Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Puntuación predictiva de neumotórax secundaria a biopsia pulmonar transtorácica guiada por TC realizada a partir de una gran cohorte retrospectiva y validada en una cohorte prospectiva (SPOT)

26 de julio de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
La biopsia pulmonar transtorácica (TLB) proporciona un diagnóstico histológico de nódulo o masa pulmonar. El neumotórax es la principal complicación de la TLB con un promedio del 20%. Muchos factores de riesgo, ya sean clínicos, de tomografía computarizada o relacionados con TLB, están descritos en la literatura. La British Thoracic Society recomienda un seguimiento de 2 horas después del procedimiento con posible secreción si la radiografía de tórax es normal. No existe una recomendación francesa o europea para monitorear la aparición de neumotórax después de TLB. En el centro universitario de Besançon, Francia, se recomienda una supervisión mínima de 4 horas y aproximadamente uno de cada dos pacientes es hospitalizado hasta el día siguiente para llegar a este tiempo mínimo de 4 horas. El objetivo del estudio SPOT es realizar una puntuación predictiva de neumotórax a partir de una cohorte retrospectiva de pacientes a los que se les realizó una biopsia pulmonar transtorácica y validar esta puntuación en una cohorte prospectiva. El objetivo esperado es seleccionar pacientes que puedan beneficiarse de la atención ambulatoria al acortar el período de vigilancia posterior al procedimiento y monitorear más a largo plazo solo a pacientes de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ver criterios de elegibilidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a biopsia pulmonar con aguja guiada por TC con fines diagnósticos.

Criterio de exclusión:

  • Nódulo o masa en contacto con la pleura por lo que el parénquima pulmonar aireado no es atravesado por la aguja de punción.
  • Varios sitios pulmonares biopsiados.
  • Existencia de un neumotórax antes del procedimiento
  • Aparición por procedimiento de neumonitis alveolar o intersticial a nivel del área de la biopsia.
  • Aspecto cavitario del nódulo o masa
  • Ausencia de control de radiografía de tórax
  • Mala calidad del control de la radiografía de tórax

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte retrospectiva
Todos los pacientes con biopsia transtorácica guiada por TC entre septiembre de 2012 y septiembre de 2017.
Procedimiento: Biopsia pulmonar con aguja
Biopsia pulmonar con aguja
Cohorte prospectiva
Todos los pacientes con biopsia transtorácica guiada por TC desde abril de 2018.
Procedimiento: Biopsia pulmonar con aguja
Biopsia pulmonar con aguja

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de neumotórax
Periodo de tiempo: entre 4 y 24 horas después del procedimiento
El neumotórax se define por la observación en la radiografía de tórax de un desprendimiento pleural independientemente de su importancia.
entre 4 y 24 horas después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P/2018/372

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Biopsia pulmonar con aguja

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Denmark

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir