대규모 후향적 코호트에서 제작되고 전향적 코호트에서 검증된 CT 유도 경흉부 폐 생검에 이차적인 기흉의 예측 점수 (SPOT)
2018년 7월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
경흉부 폐 생검(TLB)은 결절 또는 폐 덩어리의 조직학적 진단을 제공합니다.
기흉은 평균 20%의 TLB의 주요 합병증입니다.
임상, 컴퓨터 단층 촬영 또는 TLB와 관련된 많은 위험 요소가 문헌에 설명되어 있습니다.
영국 흉부학회에서는 흉부 X-ray가 정상일 경우 퇴원 가능성이 있는 시술 후 2시간 동안 모니터링을 권장합니다.
TLB 후 기흉 발생을 모니터링하기 위한 프랑스 또는 유럽 권장 사항은 없습니다.
프랑스 Besançon의 대학 센터에서는 최소 4시간의 감독이 권장되며 환자 2명 중 약 1명은 이 최소 시간인 4시간에 도달하기 위해 다음 날까지 입원합니다.
SPOT 연구의 목적은 경흉부 폐 생검을 수행한 환자의 후향적 코호트에서 기흉의 예측 점수를 수행하고 전향적 코호트에서 이 점수를 검증하는 것입니다.
시술 후 감시 기간을 단축해 외래 진료의 혜택을 받을 수 있는 환자를 선별해 보다 장기적으로 고위험 환자만 모니터링하는 것이 목표다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Doubs
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Besançon, Doubs, 프랑스, 25000
- 모병
- CHU Besançon
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연락하다:
- joffrey hamam
- 전화번호: +33 0381668802
- 이메일: joffrey.hamam@live.fr
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연락하다:
- Jean-Charles Dalphin
- 전화번호: 0381668802
- 이메일: jean-charles.dalphin@univ-fcomte.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자격 기준 보기
설명
포함 기준:
- 진단 목적으로 CT 안내에 따라 바늘 폐 생검을 받는 환자.
제외 기준:
- 통기된 폐실질이 천자 바늘에 의해 교차되지 않는 흉막과 접촉하는 결절 또는 종괴.
- 여러 폐 부위를 생검했습니다.
- 시술 전 기흉의 존재
- 생검 부위 수준에서 절차에 따라 폐포 또는 간질성 폐렴이 나타납니다.
- 결절 또는 덩어리의 공동 측면
- 흉부 X-선 제어 부재
- 흉부 X-ray 제어 품질 불량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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회고적 코호트
2012년 9월과 2017년 9월에 CT 유도 경흉부 생검을 받은 모든 환자.
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바늘 폐 생검
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예상 코호트
2018년 4월부터 CT 유도 경흉부 생검을 받은 모든 환자.
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바늘 폐 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기흉 발생
기간: 시술 후 4시간에서 24시간 사이
|
기흉은 중요성에 관계없이 흉막 박리의 흉부 X-레이 관찰로 정의됩니다.
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시술 후 4시간에서 24시간 사이
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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바늘 폐 생검에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병