大規模な遡及コホートから作成され、前向きコホートで検証された、CTガイド下経胸壁肺生検に続発する気胸の予測スコア (SPOT)
2018年7月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
経胸腔肺生検 (TLB) では、結節または肺腫瘤の組織学的診断が行われます。
気胸はTLBの主な合併症であり、平均20%です。
臨床、コンピュータ断層撮影、または TLB に関連するかどうかにかかわらず、多くの危険因子が文献に記載されています。
英国胸部学会は、胸部X線検査が正常であれば術後2時間は分泌物の可能性を考慮してモニタリングすることを推奨している。
フランスやヨーロッパでは、TLB 後の気胸の発生を監視するための推奨事項はありません。
フランスのブザンソンにある大学センターでは、最低 4 時間の監督が推奨されており、患者の約 2 人に 1 人は、この最低時間の 4 時間に達するまで翌日まで入院しています。
SPOT 研究の目的は、経胸腔的肺生検が実施された患者の遡及的コホートから気胸の予測スコアを作成し、このスコアを前向きコホートで検証することです。
期待される目標は、処置後の監視期間を短縮することで外来治療の恩恵を受ける患者を選択し、高リスク患者のみをより長期にわたって監視することである。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Doubs
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Besançon、Doubs、フランス、25000
- 募集
- CHU Besançon
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コンタクト：
- joffrey hamam
- 電話番号：+33 0381668802
- メール：joffrey.hamam@live.fr
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コンタクト：
- Jean-Charles Dalphin
- 電話番号：0381668802
- メール：jean-charles.dalphin@univ-fcomte.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
資格基準を参照
説明
包含基準:
- 診断目的でCTガイド下に針肺生検を受ける患者。
除外基準:
- 胸膜に接触している結節または塊で、通気された肺実質を穿刺針が通過していないもの。
- いくつかの肺部位を生検した。
- 手術前の気胸の存在
- 生検領域のレベルでの肺胞性肺炎または間質性肺炎の処置ごとの出現。
- 小結節または塊の空洞の側面
- 胸部X線検査の欠如
- 胸部X線管理の質の悪さ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (予想される)
2019年4月1日
研究の完了 (予想される)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月3日
最初の投稿 (実際)
2018年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月26日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺針生検の臨床試験
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