Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toissijaisen ja CT-ohjatun transthorakaalisen keuhkobiopsian ennustava pistemäärä, joka on tehty suuresta retrospektiivisestä kohortista ja validoitu tulevalle kohortille (SPOT)

torstai 26. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Transthoracic keuhkobiopsia (TLB) tarjoaa histologisen diagnoosin kyhmystä tai keuhkomassasta. Pneumotoraksi on TLB:n pääkomplikaatio, keskimäärin 20 %. Kirjallisuudessa on kuvattu monia riskitekijöitä, olivatpa ne kliinisiä, tietokonetomografisia tai TLB:hen liittyviä. British Thoracic Society suosittelee tarkkailua 2 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen mahdollisen vuodon kanssa, jos rintakehän röntgenkuva on normaali. Ranskassa tai Euroopassa ei ole suositusta pneumotoraksin esiintymisen seurannasta TLB:n jälkeen. Ranskan Besançonin yliopistokeskuksessa suositellaan vähintään 4 tunnin valvontaa, ja noin joka toinen potilas joutuu sairaalaan seuraavaan päivään saavuttaakseen tämän 4 tunnin vähimmäisajan. SPOT-tutkimuksen tavoitteena on arvioida pneumotoraksista ennustearvo retrospektiivisestä potilasryhmästä, jolle tehtiin transthorakaalinen keuhkobiopsia, ja validoida tämä pistemäärä tulevalle kohortille. Tavoitteena on valita potilaat, jotka voivat hyötyä avohoidosta lyhentämällä toimenpiteen jälkeistä seuranta-aikaa ja seurata enemmän pitkäaikaisia ​​vain korkean riskin potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Katso kelpoisuusehdot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on otettu CT-ohjattu neulakeuhkobiopsia diagnostisiin tarkoituksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkopussin kanssa kosketuksissa oleva kyhmy tai massa, jonka ilmastettu keuhkoparenkyyma ei ylitä pistoneulaa.
  • Useista keuhkoista otettiin biopsia.
  • Ilmarintakehän olemassaolo ennen toimenpidettä
  • Toimenpidekohtainen alveolaarisen tai interstitiaalisen pneumoniitin esiintyminen koepala-alueen tasolla.
  • Kyhmyn tai massan ontelopuoli
  • Rintakehän röntgenkontrollin puuttuminen
  • Rintakehän röntgenvalvonnan huono laatu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Retrospektiivinen kohortti
Kaikille potilaille, joille on otettu TT-ohjattu transtorakaalinen biopsia syyskuusta 2012 ja syyskuusta 2017.
Menettely: Neulakeuhkobiopsia
Neulakeuhkobiopsia
Tuleva kohortti
Kaikille potilaille, joille on otettu TT-ohjattu transtorakaalinen biopsia huhtikuusta 2018 alkaen.
Menettely: Neulakeuhkobiopsia
Neulakeuhkobiopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pneumotoraksin esiintyminen
Aikaikkuna: 4-24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Pneumotoraksi määritellään havainnolla keuhkopussin irtoamisesta rintakehän röntgenkuvassa sen tärkeydestä riippumatta.
4-24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P/2018/372

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pneumothorax

Kliiniset tutkimukset Neulakeuhkobiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa