Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая оценка пневмоторакса, вторичного по отношению к трансторакальной биопсии легкого под контролем КТ, полученная из большой ретроспективной когорты и подтвержденная в проспективной когорте (SPOT)

26 июля 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Трансторакальная биопсия легкого (ТЛБ) обеспечивает гистологический диагноз узла или образования в легком. Пневмоторакс является основным осложнением TLB со средней частотой 20%. Многие факторы риска, будь то клинические, компьютерная томография или связанные с TLB, описаны в литературе. Британское торакальное общество рекомендует наблюдение в течение 2 часов после процедуры с возможной выпиской, если рентгенограмма грудной клетки в норме. Не существует французских или европейских рекомендаций по мониторингу возникновения пневмоторакса после ТЛБ. В университетском центре Безансона, Франция, рекомендуется минимальное наблюдение в течение 4 часов, и примерно каждый второй пациент госпитализируется до следующего дня, чтобы достичь этого минимального времени в 4 часа. Целью исследования SPOT является получение прогнозной оценки пневмоторакса у ретроспективной когорты пациентов, которым была выполнена трансторакальная биопсия легкого, и проверка этой оценки на проспективной когорте. Ожидаемая цель состоит в том, чтобы отобрать пациентов, которым может быть полезна амбулаторная помощь, за счет сокращения периода наблюдения после процедуры и более длительного наблюдения только за пациентами с высоким риском.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Франция, 25000
        • Рекрутинг
        • CHU Besançon
        • Контакт:
          • joffrey hamam
          • Номер телефона: +33 0381668802
          • Электронная почта: joffrey.hamam@live.fr
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

См. критерии приемлемости

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам, у которых пункционная биопсия легкого проводится под КТ-контролем в диагностических целях.

Критерий исключения:

  • Узел или образование, контактирующее с плеврой, при котором аэрируемая легочная паренхима не пересекается пункционной иглой.
  • Биопсия нескольких легочных участков.
  • Наличие пневмоторакса до процедуры
  • Появление перед процедурой альвеолярного или интерстициального пневмонита на уровне области биопсии.
  • Полостной аспект узла или массы
  • Отсутствие рентгенологического контроля органов грудной клетки
  • Плохое качество рентгенологического контроля органов грудной клетки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ретроспективная когорта
Все пациенты, перенесшие трансторакальную биопсию под контролем КТ с сентября 2012 г. по сентябрь 2017 г.
Процедура: Игольчатая биопсия легкого
Игольчатая биопсия легкого
Перспективная когорта
Все пациенты, перенесшие трансторакальную биопсию под контролем КТ с апреля 2018 года.
Процедура: Игольчатая биопсия легкого
Игольчатая биопсия легкого

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение пневмоторакса
Временное ограничение: от 4 до 24 часов после процедуры
Пневмоторакс определяется при наблюдении на рентгенограмме грудной клетки отслойки плевры вне зависимости от ее значимости.
от 4 до 24 часов после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P/2018/372

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Игольчатая биопсия легкого

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться