Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Score prédictif du pneumothorax secondaire à la biopsie pulmonaire transthoracique guidée par scanner réalisé à partir d'une large cohorte rétrospective et validé sur une cohorte prospective (SPOT)

26 juillet 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
La biopsie pulmonaire transthoracique (TLB) fournit un diagnostic histologique de nodule ou de masse pulmonaire. Le pneumothorax est la principale complication du TLB avec une moyenne de 20 %. De nombreux facteurs de risque, qu'ils soient cliniques, tomodensitométriques ou liés au TLB, sont décrits dans la littérature. La British Thoracic Society recommande une surveillance pendant 2 heures après l'intervention avec un écoulement possible si la radiographie pulmonaire est normale. Il n'existe pas de recommandation française ou européenne pour le suivi de la survenue d'un pneumothorax après TLB. Au centre universitaire de Besançon, France, une surveillance de 4 heures minimum est recommandée et environ un patient sur deux est hospitalisé jusqu'au lendemain pour atteindre ce temps minimum de 4 heures. L'objectif de l'étude SPOT est de réaliser un score prédictif de pneumothorax à partir d'une cohorte rétrospective de patients pour lesquels une biopsie pulmonaire transthoracique a été réalisée et de valider ce score sur une cohorte prospective. L'objectif attendu est de sélectionner les patients pouvant bénéficier d'une prise en charge ambulatoire en raccourcissant la période de surveillance post-opératoire et de ne suivre à plus long terme que les patients à haut risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Voir les critères d'éligibilité

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant une biopsie pulmonaire à l'aiguille guidée par tomodensitométrie à des fins de diagnostic.

Critère d'exclusion:

  • Nodule ou masse au contact de la plèvre dont le parenchyme pulmonaire aéré n'est pas traversé par l'aiguille de ponction.
  • Plusieurs sites pulmonaires biopsiés.
  • Existence d'un pneumothorax avant l'intervention
  • Apparition per-procédurale de pneumopathie alvéolaire ou interstitielle au niveau de la zone de biopsie.
  • Aspect cavitaire du nodule ou de la masse
  • Absence de contrôle radiographique du thorax
  • Mauvaise qualité du contrôle radiographique du thorax

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte rétrospective
Tous les patients ayant eu une biopsie transthoracique sous scanner entre septembre 2012 et septembre 2017.
Procédure: Biopsie pulmonaire à l'aiguille
Biopsie pulmonaire à l'aiguille
Cohorte prospective
Tous les patients ayant une biopsie transthoracique guidée par scanner à partir d'avril 2018.
Procédure: Biopsie pulmonaire à l'aiguille
Biopsie pulmonaire à l'aiguille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Occurrence de pneumothorax
Délai: entre 4 et 24 heures après la procédure
Le pneumothorax est défini par la constatation sur la radiographie pulmonaire d'un décollement pleural quelle que soit son importance.
entre 4 et 24 heures après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2018

Première publication (Réel)

4 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P/2018/372

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Biopsie pulmonaire à l'aiguille

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Croatia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner