兰索拉唑胶囊与兰索拉唑肠溶胶囊在中国健康志愿者体内的药代动力学比较研究

纳入标准：

• 对象是年龄在 18 岁和 60 岁（包括两者）之间的健康成年人。
• 男性（体重≥50kg）或女性（体重≥45kg）；受试者的体重指数在 19.0 和 26.0 之间（包括两者），计算为体重（公斤）/身高（平方米）。
• 受试者完全了解本次临床试验的目的、程序、益处和不良反应，自愿作出决定，并签署知情同意书，跟踪进展情况；
• 受试者能与研究者进行良好的沟通，遵守并按程序完成研究。

排除标准：

• 过去或现在有任何严重疾病病史的受试者，包括（但不限于）消化、心血管、呼吸、泌尿、肌肉骨骼、内分泌、精神或神经、血液、免疫或代谢紊乱；
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应（包括药物过敏）；
• 在首次给药前的最后 14 天内服用非处方药 (OTC) 或处方药或维生素或任何传统药物产品。
• 对食物有特殊要求，不能坚持统一饮食或吞咽的受害者。
• 不能容忍放置 pH 探头；
• 无法忍受静脉穿刺和/或血液恐惧症
• 滥用茶、咖啡和含咖啡因的饮料；或在首次给药前的最后 48 小时内服用含有咖啡因/呫吨的食物或饮料（如茶、咖啡、巧克力和可乐饮料）。
• 酗酒的习惯；或在筛选前的最后 6 个月内经常饮酒；或在首次给药前的最后 24 小时内摄入任何酒精产品。
• 最近 3 个月每天吸 5 支以上香烟的习惯，并且在样本采集期间难以戒烟的经常吸烟者。
• 首次给药前最后3个月献血或失血≥450mL；或计划在研究期间或研究结束后 3 个月内献血或献血。
• 在首次给药前的最后 48 小时内摄入任何酶修饰食物或饮料。
• 研究期间被检测出怀孕、哺乳或可能怀孕的女性；或受试者在研究期间拒绝采取非药物预防避孕措施。
• 在筛选前的最后 3 个月内滥用药物或服用药物。
• 筛选前3个月内参加过任何其他使用实验药物/医疗器械/诊断试剂的临床研究的受试者。
• 研究人员在筛选试验期间判断的具有临床意义的异常。
• 筛查时幽门螺杆菌呼气试验呈阳性；
• 在酒精筛查、吸烟筛查或选定的滥用药物中确认呈阳性。
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）或梅毒阳性。
• 研究者判断的其他不纳入的原因。