax je hlavní komplikací TLB s průměrem 20 %. V literatuře je popsáno mnoho rizikových faktorů, ať už klinických, počítačových tomografií nebo souvisejících s TLB. British Thoracic Society doporučuje sledování po dobu 2 hodin po výkonu s možným výtokem, pokud je rentgen hrudníku normální. Neexistuje žádné francouzské ani evropské doporučení pro sledování výskytu pneumotoraxu po TLB. V univerzitním centru ve francouzském Besançonu se doporučuje minimální dohled 4 hodiny a přibližně každý druhý pacient je hospitalizován do následujícího dne, aby se dosáhlo této minimální doby 4 hodin. Cílem studie SPOT je provést prediktivní skóre pneumotoraxu z retrospektivní kohorty pacientů, u kterých byla provedena transtorakální plicní biopsie, a toto skóre ověřit na prospektivní kohortě. Očekávaným cílem je vybrat pacienty, kteří mohou profitovat z ambulantní péče zkrácením doby sledování po zákroku, a dlouhodoběji sledovat pouze rizikové pacienty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Viz kritéria způsobilosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s jehlovou plicní biopsií CT vedenou pro diagnostické účely.

Kritéria vyloučení:

  • Uzel nebo hmota v kontaktu s pohrudnicí, pro kterou není provzdušněný plicní parenchym protnut punkční jehlou.
  • Byla provedena biopsie několika plicních míst.
  • Existence pneumotoraxu před výkonem
  • Perprocedurální výskyt alveolární nebo intersticiální pneumonitidy na úrovni bioptické oblasti.
  • Kavitární aspekt uzliny nebo hmoty
  • Absence kontroly RTG hrudníku
  • Špatná kvalita kontroly RTG hrudníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retrospektivní kohorta
Všichni pacienti s transtorakální biopsií řízenou CT od září 2012 a září 2017.
Postup: Jehlová plicní biopsie
Jehlová plicní biopsie
Prospektivní kohorta
Všichni pacienti, kteří mají od dubna 2018 transtorakální biopsii řízenou CT.
Postup: Jehlová plicní biopsie
Jehlová plicní biopsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pneumotoraxu
Časové okno: 4 až 24 hodin po zákroku
Pneumotorax je definován pozorováním odchlípení pleury na RTG hrudníku bez ohledu na jeho důležitost.
4 až 24 hodin po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P/2018/372

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jehlová plicní biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit