建立抵御暴力的能力（勇敢） (BRAVE)
建立抗暴力的复原力 (BRAVE)：针对有创伤后应激症状的母亲和父亲的育儿干预。
该研究既有定量的也有定性的。
定量研究的目标是：
评估通过游戏学习 (LTP) 加上适应文化的创伤聚焦认知行为疗法 (TF-CBT) 对父母创伤后应激症状的有效性。
定性研究的目标是：
从参与者和其他利益相关者（例如，临床医生、全科医生、提供 LTP 加 TF CBT 干预的人员等）的角度找出促进因素和障碍
研究概览
详细说明
尽管巴基斯坦的创伤后应激障碍患病率很高，但对社会心理干预的研究却很有限。 我们建议在经历创伤后应激障碍 (PTSD) 的父母中调查手动辅助学习游戏 (LTP) 加上文化适应的创伤聚焦认知行为疗法 (TF-CBT) 的可接受性、可行性和有效性。 LTP Plus 被提议作为一种低成本的干预措施来改善父母的身心健康，并促进儿童的健康发展。 LTP 基于研究的活动通过培养父母的阅读能力和对孩子的暗示的敏感度以及通过积极参与孩子的发展来促进儿童的发展，同时促进依恋安全。 这将与 Trauma Focused CBT 相结合。
本随机对照试验的目的是确定 LTP 加 TF-CBT 干预的有效性。 该研究将在巴基斯坦卡拉奇和白沙瓦这两个城市进行。参与者将使用事件影响量表修订版 (IES-R) 和资格清单进行筛选。 得分 24 分或以上的人将有资格接受更深入的评估。 评估将在基线时和干预完成后进行。 结果评估将由独立的研究助理对小组分配视而不见。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、巴基斯坦
- Schools, Community
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦
- Schools, Community
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
参与者将被包括在研究中，如果他们是：
与 3-6 岁的孩子一起生活的 16 岁以上的父母。 他们符合创伤后应激障碍 (PTSD) 的标准，并能够给予知情同意
排除标准：
如果参与者有以下情况，他们将被排除在研究之外：
任何经诊断的身体或学习障碍，妨碍他们参加 LTP+ 小组干预，或患有精神病或有自杀倾向的人。 这将由研究团队在筛选阶段进行评估。 任何残疾或确诊的精神疾病。 当前正在使用抗抑郁药物的任何父母。 以及先前自我报告的精神疾病，包括抑郁症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：LTP 加 TF CBT
LTP Plus TF CBT 小组参与者将在前两个月每周接受受过硕士水平培训的辅导员的小组干预，然后每两周一次。
它由两个部分组成，即
LTP 和 TF CBT。
LTP 旨在通过教育儿童发展和母子游戏的重要性，使父母能够改善孩子的社会心理发展。
TF CBT 的目的是通过仔细询问来修正对创伤及其后遗症的过度负面评价
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实验：LTP Plus TF-CBT LTP Plus TF-CBT 小组参与者将在前两个月每周接受受过硕士水平培训的辅导员的小组干预，然后每两周一次。
它由两个部分组成，即
LTP 和 TF CBT。
LTP 旨在通过教育儿童发展和母子游戏的重要性，使父母能够改善孩子的社会心理发展。
TF CBT 的目的是通过仔细询问来修正对创伤及其后遗症的过度负面评价
照常治疗组将接受常规护理
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其他：照常治疗
TAU 小组将接受常规护理，包括常规随访
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照常治疗组将接受常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床管理的 PTSD 量表 5 (CAPS-5)
大体时间：从基线到第 4 个月的变化
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临床管理的 PTSD 量表 5 (CAPS-5) 是一个包含 30 个项目的量表，将用作主要结果测量，因为这是评估创伤后应激障碍 (PTSD)、诊断状态和症状的目标标准和结构化访谈严重程度（Weathers 等人，2013 年）。得分越高表示严重程度越高。
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从基线到第 4 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：从基线到第 4 个月的变化
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PHQ-9 是 10 个项目的自我报告问卷，易于使用，可由训练有素的研究人员管理。
10 分或以上被视为抑郁症的分界点。
该量表将用于检查抑郁症的严重程度。分数越高表示抑郁症的严重程度越高。
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从基线到第 4 个月的变化
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广泛性焦虑症 (GAD) 7
大体时间：从基线到第 4 个月的变化
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GAD-7 是一个七项量表，将用于筛查和测量广泛性焦虑症的严重程度。
分数越高表明焦虑的严重程度越高。
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从基线到第 4 个月的变化
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客户服务收据清单 (CSRI)
大体时间：从基线到第 4 个月的变化
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这将用于收集有关使用其他卫生服务（包括非正规部门的信仰治疗师/伊玛目）的信息。
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从基线到第 4 个月的变化
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年龄和阶段问卷
大体时间：从基线到第 4 个月的变化
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评估儿童的身体、社交、情感和认知发展。
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从基线到第 4 个月的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nasim Chaudhry、Pakistan Institute of Living & Learning
出版物和有用的链接
一般刊物
- Allen B, Lauterbach D. Personality characteristics of adult survivors of childhood trauma. J Trauma Stress. 2007 Aug;20(4):587-95. doi: 10.1002/jts.20195.
- Byrne CA, Riggs DS. The cycle of trauma; relationship aggression in male Vietnam veterans with symptoms of posttraumatic stress disorder. Violence Vict. 1996 Fall;11(3):213-25.
- Cartwright K, El-Khani A, Subryan A, Calam R. Establishing the feasibility of assessing the mental health of children displaced by the Syrian conflict. Glob Ment Health (Camb). 2015 Jun 19;2:e8. doi: 10.1017/gmh.2015.3. eCollection 2015.
- Dubrow NF, Garbarino J. Living in the war zone: mothers and young children in a public housing development. Child Welfare. 1989 Jan-Feb;68(1):3-20.
- El-Khani A, Cartwright K, Redmond A, Calam R. Daily bread: a novel vehicle for dissemination and evaluation of psychological first aid for families exposed to armed conflict in Syria. Glob Ment Health (Camb). 2016 Apr 22;3:e15. doi: 10.1017/gmh.2016.9. eCollection 2016.
- El-Khani A, Ulph F, Redmond AD, Calam R. Ethical issues in research into conflict and displacement. Lancet. 2013 Aug 31;382(9894):764-5. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61824-3. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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