이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폭력에 대한 회복력 구축(BRAVE) (BRAVE)

2022년 4월 22일 업데이트: Pakistan Institute of Living and Learning

폭력에 대한 회복력 구축(BRAVE): 외상 후 스트레스 증상이 있는 어머니와 아버지를 위한 양육 개입.

이 연구에는 양적 및 질적 구성 요소가 모두 있습니다.

양적 연구의 목적은 다음과 같습니다.

부모의 외상 후 스트레스 증상에 대해 놀이를 통한 학습(LTP) 플러스 문화적으로 적응된 외상 집중 인지 행동 치료(TF-CBT)의 효과를 평가합니다.

질적 연구의 목적은 다음과 같습니다.

참가자 및 기타 이해 관계자(예: 임상의, GP, LTP 및 TF CBT 개입을 제공하는 사람)의 관점에서 촉진제 및 장벽을 찾기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

파키스탄에서 외상 후 스트레스 장애의 유병률이 높음에도 불구하고 심리 사회적 개입에 대한 연구는 제한적입니다. 우리는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 경험하는 부모들 사이에서 놀이를 통한 수동 보조 학습(LTP) 플러스 문화적으로 적응된 외상 집중 인지 행동 치료(TF-CBT)의 수용 가능성, 타당성 및 효과를 조사할 것을 제안합니다. LTP Plus는 부모의 정신 및 신체 건강을 개선하고 건강한 아동 발달을 촉진하기 위한 저비용 개입으로 제안됩니다. LTP 연구 기반 활동은 자녀의 발달에 적극적인 참여를 통해 자녀의 신호를 읽고 민감하게 반응하는 부모의 능력을 구축함으로써 애착 보안을 촉진하는 동시에 자녀의 발달을 향상시킵니다. 이것은 Trauma Focused CBT와 통합될 것입니다.

이 RCT의 목적은 LTP와 TF-CBT 중재의 효과를 결정하는 것입니다. 이 연구는 파키스탄의 두 도시인 카라치와 페샤와르에서 실시될 예정입니다. 참가자는 IES-R(Impact of Event Scale-Revised) 및 자격 체크리스트를 사용하여 선별됩니다. 24점 이상을 받은 사람은 더 심층적인 평가를 받을 수 있습니다. 평가는 기준선에서 그리고 중재가 완료된 후에 수행됩니다. 결과 평가는 그룹 할당에 대해 무지한 독립적인 연구 조교가 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄
        • Schools, Community
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • Schools, Community

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

참가자는 다음과 같은 경우 연구에 포함됩니다.

3-6세 자녀와 함께 거주하는 16세 이상의 부모. 그들은 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

참가자는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.

LTP+ 그룹 개입에 참여하지 못하거나 정신병을 앓고 있거나 적극적으로 자살하려는 사람들을 방해하는 신체 장애 또는 학습 장애 진단을 받은 사람. 이는 스크리닝 단계에서 연구팀에 의해 평가될 것입니다. 모든 장애 또는 정신 질환 진단. 현재 항우울제를 복용 중인 모든 부모. 그리고 우울증을 포함한 이전의 자가 보고 정신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LTP 플러스 TF CBT
LTP Plus TF CBT 그룹 참가자는 처음 두 달 동안 매주, 그 다음에는 격주로 마스터 수준의 교육을 받은 조력자로부터 그룹 개입을 받게 됩니다. 그것은 두 가지 구성 요소, 즉 LTP 및 TF CBT. LTP는 부모가 아동 발달과 엄마-자녀 놀이의 중요성에 대해 교육함으로써 아동의 심리사회적 발달을 향상시킬 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. TF CBT 목표는 신중한 질문을 통해 트라우마와 그 후유증에 대한 지나치게 부정적인 평가를 수정하는 것입니다.
행동: LTP 플러스 TF-CBT
실험적: LTP Plus TF-CBT LTP Plus TF-CBT 그룹 참가자는 처음 2개월 동안 매주, 그 다음에는 격주로 마스터 수준의 교육을 받은 조력자로부터 그룹 개입을 받게 됩니다. 그것은 두 가지 구성 요소, 즉 LTP 및 TF CBT. LTP는 부모가 아동 발달과 엄마-자녀 놀이의 중요성에 대해 교육함으로써 아동의 심리사회적 발달을 향상시킬 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. TF CBT 목표는 신중한 질문을 통해 트라우마와 그 후유증에 대한 지나치게 부정적인 평가를 수정하는 것입니다.
다른: 평소와 같은 치료
일반 치료 그룹은 일상적인 치료를 받게 됩니다.
다른: 평소와 같은 치료
TAU 그룹은 일상적인 후속 조치로 구성된 일상적인 치료를 받게 됩니다.
다른: 평소와 같은 치료
일반 치료 그룹은 일상적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적으로 관리되는 PTSD Scale-5(CAPS-5)
기간: 기준선에서 4번째 달로 변경
임상 관리 PTSD 척도-5(CAPS-5)는 30개 항목 척도이며 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 진단 상태 및 증상을 평가하기 위한 목표 표준 및 구조화된 인터뷰이므로 주요 결과 측정으로 사용됩니다. 심각도(Weathers et al., 2013). 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
기준선에서 4번째 달로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선에서 4번째 달로 변경
PHQ-9는 사용하기 쉽고 숙련된 연구원이 관리할 수 있는 10개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 10점 이상은 우울 장애의 컷오프 포인트로 간주됩니다. 이 척도는 우울증의 중증도를 확인하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 우울증의 중증도가 높은 것입니다.
기준선에서 4번째 달로 변경
범불안장애(GAD) 7
기간: 기준선에서 4번째 달로 변경
GAD-7은 범불안장애의 중증도를 선별하고 측정하는 데 사용되는 7개 항목 척도입니다. 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
기준선에서 4번째 달로 변경
클라이언트 서비스 수신 인벤토리(CSRI)
기간: 기준선에서 4번째 달로 변경
이것은 다른 의료 서비스(비공식 부문 신앙 치료사/이맘 포함) 사용에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
기준선에서 4번째 달로 변경
연령 및 단계 설문지
기간: 기준선에서 4번째 달로 변경
아동의 신체적, 사회적, 정서적, 인지적 발달을 평가합니다.
기준선에서 4번째 달로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pakistan Institute of Living and Learning

수사관

  • 수석 연구원: Nasim Chaudhry, Pakistan Institute of Living & Learning

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PILL-BRAVE01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

LTP 플러스 TF-CBT에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Latvia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다