Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv score af PneumOThorax Sekundær til CT-guidet transthoracic lungebiopsi lavet ud fra en stor retrospektiv kohorte og valideret på en prospektiv kohorte (SPOT)

26. juli 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Transthorax lungebiopsi (TLB) giver en histologisk diagnose af knude- eller lungemasse. Pneumothorax er hovedkomplikationen ved TLB med et gennemsnit på 20 %. Mange risikofaktorer, uanset om de er kliniske, computertomografi eller relateret til TLB, er beskrevet i litteraturen. British Thoracic Society anbefaler monitorering i 2 timer efter indgrebet med eventuelt udflåd, hvis røntgenbilledet af thorax er normalt. Der er ingen fransk eller europæisk anbefaling til overvågning af forekomsten af ​​pneumothorax efter TLB. I universitetscentret i Besançon, Frankrig, anbefales en minimumsovervågning på 4 timer, og cirka hver anden patient er indlagt til den følgende dag for at nå denne minimumstid på 4 timer. Formålet med SPOT-studiet er at udføre en prædiktiv score af pneumothorax fra en retrospektiv kohorte af patienter, for hvem en transthorax lungebiopsi blev udført, og at validere denne score på en prospektiv kohorte. Det forventede mål er at udvælge patienter, der kan drage fordel af ambulant behandling ved at forkorte overvågningsperioden efter proceduren og at overvåge mere langsigtede kun højrisikopatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Se berettigelseskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med CT-vejledt nålelungebiopsi til diagnostiske formål.

Ekskluderingskriterier:

  • Knude eller masse i kontakt med lungehinden, for hvilken det luftede pulmonale parenkym ikke krydses af punkturnålen.
  • Flere lungesteder biopsieret.
  • Eksistensen af ​​en pneumothorax før proceduren
  • Procedurelt udseende af alveolær eller interstitiel pneumonitis på niveau med biopsiområdet.
  • Kavitært aspekt af knude eller masse
  • Fravær af røntgenkontrol af thorax
  • Dårlig kvalitet af røntgenkontrol af thorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retrospektiv kohorte
Alle patienter har fået en CT-guidet transthorax biopsi fra september 2012 og september 2017.
Procedure: Nåle lungebiopsi
Nåle lungebiopsi
Fremadrettet kohorte
Alle patienter får en CT-guidet transthorax biopsi fra april 2018.
Procedure: Nåle lungebiopsi
Nåle lungebiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pneumothorax forekomst
Tidsramme: mellem 4 og 24 timer efter proceduren
Pneumothorax er defineret ved observation på røntgenbilledet af thorax af en pleuraløsning uanset dens betydning.
mellem 4 og 24 timer efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2018

Først opslået (Faktiske)

4. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P/2018/372

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumothorax

Kliniske forsøg med Nåle lungebiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner